- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201679
Preoperatiivisen sepsiksen ja lonkkamurtumaleikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välinen yhteys
Maailmanlaajuisesti lonkkamurtumia esiintyy paljon, ja vuosittainen ilmaantuvuus on noin 100 tapausta 100 000 kohden ihmiset. Lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuus on korkea, ja 30 päivän kuolleisuus vaihtelee 4,5 ja 13,3 % välillä. On sovittu, että muuttumattomat tekijät, kuten ikä, sukupuoli ja olemassa olevat liitännäissairaudet, vaikuttavat lonkkamurtumapotilaiden varhaiseen kuolemaan. Monet tutkimukset eivät kuitenkaan ole keskittyneet leikkausta edeltävään sepsikseen mahdollisena riskitekijänä. Lonkkamurtumapotilailla todetaan yleensä sepsis leikkauksen jälkeen, mutta preoperatiivisen sepsiksen laajuutta ja sen seurauksia ei ole juurikaan selvitetty. Mahdollisuus tunnistaa potilaat, joilla on suurempi postoperatiivisen kuolleisuuden riski, voisi mahdollisesti parantaa lopputulosta, ja laajat sairaalarekisterit elintoimintojen ja kulttuurien perusteella mahdollistavat leikkausta edeltävän sepsiksen tunnistamisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteyttä preoperatiivisen sepsiksen ja 30 päivän kuolleisuuden välillä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista ICD-10-diagnooseista lonkkamurtumalle: DS720 (reisiluun kaulan murtuma), DS721 (pertrochanterinen murtuma), DS721A (intertrochanterinen murtuma), DS721B (trokanterinen murtuma), DS722 (subtrochanter)
- Potilaat, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus.
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on metastaattiseen perussairauteen liittyvä patologinen lonkkamurtuma (ICD-10: DM907).
- Potilaat, joilla on puutteelliset preoperatiiviset tiedot. Kaikilla potilailla on oltava vähintään yksi tietue jokaisesta seuraavista muuttujista 72 tunnin sisällä ennen lonkkamurtumaleikkausta: lämpötila, syke, hengitystiheys ja veren leukosyytit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ennen leikkausta sepsis
Sepsis määritellään SIRS:ksi plus positiiviseksi viljelmäksi mistä tahansa paikasta.
|
Potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
|
|
Potilaat, joilla ei ole preoperatiivista sepsistä
|
Potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy tehohoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kyllä ei
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
päivissä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Khan MA, Hossain FS, Ahmed I, Muthukumar N, Mohsen A. Predictors of early mortality after hip fracture surgery. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2119-24. doi: 10.1007/s00264-013-2068-1. Epub 2013 Aug 28.
- Deakin DE, Boulton C, Moran CG. Mortality and causes of death among patients with isolated limb and pelvic fractures. Injury. 2007 Mar;38(3):312-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.09.024. Epub 2006 Dec 4.
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Pedersen NE, Rasmussen LS, Petersen JA, Gerds TA, Ostergaard D, Lippert A. A critical assessment of early warning score records in 168,000 patients. J Clin Monit Comput. 2018 Feb;32(1):109-116. doi: 10.1007/s10877-017-0003-5. Epub 2017 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Preoperative sepsis 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki