Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hořké čokolády (70 % kakaa) na EEG mozkové vlny u silně aktivních jedinců

20. června 2018 aktualizováno: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Účelem této postgraduální studie je zjistit, zda požití hořké čokolády (70% kakaa) změní mozkové frekvence mezi vizualizací ve stavu klidu a stavem zátěžového výkonu prostřednictvím elektroencefalografie (EEG) u silně aktivních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postupy zahrnují: První den účastníci vyplní Likertovu škálu hořké čokolády, hodnocení fyzické aktivity a demografický dotazník. Druhý a třetí den v po sobě jdoucích dnech budou zahrnovat tři měření EEG: 1) na začátku, 2) během vizualizace klidu po dobu jedné minuty a 3) během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty. Druhý den budou všechna tři měření zaznamenávána bez hořké čokolády (70% kakaa). Třetí den budou všechna tři měření znovu zaznamenána. Měření 2 a 3 budou zaznamenána po vychutnání hořké čokolády a po úplném požití hořké čokolády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda U

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-45 let věku
  • silně aktivní jedinci, na základě obecných fyzických aktivit definovaných pokyny pro úroveň intenzity, více než 75 minut týdně
  • užijte si hořkou čokoládu

Kritéria vyloučení:

  • Kofein, sedativa nebo trankvilizéry do 12 hodin po studiu
  • Kreatin nebo jiná suplementace steroidy zvyšujícími výkon do 24 hodin od studie
  • Suplementace ženšenem do 24 hodin od studia
  • Barbituráty minimálně do 36 hodin studia
  • V současné době užívá antiepileptika
  • Jakékoli alergie, nachlazení nebo infekce dutin v den studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hořká čokoláda
Zaznamenají se tři měření EEG: 1) na začátku, 2) během vizualizace klidu po dobu jedné minuty a 3) během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty. Měření 2 a 3 budou zaznamenána po vychutnání hořké čokolády a po úplném požití hořké čokolády.
Doplněk stravy: hořká čokoláda
Účastníci obdrží hořkou čokoládu Parlamentu (70 % kakaa) z Redlands, CA. Čokoláda Parliament se vyrábí z kakaa a třtinového cukru. Každý účastník dostane polovinu kousku (1,4 g) hořké čokolády ke konzumaci pro tento experiment po dobu tří minut.
Aktivní komparátor: ne hořká čokoláda
budou zaznamenána tři měření EEG: 1) na začátku, 2) během vizualizace klidu po dobu jedné minuty a 3) během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.
Jiný: ne hořká čokoláda
Této skupině se během procedur nebude podávat hořká čokoláda.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG Wave Band Activity bez požití tmavé čokolády
Časové okno: změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG Wave Band Activity bez požití tmavé čokolády
Časové okno: změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG vlnová aktivita s požitím tmavé čokolády
Časové okno: změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna ze základní linie na během vizualizace klidu po dobu jedné minuty
EEG vlnová aktivita s požitím tmavé čokolády
Časové okno: změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.
EEG, elektroencefalogram, je test, který detekuje abnormality v mozkových vlnách nebo elektrické aktivitě mozku. Během procedury se na pokožku hlavy nalepí elektrody skládající se z malých kovových disků s tenkými drátky. Elektrody detekují drobné elektrické náboje, které jsou výsledkem aktivity v mozkových buňkách. Aktivita vlnového pásma EEG bude zaznamenávána z 9 míst na pokožce hlavy mozkové kůry: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz a P4 pomocí systému EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA. Každá z mozkových frekvencí bude měřena v 5 sekundových krocích. Sběr dat nebude trvat déle než 2 hodiny pro každou relaci.
změna od vizualizace klidu po dobu jedné minuty a během vizualizace obvyklého intenzivního cvičení po dobu jedné minuty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5170184

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na hořká čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit