Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi předoperační sepsí a mortalitou po operaci zlomeniny kyčle

7. srpna 2018 aktualizováno: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Celosvětový výskyt zlomenin kyčle je vysoký s roční incidencí přibližně 100 na 100 000 lidé. Úmrtnost pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle je vysoká s 30denní mortalitou pohybující se mezi 4,5 a 13,3 %. Je dohodnuto, že neovlivnitelné faktory, jako je věk, pohlaví a již existující komorbidity, přispívají k časné smrti pacientů s frakturou kyčle. Na předoperační sepsi jako na potenciální rizikový faktor se však nezaměřovalo mnoho studií. Pacienti s frakturou kyčle jsou běžně ztotožňováni se sepsí po operaci, ale rozsah předoperační sepse a její důsledky jsou řídce objasněny. Schopnost identifikovat pacienty s vyšším rizikem pooperační mortality by mohla potenciálně zlepšit výsledky a rozsáhlé nemocniční registry vitálních funkcí a kultur umožňují identifikaci předoperační sepse.

Cílem této studie je posoudit souvislost mezi předoperační sepsí a 30denní mortalitou po operaci zlomeniny kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude retrospektivní analýzou souboru dat shromážděných prospektivně. Údaje o relevantních kulturách, krevních vzorcích, komorbiditách, době do operace a 30denní mortalitě budou extrahovány ze záznamů pacientů a klinických databází za účelem vyšetření před a pooperačního stavu pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1967

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci budou tvořit pacienti přijatí s primární diagnózou zlomeniny kyčle, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle v období od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2014.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednou z následujících diagnóz zlomeniny kyčle podle ICD-10: DS720 (zlomenina krčku stehenní kosti), DS721 (pertrochanterická zlomenina), DS721A (intertrochanterická zlomenina), DS721B (trochanterická zlomenina), DS722 (subtrochanterická zlomenina)
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle.
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s patologickou zlomeninou kyčle související se základním metastatickým onemocněním (MKN-10: DM907).
  • Pacienti s neúplnými předoperačními údaji. Všichni pacienti musí mít během 72 hodin před operací zlomeniny kyčle alespoň jeden záznam každé z následujících proměnných: teplota, srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní leukocyty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s předoperační sepsí
Sepse definovaná jako SIRS plus pozitivní kultivace z jakéhokoli místa.
Postup: Oprava zlomeniny kyčle
Pacienti podstupující operaci zlomeniny kyčle
Pacienti bez předoperační sepse
Postup: Oprava zlomeniny kyčle
Pacienti podstupující operaci zlomeniny kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí na intenzivní péči
Časové okno: 30 dní
Ano ne
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
ve dnech
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Preoperative sepsis 2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit