Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mørk chokolade (70 % kakao) på EEG-hjernebølger hos kraftigt aktive individer

20. juni 2018 opdateret af: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Formålet med denne kandidatstuderende undersøgelse er at afgøre, om indtagelse af mørk chokolade (70% kakao) vil ændre hjernefrekvenser mellem visualisering i hviletilstand og en tilstand af træningspræstation via elektroencefalografi (EEG) hos kraftigt aktive individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurerne omfatter: På dag ét vil deltagerne udfylde en Likert-skala af mørk chokolade, vurdering af fysisk aktivitet og demografisk spørgeskema. Dag to og tre, på på hinanden følgende dage vil omfatte, vil tre EEG-målinger blive registreret: 1) ved baseline, 2) under visualisering af hvile i et minut, og 3) under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut. Den anden dag vil alle tre målinger blive registreret uden mørk chokolade (70 % kakao). Den tredje dag vil alle tre målinger blive registreret igen. Mål 2 og 3 vil blive registreret under henholdsvis mørk chokolade og efter fuld indtagelse af den mørke chokolade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda U

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21-45 år
  • stærkt aktive individer, baseret på de generelle fysiske aktiviteter defineret af retningslinjerne for intensitetsniveau, mere end 75 minutter om ugen
  • nyd mørk chokolade

Ekskluderingskriterier:

  • Koffein, beroligende midler eller beroligende midler inden for 12 timer efter undersøgelsen
  • Kreatin eller andet præstationsfremmende steroidtilskud inden for 24 timer efter undersøgelsen
  • Ginsengtilskud inden for 24 timer efter undersøgelse
  • Barbiturater inden for mindst 36 timer efter studiet
  • Tager i øjeblikket antiepileptisk medicin
  • Eventuelle allergier, forkølelse eller bihulebetændelse undersøgelsesdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mørk chokolade
Tre EEG-målinger vil blive registreret: 1) ved baseline, 2) under visualisering af hvile i et minut, og 3) under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut. Mål 2 og 3 vil blive registreret under henholdsvis mørk chokolade og efter fuld indtagelse af den mørke chokolade.
Kosttilskud: mørk chokolade
Deltagerne får leveret mørk chokolade fra Parlamentet (70 % kakao) fra Redlands, CA. Parlamentets chokolade er lavet med kakao og rørsukker. Hver deltager får et halvt stykke (1,4 g) mørk chokolade til at indtage til dette eksperiment over tre minutter.
Aktiv komparator: ikke mørk chokolade
tre EEG-målinger vil blive registreret: 1) ved baseline, 2) under visualisering af hvile i et minut, og 3) under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.
Andet: ikke mørk chokolade
Der vil ikke blive givet mørk chokolade til denne gruppe under procedurerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG Wave Band-aktivitet uden indtagelse af mørk chokolade
Tidsramme: skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG Wave Band-aktivitet uden indtagelse af mørk chokolade
Tidsramme: skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG-bølgebåndsaktivitet med mørk chokoladeindtagelse
Tidsramme: skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skifte fra baseline til under visualisering af hvile i et minut
EEG-bølgebåndsaktivitet med mørk chokoladeindtagelse
Tidsramme: skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.
EEG, elektroencefalogram, er en test, der opdager abnormiteter i hjernebølgerne eller hjernens elektriske aktivitet. Under proceduren klistres elektroder bestående af små metalskiver med tynde ledninger på hovedbunden. Elektroderne registrerer bittesmå elektriske ladninger, der skyldes aktiviteten i hjernecellerne. EEG-bølgebåndsaktivitet vil blive registreret fra 9 cerebrale kortikale hovedbundslokationer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved hjælp af EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver af hjernefrekvenserne vil blive målt i intervaller på 5 sekunder. Dataindsamlingen varer ikke længere end 2 timer for hver session.
skift fra visualisering af hvile i et minut og under visualisering af sædvanlig kraftig træning i et minut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170184

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mørk chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner