Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti szepszis és a csípőtáji műtét utáni halálozás közötti összefüggés

2018. augusztus 7. frissítette: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Világszerte magas a csípőtáji törés előfordulása, évente körülbelül 100/100 000 emberek. A csípőtáji törés műtéten átesett betegek mortalitása magas, a 30 napos halálozási arány 4,5 és 13,3% között változik. Egyetértés van abban, hogy a nem módosítható tényezők, mint például az életkor, a nem és a már meglévő társbetegségek hozzájárulnak a csípőtáji töréses betegek korai halálához. Azonban nem sok tanulmány összpontosított a műtét előtti szepszisre, mint lehetséges kockázati tényezőre. A csípőtáji töréses betegeket a műtét után általában szepszissel azonosítják, de a preoperatív szepszis mértéke és következményei ritkán tisztázottak. A nagyobb posztoperatív mortalitás kockázatának kitett betegek azonosítása potenciálisan javíthatja a kimenetelt, és az életjelek és kultúrák kiterjedt kórházi nyilvántartása lehetővé teszi a műtét előtti szepszis azonosítását.

A tanulmány célja a preoperatív szepszis és a csípőtáji műtét utáni 30 napos mortalitás közötti összefüggés felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy előretekintően gyűjtött adathalmaz retrospektív elemzése lesz. A releváns tenyészetekre, vérmintákra, társbetegségekre, a műtétig eltelt időre és a 30 napos mortalitásra vonatkozó adatokat a betegek nyilvántartásából és klinikai adatbázisokból nyerik ki, hogy megvizsgálják a betegek pre- és posztoperatív állapotát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1967

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosságot olyan betegek alkotják majd, akiket elsődleges diagnózissal csípőtáji törés diagnosztizálnak, és akiket 2014. január 1. és 2014. december 31. között csípőtáji műtéten estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a következő ICD-10-es csípőtáji törés diagnosztizáltak: DS720 (combcsont nyaki törés), DS721 (pertrochanterikus törés), DS721A (intertrochanterikus törés), DS721B (trochanterikus törés), DS722 (subtrochanter)
  • Csípőtáji törés miatt műtéten átesett betegek.
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes alapbetegséghez kapcsolódó patológiás csípőtörésben szenvedő betegek (ICD-10: DM907).
  • Hiányos preoperatív adatokkal rendelkező betegek. Minden betegnek rendelkeznie kell legalább egy rekorddal a következő változók mindegyikéről a csípőtáji műtét előtt 72 órán belül: hőmérséklet, pulzusszám, légzésszám és vér leukociták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Preoperatív szepszisben szenvedő betegek
A szepszis SIRS-ként definiálható, plusz bármely helyről származó pozitív tenyészet.
Eljárás: Csípőtáji törés javítása
Csípőtáji törés műtéten átesett betegek
Preoperatív szepszis nélküli betegek
Eljárás: Csípőtáji törés javítása
Csípőtáji törés műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív osztályba való felvétel
Időkeret: 30 nap
igen nem
30 nap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 30 nap
napokban
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Preoperative sepsis 2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel