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Der Zusammenhang zwischen präoperativer Sepsis und der Mortalität nach einer Hüftfrakturoperation

7. August 2018 aktualisiert von: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Die weltweite Häufigkeit von Hüftfrakturen ist mit einer jährlichen Inzidenz von etwa 100 pro 100.000 hoch Menschen. Die Sterblichkeitsrate bei Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen, ist hoch. Die 30-Tage-Sterblichkeitsrate schwankt zwischen 4,5 und 13,3 %. Es besteht Einigkeit darüber, dass nicht veränderbare Faktoren wie Alter, Geschlecht und bereits bestehende Komorbiditäten zum frühen Tod von Patienten mit Hüftfrakturen beitragen. Allerdings haben sich nicht viele Studien auf die präoperative Sepsis als potenziellen Risikofaktor konzentriert. Bei Patienten mit Hüftfrakturen wird nach der Operation häufig eine Sepsis diagnostiziert, das Ausmaß der präoperativen Sepsis und ihre Folgen sind jedoch kaum geklärt. Die Möglichkeit, Patienten mit einem höheren postoperativen Mortalitätsrisiko zu identifizieren, könnte möglicherweise das Ergebnis verbessern, und umfangreiche Krankenhausregister von Vitalfunktionen und Kulturen ermöglichen die Identifizierung einer präoperativen Sepsis.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen präoperativer Sepsis und der 30-Tage-Mortalität nach einer Hüftfrakturoperation zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse eines prospektiv gesammelten Datensatzes. Daten zu relevanten Kulturen, Blutproben, Komorbiditäten, Zeit bis zur Operation und 30-Tage-Mortalität werden aus Patientenakten und klinischen Datenbanken extrahiert, um den prä- und postoperativen Status der Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1967

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus Patienten, die mit der Primärdiagnose einer Hüftfraktur aufgenommen wurden und sich zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2014 einer Hüftfrakturoperation unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer der folgenden ICD-10-Diagnosen für Hüftfraktur: DS720 (Femurhalsbruch), DS721 (Pertrochantäre Fraktur), DS721A (Intertrochantäre Fraktur), DS721B (Trochanterische Fraktur), DS722 (Subtrochantäre Fraktur)
  • Patienten, die wegen einer Hüftfraktur operiert wurden.
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer pathologischen Hüftfraktur im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Metastasenerkrankung (ICD-10: DM907).
  • Patienten mit unvollständigen präoperativen Daten. Alle Patienten müssen innerhalb von 72 Stunden vor der Hüftfrakturoperation mindestens eine Aufzeichnung jeder der folgenden Variablen haben: Temperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutleukozyten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit präoperativer Sepsis
Sepsis definiert als SIRS plus eine positive Kultur an einer beliebigen Stelle.
Verfahren: Reparatur einer Hüftfraktur
Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen
Patienten ohne präoperative Sepsis
Verfahren: Reparatur einer Hüftfraktur
Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
ja Nein
30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 30 Tage
in Tagen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Preoperative sepsis 2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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