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L'association entre la septicémie préopératoire et la mortalité après une chirurgie pour fracture de la hanche

7 août 2018 mis à jour par: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

L'incidence mondiale des fractures de la hanche est élevée avec une incidence annuelle d'environ 100 pour 100 000 personnes. La mortalité des patients opérés d'une fracture de la hanche est élevée avec un taux de mortalité à 30 jours variant entre 4,5 et 13,3 %. Il est convenu que des facteurs non modifiables tels que l'âge, le sexe et les comorbidités préexistantes contribuent au décès précoce des patients ayant subi une fracture de la hanche. Cependant, peu d'études se sont concentrées sur la septicémie préopératoire en tant que facteur de risque potentiel. Les patients ayant subi une fracture de la hanche sont souvent identifiés avec une septicémie après la chirurgie, mais l'étendue de la septicémie préopératoire et ses conséquences sont peu élucidées. Être capable d'identifier les patients à risque plus élevé de mortalité postopératoire pourrait potentiellement améliorer les résultats et les registres hospitaliers étendus des signes vitaux et des cultures permettent l'identification de la septicémie préopératoire.

Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre le sepsis préopératoire et la mortalité à 30 jours après chirurgie pour fracture de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude sera une analyse rétrospective d'un ensemble de données recueillies de manière prospective. Les données sur les cultures pertinentes, les échantillons de sang, les comorbidités, le délai avant la chirurgie et la mortalité à 30 jours seront extraites des dossiers des patients et des bases de données cliniques pour examiner l'état pré- et postopératoire des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1967

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population sera composée de patients admis avec un diagnostic primaire de fracture de la hanche et qui ont subi une chirurgie pour fracture de la hanche entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2014.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant l'un des diagnostics suivants de la CIM-10 pour une fracture de la hanche : DS720 (fracture du col du fémur), DS721 (fracture pertrochantérienne), DS721A (fracture intertrochantérienne), DS721B (fracture trochantérienne), DS722 (fracture sous-trochantérienne)
  • Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche.
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une fracture pathologique de la hanche liée à une maladie métastatique sous-jacente (ICD-10 : DM907).
  • Patients avec des données préopératoires incomplètes. Tous les patients doivent avoir au moins un enregistrement de chacune des variables suivantes dans les 72 heures précédant la chirurgie pour fracture de la hanche : température, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et leucocytes sanguins.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de septicémie préopératoire
Septicémie définie comme SIRS plus une culture positive de n'importe quel site.
Patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
Patients sans septicémie préopératoire
Patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission aux soins intensifs
Délai: 30 jours
Oui Non
30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
en jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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