Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem præoperativ sepsis og dødeligheden efter hoftefrakturkirurgi

7. august 2018 opdateret af: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Den verdensomspændende forekomst af hoftebrud er høj med en årlig forekomst på cirka 100 pr. 100.000 mennesker. Dødeligheden for patienter, der gennemgår en hoftefrakturoperation, er høj med en 30-dages dødelighed, der varierer mellem 4,5 og 13,3 %. Der er enighed om, at ikke-modificerbare faktorer såsom alder, køn og allerede eksisterende komorbiditeter bidrager til tidlig død af hoftefrakturpatienter. Imidlertid har ikke mange undersøgelser fokuseret på præoperativ sepsis som en potentiel risikofaktor. Hoftefrakturpatienter identificeres almindeligvis med sepsis efter operation, men omfanget af præoperativ sepsis og dens konsekvenser er sparsomt belyst. At være i stand til at identificere patienter med højere risiko for postoperativ mortalitet kan potentielt forbedre resultatet, og omfattende hospitalsregistre over vitale tegn og kulturer tillader identifikation af præoperativ sepsis.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem præoperativ sepsis og 30-dages dødelighed efter hoftefrakturoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være en retrospektiv analyse af et sæt data indsamlet prospektivt. Data om relevante kulturer, blodprøver, komorbiditeter, tid til operation og 30-dages mortalitet vil blive udtrukket fra patientjournaler og kliniske databaser for at undersøge patienternes præ- og postoperative status.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1967

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen vil bestå af patienter indlagt med en primær diagnose hoftebrud, og som er blevet opereret i hoftebrud mellem 1. januar 2014 og 31. december 2014.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en af ​​følgende ICD-10 diagnoser for hoftefraktur: DS720(fraktur af lårbenshals), DS721 (pertrokantær fraktur), DS721A(intertrokantær fraktur), DS721B (trokantær fraktur), DS722 (subtrokantær fraktur)
  • Patienter, der blev opereret for hoftebrud.
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en patologisk hoftefraktur relateret til en underliggende metastatisk sygdom (ICD-10: DM907).
  • Patienter med ufuldstændige præoperative data. Alle patienter skal have mindst én registrering af hver af følgende variabler inden for 72 timer før hoftefrakturoperation: temperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodleukocytter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med præoperativ sepsis
Sepsis defineret som SIRS plus en positiv kultur fra ethvert sted.
Procedure: Reparation af hoftebrud
Patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation
Patienter uden præoperativ sepsis
Procedure: Reparation af hoftebrud
Patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse på intensiv
Tidsramme: 30 dage
Ja Nej
30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
på dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Preoperative sepsis 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Reparation af hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner