- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03201679
L'association entre la septicémie préopératoire et la mortalité après une chirurgie pour fracture de la hanche
L'incidence mondiale des fractures de la hanche est élevée avec une incidence annuelle d'environ 100 pour 100 000 personnes. La mortalité des patients opérés d'une fracture de la hanche est élevée avec un taux de mortalité à 30 jours variant entre 4,5 et 13,3 %. Il est convenu que des facteurs non modifiables tels que l'âge, le sexe et les comorbidités préexistantes contribuent au décès précoce des patients ayant subi une fracture de la hanche. Cependant, peu d'études se sont concentrées sur la septicémie préopératoire en tant que facteur de risque potentiel. Les patients ayant subi une fracture de la hanche sont souvent identifiés avec une septicémie après la chirurgie, mais l'étendue de la septicémie préopératoire et ses conséquences sont peu élucidées. Être capable d'identifier les patients à risque plus élevé de mortalité postopératoire pourrait potentiellement améliorer les résultats et les registres hospitaliers étendus des signes vitaux et des cultures permettent l'identification de la septicémie préopératoire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre le sepsis préopératoire et la mortalité à 30 jours après chirurgie pour fracture de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant l'un des diagnostics suivants de la CIM-10 pour une fracture de la hanche : DS720 (fracture du col du fémur), DS721 (fracture pertrochantérienne), DS721A (fracture intertrochantérienne), DS721B (fracture trochantérienne), DS722 (fracture sous-trochantérienne)
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche.
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une fracture pathologique de la hanche liée à une maladie métastatique sous-jacente (ICD-10 : DM907).
- Patients avec des données préopératoires incomplètes. Tous les patients doivent avoir au moins un enregistrement de chacune des variables suivantes dans les 72 heures précédant la chirurgie pour fracture de la hanche : température, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et leucocytes sanguins.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de septicémie préopératoire
Septicémie définie comme SIRS plus une culture positive de n'importe quel site.
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Patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
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Patients sans septicémie préopératoire
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Patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission aux soins intensifs
Délai: 30 jours
|
Oui Non
|
30 jours
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
|
en jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Khan MA, Hossain FS, Ahmed I, Muthukumar N, Mohsen A. Predictors of early mortality after hip fracture surgery. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2119-24. doi: 10.1007/s00264-013-2068-1. Epub 2013 Aug 28.
- Deakin DE, Boulton C, Moran CG. Mortality and causes of death among patients with isolated limb and pelvic fractures. Injury. 2007 Mar;38(3):312-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.09.024. Epub 2006 Dec 4.
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Pedersen NE, Rasmussen LS, Petersen JA, Gerds TA, Ostergaard D, Lippert A. A critical assessment of early warning score records in 168,000 patients. J Clin Monit Comput. 2018 Feb;32(1):109-116. doi: 10.1007/s10877-017-0003-5. Epub 2017 Feb 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Preoperative sepsis 2017
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