- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03203824
Effekterna av mörk choklad (70 % kakao) på EEG-hjärnvågor hos kraftigt aktiva individer
20 juni 2018 uppdaterad av: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Syftet med denna doktorandstudie är att avgöra om intag av mörk choklad (70 % kakao) kommer att förändra hjärnfrekvenserna mellan visualisering i viloläge och ett tillstånd av träningsprestanda via elektroencefalografi (EEG) hos kraftigt aktiva individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Procedurerna inkluderar: På dag ett kommer deltagarna att fylla i en Likert-skala av mörk choklad, bedömning av fysisk aktivitet och demografiskt frågeformulär.
Dag två och tre, på på varandra följande dagar kommer att inkludera, tre EEG-mätningar kommer att registreras: 1) vid baslinjen, 2) under visualisering av vila i en minut och 3) under visualisering av vanlig kraftig träning under en minut.
Den andra dagen kommer alla tre mätningarna att registreras utan mörk choklad (70 % kakao).
Den tredje dagen kommer alla tre mätningarna att registreras igen.
Mått 2 och 3 kommer att spelas in när du njuter av mörk choklad och efter att den mörka chokladen är helt intagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda U
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-45 år
- kraftigt aktiva individer, baserat på de allmänna fysiska aktiviteterna definierade av riktlinjer för intensitetsnivå, mer än 75 minuter per vecka
- njut av mörk choklad
Exklusions kriterier:
- Koffein, lugnande medel eller lugnande medel inom 12 timmar efter studien
- Kreatin eller andra prestationshöjande steroidtillskott inom 24 timmar efter studien
- Ginsengtillskott inom 24 timmar efter studien
- Barbiturates inom minst 36 timmar efter studien
- Äter för närvarande antiepileptika
- Eventuella allergier, förkylningar eller bihåleinflammationer studiedagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mörk choklad
Tre EEG-mätningar kommer att registreras: 1) vid baslinjen, 2) under visualisering av vila i en minut och 3) under visualisering av vanlig kraftig träning under en minut.
Mått 2 och 3 kommer att spelas in när du njuter av mörk choklad och efter att den mörka chokladen är helt intagen.
|
Deltagarna kommer att få parlamentets mörk choklad (70 % kakao) från Redlands, Kalifornien.
Parlamentets choklad är gjord på kakao och rörsocker.
Varje deltagare kommer att få en halv bit (1,4 g) mörk choklad att konsumera för detta experiment under tre minuter.
|
|
Aktiv komparator: icke mörk choklad
tre EEG-mätningar kommer att registreras: 1) vid baslinjen, 2) under visualisering av vila i en minut och 3) under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
|
Ingen mörk choklad kommer att ges till denna grupp under procedurerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG Wave Band Activity utan mörk choklad intag
Tidsram: ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
|
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet.
Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten.
Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna.
EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder.
Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
|
ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
|
|
EEG Wave Band Activity utan mörk choklad intag
Tidsram: byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
|
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet.
Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten.
Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna.
EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder.
Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
|
byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-vågbandsaktivitet vid intag av mörk choklad
Tidsram: ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
|
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet.
Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten.
Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna.
EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder.
Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
|
ändra från baslinjen till under visualisering av vila i en minut
|
|
EEG-vågbandsaktivitet vid intag av mörk choklad
Tidsram: byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
|
EEG, elektroencefalogram, är ett test som upptäcker avvikelser i hjärnvågorna eller hjärnans elektriska aktivitet.
Under proceduren klistras elektroder som består av små metallskivor med tunna trådar på hårbotten.
Elektroderna upptäcker små elektriska laddningar som härrör från aktiviteten i hjärncellerna.
EEG-vågbandsaktivitet kommer att registreras från 9 cerebrala kortikala hårbottenplatser: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz och P4 med hjälp av EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Var och en av hjärnans frekvenser kommer att mätas i steg om 5 sekunder.
Datainsamlingen tar inte längre än 2 timmar för varje session.
|
byt från visualisering av vila i en minut och under visualisering av vanlig kraftig träning i en minut.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2017
Första postat (Faktisk)
29 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5170184
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på mörk choklad
-
King's College Hospital NHS TrustRekryteringTraumatisk hemorragisk chock | AKI - Akut njurskada | AKI (akut njurskada) på grund av traumaStorbritannien
-
Columbia UniversityAvslutadMultipel skleros | Hälsosam kostFörenta staterna
-
Mercy ResearchAvslutadSeptisk chock | Svår sepsis | MikrocirkulationFörenta staterna