Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen preoperatieve sepsis en de mortaliteit na heupfractuurchirurgie

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Het wereldwijd voorkomen van heupfracturen is hoog met een jaarlijkse incidentie van ongeveer 100 per 100.000 mensen. Het sterftecijfer voor patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan is hoog met een sterftecijfer na 30 dagen dat varieert tussen 4,5 en 13,3 %. Men is het erover eens dat niet-aanpasbare factoren zoals leeftijd, geslacht en reeds bestaande comorbiditeiten bijdragen aan de vroege dood van heupfractuurpatiënten. Er zijn echter niet veel onderzoeken gericht op preoperatieve sepsis als een potentiële risicofactor. Heupfractuurpatiënten worden na een operatie vaak geïdentificeerd met sepsis, maar de omvang van preoperatieve sepsis en de gevolgen ervan zijn schaars opgehelderd. Het kunnen identificeren van patiënten met een hoger risico op postoperatieve mortaliteit zou de uitkomst mogelijk kunnen verbeteren en uitgebreide ziekenhuisregistraties van vitale functies en culturen maken identificatie van preoperatieve sepsis mogelijk.

Het doel van deze studie is om de associatie tussen preoperatieve sepsis en de 30-dagen mortaliteit na heupfractuurchirurgie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een retrospectieve analyse zijn van een reeks prospectief verzamelde gegevens. Gegevens over relevante culturen, bloedmonsters, comorbiditeit, tijd tot operatie en 30-dagen mortaliteit zullen worden geëxtraheerd uit patiëntendossiers en klinische databases om de pre- en postoperatieve status van de patiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1967

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie zal bestaan ​​uit patiënten die zijn opgenomen met als hoofddiagnose heupfractuur en die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2014 een heupfractuuroperatie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een van de volgende ICD-10-diagnoses voor heupfractuur: DS720 (fractuur van de nek van het dijbeen), DS721 (pertrochantere fractuur), DS721A (intertrochantere fractuur), DS721B (trochantere fractuur), DS722 (subtrochantere fractuur)
  • Patiënten die een operatie hebben ondergaan voor een heupfractuur.
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een pathologische heupfractuur gerelateerd aan een onderliggende gemetastaseerde ziekte (ICD-10: DM907).
  • Patiënten met onvolledige preoperatieve gegevens. Alle patiënten moeten ten minste één record hebben van elk van de volgende variabelen binnen 72 uur voorafgaand aan de heupfractuuroperatie: temperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie en bloedleukocyten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met preoperatieve sepsis
Sepsis gedefinieerd als SIRS plus een positieve kweek van elke locatie.
Procedure: Herstel van heupfractuur
Patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan
Patiënten zonder preoperatieve sepsis
Procedure: Herstel van heupfractuur
Patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname op de intensive care
Tijdsspanne: 30 dagen
Ja nee
30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
in dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Preoperative sepsis 2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Herstel van heupfractuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren