- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03203824
Gli effetti del cioccolato fondente (70% di cacao) sulle onde cerebrali EEG in individui vigorosamente attivi
20 giugno 2018 aggiornato da: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Lo scopo di questo studio per studenti laureati è determinare se l'ingestione di cioccolato fondente (70% di cacao) cambierà le frequenze cerebrali tra la visualizzazione in uno stato di riposo e uno stato di prestazione fisica tramite elettroencefalografia (EEG) in individui vigorosamente attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure includono: il primo giorno, i partecipanti compileranno una scala Likert al cioccolato fondente, una valutazione dell'attività fisica e un questionario demografico.
Il secondo e il terzo giorno, in giorni consecutivi, includeranno tre misurazioni EEG: 1) al basale, 2) durante la visualizzazione del riposo per un minuto e 3) durante la visualizzazione del normale esercizio vigoroso per un minuto.
Il secondo giorno tutte e tre le misurazioni verranno registrate senza cioccolato fondente (70% di cacao).
Il terzo giorno tutte e tre le misurazioni verranno nuovamente registrate.
Le misurazioni 2 e 3 saranno registrate rispettivamente assaporando il cioccolato fondente e dopo aver ingerito completamente il cioccolato fondente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda U
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-45 anni
- individui vigorosamente attivi, sulla base delle attività fisiche generali definite dalle linee guida sul livello di intensità, superiori a 75 minuti a settimana
- gustare il cioccolato fondente
Criteri di esclusione:
- Caffeina, sedativi o tranquillanti entro 12 ore dallo studio
- Integrazione di creatina o altri steroidi per migliorare le prestazioni entro 24 ore dallo studio
- Supplementazione di ginseng entro 24 ore dallo studio
- Barbiturici entro almeno 36 ore dallo studio
- Attualmente assume farmaci antiepilettici
- Eventuali allergie, raffreddori o sinusite il giorno dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: cioccolato fondente
Verranno registrate tre misurazioni EEG: 1) al basale, 2) durante la visualizzazione del riposo per un minuto e 3) durante la visualizzazione del normale esercizio vigoroso per un minuto.
Le misurazioni 2 e 3 saranno registrate rispettivamente assaporando il cioccolato fondente e dopo aver ingerito completamente il cioccolato fondente.
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Ai partecipanti verrà fornito il cioccolato fondente del Parlamento (70% di cacao) da Redlands, CA.
Il cioccolato del Parlamento è fatto con cacao e zucchero di canna.
Ad ogni partecipante verrà dato mezzo pezzo (1,4 g) di cioccolato fondente da consumare per questo esperimento nell'arco di tre minuti.
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Comparatore attivo: cioccolato non fondente
verranno registrate tre misurazioni EEG: 1) al basale, 2) durante la visualizzazione del riposo per un minuto e 3) durante la visualizzazione del normale esercizio vigoroso per un minuto.
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A questo gruppo non verrà dato cioccolato fondente durante le procedure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EEG Wave Band Activity senza ingestione di cioccolato fondente
Lasso di tempo: passare dalla linea di base a durante la visualizzazione del riposo per un minuto
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L'EEG, elettroencefalogramma, è un test che rileva anomalie nelle onde cerebrali o nell'attività elettrica del cervello.
Durante la procedura, vengono incollati sul cuoio capelluto degli elettrodi costituiti da piccoli dischi metallici con fili sottili.
Gli elettrodi rilevano minuscole cariche elettriche che derivano dall'attività nelle cellule cerebrali.
L'attività della banda delle onde EEG sarà registrata da 9 posizioni del cuoio capelluto corticale cerebrale: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 utilizzando il sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Ciascuna delle frequenze cerebrali sarà misurata con incrementi di 5 secondi.
La raccolta dei dati durerà non più di 2 ore per ogni sessione.
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passare dalla linea di base a durante la visualizzazione del riposo per un minuto
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EEG Wave Band Activity senza ingestione di cioccolato fondente
Lasso di tempo: passare dalla visualizzazione del riposo per un minuto e durante la visualizzazione del solito esercizio vigoroso per un minuto.
|
L'EEG, elettroencefalogramma, è un test che rileva anomalie nelle onde cerebrali o nell'attività elettrica del cervello.
Durante la procedura, vengono incollati sul cuoio capelluto degli elettrodi costituiti da piccoli dischi metallici con fili sottili.
Gli elettrodi rilevano minuscole cariche elettriche che derivano dall'attività nelle cellule cerebrali.
L'attività della banda delle onde EEG sarà registrata da 9 posizioni del cuoio capelluto corticale cerebrale: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 utilizzando il sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Ciascuna delle frequenze cerebrali sarà misurata con incrementi di 5 secondi.
La raccolta dei dati durerà non più di 2 ore per ogni sessione.
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passare dalla visualizzazione del riposo per un minuto e durante la visualizzazione del solito esercizio vigoroso per un minuto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività della banda d'onda EEG con ingestione di cioccolato fondente
Lasso di tempo: passare dalla linea di base a durante la visualizzazione del riposo per un minuto
|
L'EEG, elettroencefalogramma, è un test che rileva anomalie nelle onde cerebrali o nell'attività elettrica del cervello.
Durante la procedura, vengono incollati sul cuoio capelluto degli elettrodi costituiti da piccoli dischi metallici con fili sottili.
Gli elettrodi rilevano minuscole cariche elettriche che derivano dall'attività nelle cellule cerebrali.
L'attività della banda delle onde EEG sarà registrata da 9 posizioni del cuoio capelluto corticale cerebrale: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 utilizzando il sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Ciascuna delle frequenze cerebrali sarà misurata con incrementi di 5 secondi.
La raccolta dei dati durerà non più di 2 ore per ogni sessione.
|
passare dalla linea di base a durante la visualizzazione del riposo per un minuto
|
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Attività della banda d'onda EEG con ingestione di cioccolato fondente
Lasso di tempo: passare dalla visualizzazione del riposo per un minuto e durante la visualizzazione del solito esercizio vigoroso per un minuto.
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L'EEG, elettroencefalogramma, è un test che rileva anomalie nelle onde cerebrali o nell'attività elettrica del cervello.
Durante la procedura, vengono incollati sul cuoio capelluto degli elettrodi costituiti da piccoli dischi metallici con fili sottili.
Gli elettrodi rilevano minuscole cariche elettriche che derivano dall'attività nelle cellule cerebrali.
L'attività della banda delle onde EEG sarà registrata da 9 posizioni del cuoio capelluto corticale cerebrale: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 utilizzando il sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Ciascuna delle frequenze cerebrali sarà misurata con incrementi di 5 secondi.
La raccolta dei dati durerà non più di 2 ore per ogni sessione.
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passare dalla visualizzazione del riposo per un minuto e durante la visualizzazione del solito esercizio vigoroso per un minuto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su cioccolato fondente
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