Связь между предоперационным сепсисом и смертностью после операции по поводу перелома шейки бедра
7 августа 2018 г. обновлено: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital
Во всем мире частота переломов шейки бедра высока: ежегодная заболеваемость составляет примерно 100 на 100 000 человек. люди. Смертность у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра, высока: 30-дневная смертность колеблется от 4,5 до 13,3%. Общепризнано, что немодифицируемые факторы, такие как возраст, пол и ранее существовавшие сопутствующие заболевания, способствуют ранней смерти пациентов с переломом шейки бедра. Однако не так много исследований посвящено предоперационному сепсису как потенциальному фактору риска. У пациентов с переломом шейки бедра обычно выявляют сепсис после операции, но степень предоперационного сепсиса и его последствия мало выяснены. Возможность выявления пациентов с более высоким риском послеоперационной летальности потенциально может улучшить исход, а обширные больничные регистры основных показателей жизнедеятельности и посевов позволяют идентифицировать предоперационный сепсис.
Целью данного исследования является оценка связи между предоперационным сепсисом и 30-дневной смертностью после операции по поводу перелома шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет представлять собой ретроспективный анализ набора данных, собранных проспективно.
Данные о соответствующих культурах, образцах крови, сопутствующих заболеваниях, времени до операции и 30-дневной смертности будут извлечены из историй болезни пациентов и клинических баз данных для изучения до- и послеоперационного состояния пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1967
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция будет состоять из пациентов, поступивших с первичным диагнозом перелома бедра и перенесших операцию по поводу перелома бедра в период с 1 января 2014 г. по 31 декабря 2014 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одним из следующих диагнозов перелома бедра по МКБ-10: DS720 (перелом шейки бедра), DS721 (надвертельный перелом), DS721A (межвертельный перелом), DS721B (вертельный перелом), DS722 (подвертельный перелом)
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с патологическим переломом бедра, связанным с основным метастатическим заболеванием (ICD-10: DM907).
- Пациенты с неполными предоперационными данными. Все пациенты должны иметь по крайней мере одну запись каждой из следующих переменных в течение 72 часов до операции по поводу перелома шейки бедра: температура, частота сердечных сокращений, частота дыхания и лейкоциты крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с предоперационным сепсисом
Сепсис определяется как SIRS плюс положительная культура из любого места.
|
Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра
|
|
Пациенты без предоперационного сепсиса
|
Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поступление в реанимацию
Временное ограничение: 30 дней
|
да нет
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
в днях
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Khan MA, Hossain FS, Ahmed I, Muthukumar N, Mohsen A. Predictors of early mortality after hip fracture surgery. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2119-24. doi: 10.1007/s00264-013-2068-1. Epub 2013 Aug 28.
- Deakin DE, Boulton C, Moran CG. Mortality and causes of death among patients with isolated limb and pelvic fractures. Injury. 2007 Mar;38(3):312-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.09.024. Epub 2006 Dec 4.
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Pedersen NE, Rasmussen LS, Petersen JA, Gerds TA, Ostergaard D, Lippert A. A critical assessment of early warning score records in 168,000 patients. J Clin Monit Comput. 2018 Feb;32(1):109-116. doi: 10.1007/s10877-017-0003-5. Epub 2017 Feb 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Preoperative sepsis 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .