Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan preoperativ sepsis och dödligheten efter höftfrakturkirurgi

7 augusti 2018 uppdaterad av: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Den globala förekomsten av höftfraktur är hög med en årlig incidens på cirka 100 per 100 000 människor. Dödligheten för patienter som genomgår en höftfrakturoperation är hög med en 30-dagars dödlighet som varierar mellan 4,5 och 13,3 %. Det är överens om att icke-modifierbara faktorer som ålder, kön och redan existerande komorbiditeter bidrar till tidig död hos patienter med höftfraktur. Men inte många studier har fokuserat på preoperativ sepsis som en potentiell riskfaktor. Patienter med höftfraktur identifieras vanligen med sepsis efter operation, men omfattningen av preoperativ sepsis och dess konsekvenser är sparsamt klarlagda. Att kunna identifiera patienter med högre risk för postoperativ mortalitet skulle potentiellt kunna förbättra resultatet och omfattande sjukhusregister av vitala tecken och kulturer möjliggör identifiering av preoperativ sepsis.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan preoperativ sepsis och 30-dagarsdödligheten efter höftfrakturkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en retrospektiv analys av en uppsättning data som samlas in prospektivt. Data om relevanta kulturer, blodprover, samsjukligheter, tid till operation och 30-dagars mortalitet kommer att extraheras från patientjournaler och kliniska databaser för att undersöka patienternas pre- och postoperativa status.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1967

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen kommer att bestå av patienter inlagda med primärdiagnos höftfraktur och som genomgått en höftfrakturoperation mellan 1 januari 2014 och 31 december 2014.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en av följande ICD-10-diagnoser för höftfraktur: DS720(fraktur på lårbenshalsen), DS721 (pertrokantär fraktur), DS721A(intertrokantär fraktur), DS721B (trokanterfraktur), DS722 (subtrokantär fraktur)
  • Patienter som opererades för höftfraktur.
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en patologisk höftfraktur relaterad till en underliggande metastaserande sjukdom (ICD-10: DM907).
  • Patienter med ofullständig preoperativ data. Alla patienter måste ha minst en registrering av var och en av följande variabler inom 72 timmar före höftfrakturoperation: temperatur, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och blodleukocyter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med preoperativ sepsis
Sepsis definieras som SIRS plus en positiv kultur från vilken plats som helst.
Procedur: Reparation av höftfraktur
Patienter som genomgår en höftfrakturoperation
Patienter utan preoperativ sepsis
Procedur: Reparation av höftfraktur
Patienter som genomgår en höftfrakturoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggning på intensivvård
Tidsram: 30 dagar
Ja Nej
30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar
i dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Utredare

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Preoperative sepsis 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Reparation av höftfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera