黑巧克力（70% 可可）对活跃个体脑电波的影响
2018年6月20日 更新者：Georgia Hodgkin, EdD、Loma Linda University
这项研究生研究的目的是通过脑电图 (EEG) 确定摄入黑巧克力（70% 可可）是否会改变大脑在休息状态下的可视化和运动表现状态之间的频率。
研究概览
详细说明
程序包括： 在第一天，参与者将填写黑巧克力李克特量表、身体活动评估和人口统计问卷。
在连续的第二天和第三天，将记录三个 EEG 测量值：1) 在基线时，2) 在可视化休息一分钟期间，以及 3) 在可视化通常剧烈运动期间一分钟。
第二天，所有三个测量值都将在不含黑巧克力（70% 可可）的情况下进行记录。
第三天将再次记录所有三个测量值。
测量 2 和 3 将分别记录品尝黑巧克力和完全摄入黑巧克力后的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda U
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-45岁
- 根据强度级别指南定义的一般体育活动，积极活跃的人每周超过 75 分钟
- 享用黑巧克力
排除标准：
- 学习后 12 小时内服用咖啡因、镇静剂或安定剂
- 研究后 24 小时内补充肌酸或其他增强性能的类固醇
- 学习后24小时内补充人参
- 在研究后至少 36 小时内服用巴比妥类药物
- 目前正在服用抗癫痫药物
- 研究当天的任何过敏、感冒或鼻窦感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：黑巧克力
将记录三个 EEG 测量值：1) 在基线时，2) 在可视化休息一分钟期间，以及 3) 在可视化通常剧烈运动期间一分钟。
测量 2 和 3 将分别记录品尝黑巧克力和完全摄入黑巧克力后的情况。
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参与者将获得来自加利福尼亚州雷德兰兹的 Parliament 黑巧克力（70% 可可）。
Parliament 巧克力由可可和蔗糖制成。
每位参与者将获得半块（1.4 克）黑巧克力，用于在三分钟内完成此实验。
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有源比较器：非黑巧克力
将记录三个 EEG 测量值：1) 在基线时，2) 在可视化休息一分钟期间，以及 3) 在可视化通常剧烈运动期间一分钟。
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在手术过程中，不会向该组提供黑巧克力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不摄入黑巧克力的脑电波波段活动
大体时间：从基线到休息一分钟可视化期间的变化
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EEG，脑电图，是一种检测脑电波或大脑电活动异常的测试。
在此过程中，由带有细线的小金属盘组成的电极被粘贴到头皮上。
电极检测脑细胞活动产生的微小电荷。
将从 9 个大脑皮层头皮位置记录 EEG 波段活动：F3、Fz、F4、C3、Cz、C4、P3、Pz 和 P4，使用 EEG B-Alert 10X 系统，Carlsbad CA。
每个大脑频率将以 5 秒的增量进行测量。
每个会话的数据收集将持续不超过 2 小时。
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从基线到休息一分钟可视化期间的变化
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不摄入黑巧克力的脑电波波段活动
大体时间：从一分钟的休息观想和一分钟的通常剧烈运动的观想中改变。
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EEG，脑电图，是一种检测脑电波或大脑电活动异常的测试。
在此过程中，由带有细线的小金属盘组成的电极被粘贴到头皮上。
电极检测脑细胞活动产生的微小电荷。
将从 9 个大脑皮层头皮位置记录 EEG 波段活动：F3、Fz、F4、C3、Cz、C4、P3、Pz 和 P4，使用 EEG B-Alert 10X 系统，Carlsbad CA。
每个大脑频率将以 5 秒的增量进行测量。
每个会话的数据收集将持续不超过 2 小时。
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从一分钟的休息观想和一分钟的通常剧烈运动的观想中改变。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摄入黑巧克力的脑电图波段活动
大体时间：从基线到休息一分钟可视化期间的变化
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EEG，脑电图，是一种检测脑电波或大脑电活动异常的测试。
在此过程中，由带有细线的小金属盘组成的电极被粘贴到头皮上。
电极检测脑细胞活动产生的微小电荷。
将从 9 个大脑皮层头皮位置记录 EEG 波段活动：F3、Fz、F4、C3、Cz、C4、P3、Pz 和 P4，使用 EEG B-Alert 10X 系统，Carlsbad CA。
每个大脑频率将以 5 秒的增量进行测量。
每个会话的数据收集将持续不超过 2 小时。
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从基线到休息一分钟可视化期间的变化
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摄入黑巧克力的脑电图波段活动
大体时间：从一分钟的休息观想和一分钟的通常剧烈运动的观想中改变。
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EEG，脑电图，是一种检测脑电波或大脑电活动异常的测试。
在此过程中，由带有细线的小金属盘组成的电极被粘贴到头皮上。
电极检测脑细胞活动产生的微小电荷。
将从 9 个大脑皮层头皮位置记录 EEG 波段活动：F3、Fz、F4、C3、Cz、C4、P3、Pz 和 P4，使用 EEG B-Alert 10X 系统，Carlsbad CA。
每个大脑频率将以 5 秒的增量进行测量。
每个会话的数据收集将持续不超过 2 小时。
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从一分钟的休息观想和一分钟的通常剧烈运动的观想中改变。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgia Hodgkin, EdD、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月20日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5170184
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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