Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom preoperativ sepsis og dødeligheten etter hoftebruddskirurgi

7. august 2018 oppdatert av: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Den verdensomspennende forekomsten av hoftebrudd er høy med en årlig forekomst på omtrent 100 per 100.000 mennesker. Dødeligheten for pasienter som gjennomgår hoftebrudd er høy med en 30-dagers dødelighet som varierer mellom 4,5 og 13,3 %. Det er enighet om at ikke-modifiserbare faktorer som alder, kjønn og eksisterende komorbiditeter bidrar til tidlig død hos hoftebruddpasienter. Imidlertid har ikke mange studier fokusert på preoperativ sepsis som en potensiell risikofaktor. Hoftebruddpasienter identifiseres ofte med sepsis etter operasjon, men omfanget av preoperativ sepsis og dens konsekvenser er sparsomt belyst. Å kunne identifisere pasienter med høyere risiko for postoperativ dødelighet kan potensielt forbedre resultatet og omfattende sykehusregistre over vitale tegn og kulturer tillater identifisering av preoperativ sepsis.

Målet med denne studien er å vurdere sammenhengen mellom preoperativ sepsis og 30-dagers dødelighet etter hoftebruddkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en retrospektiv analyse av et sett med data samlet inn prospektivt. Data om relevante kulturer, blodprøver, komorbiditeter, tid til operasjon og 30-dagers dødelighet vil bli hentet ut fra pasientjournaler og kliniske databaser for å undersøke pasientenes pre- og postoperative status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1967

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen vil bestå av pasienter innlagt med hoveddiagnose hoftebrudd og som er operert hoftebrudd mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2014.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en av følgende ICD-10-diagnoser for hoftebrudd: DS720(fraktur av lårbenshals), DS721 (pertrokantær fraktur), DS721A(intertrokantær fraktur), DS721B (trokantær fraktur), DS722 (subtrokantær fraktur)
  • Pasienter som ble operert for hoftebrudd.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med patologisk hoftebrudd relatert til en underliggende metastatisk sykdom (ICD-10: DM907).
  • Pasienter med ufullstendige preoperative data. Alle pasienter må ha minst én registrering av hver av følgende variabler innen 72 timer før hoftebruddsoperasjon: temperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodleukocytter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med preoperativ sepsis
Sepsis definert som SIRS pluss en positiv kultur fra et hvilket som helst sted.
Fremgangsmåte: Reparasjon av hoftebrudd
Pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi
Pasienter uten preoperativ sepsis
Fremgangsmåte: Reparasjon av hoftebrudd
Pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelse på intensiv
Tidsramme: 30 dager
Ja Nei
30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
på dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Preoperative sepsis 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Reparasjon av hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere