La asociación entre la sepsis preoperatoria y la mortalidad después de la cirugía de fractura de cadera
7 de agosto de 2018 actualizado por: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital
La incidencia mundial de fractura de cadera es alta con una incidencia anual de aproximadamente 100 por 100.000 gente. La mortalidad de los pacientes que se someten a una cirugía por fractura de cadera es alta, con una tasa de mortalidad a los 30 días que varía entre el 4,5 y el 13,3 %. Se acepta que factores no modificables como la edad, el género y las comorbilidades preexistentes contribuyen a la muerte temprana de los pacientes con fractura de cadera. Sin embargo, no muchos estudios se han centrado en la sepsis preoperatoria como un factor de riesgo potencial. Los pacientes con fractura de cadera se identifican comúnmente con sepsis después de la cirugía, pero el alcance de la sepsis preoperatoria y sus consecuencias están escasamente aclarados. Ser capaz de identificar a los pacientes con mayor riesgo de mortalidad posoperatoria podría mejorar potencialmente el resultado y los extensos registros hospitalarios de signos vitales y cultivos permiten identificar la sepsis preoperatoria.
El objetivo de este estudio es evaluar la asociación entre la sepsis preoperatoria y la mortalidad a los 30 días después de la cirugía de fractura de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un análisis retrospectivo de un conjunto de datos recopilados prospectivamente.
Los datos sobre cultivos relevantes, muestras de sangre, comorbilidades, tiempo hasta la cirugía y mortalidad a los 30 días se extraerán de los registros de los pacientes y las bases de datos clínicas para examinar el estado pre y posoperatorio de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1967
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población estará compuesta por pacientes ingresados con diagnóstico primario de fractura de cadera y que fueron intervenidos quirúrgicamente por fractura de cadera entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2014.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con uno de los siguientes diagnósticos ICD-10 para fractura de cadera: DS720 (fractura del cuello del fémur), DS721 (fractura pertrocantérea), DS721A (fractura intertrocantérea), DS721B (fractura trocantérea), DS722 (fractura subtrocantérica)
- Pacientes operados de fractura de cadera.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una fractura de cadera patológica relacionada con una enfermedad metastásica subyacente (ICD-10: DM907).
- Pacientes con datos preoperatorios incompletos. Todos los pacientes deben tener al menos un registro de cada una de las siguientes variables dentro de las 72 horas previas a la cirugía de fractura de cadera: temperatura, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y leucocitos en sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con sepsis preoperatoria
Sepsis definida como SIRS más un cultivo positivo de cualquier sitio.
|
Pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.
|
|
Pacientes sin sepsis preoperatoria
|
Pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingreso a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
sí No
|
30 dias
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
en días
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Khan MA, Hossain FS, Ahmed I, Muthukumar N, Mohsen A. Predictors of early mortality after hip fracture surgery. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2119-24. doi: 10.1007/s00264-013-2068-1. Epub 2013 Aug 28.
- Deakin DE, Boulton C, Moran CG. Mortality and causes of death among patients with isolated limb and pelvic fractures. Injury. 2007 Mar;38(3):312-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.09.024. Epub 2006 Dec 4.
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Pedersen NE, Rasmussen LS, Petersen JA, Gerds TA, Ostergaard D, Lippert A. A critical assessment of early warning score records in 168,000 patients. J Clin Monit Comput. 2018 Feb;32(1):109-116. doi: 10.1007/s10877-017-0003-5. Epub 2017 Feb 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Preoperative sepsis 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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