Los efectos del chocolate negro (70 % de cacao) en las ondas cerebrales EEG en individuos vigorosamente activos
20 de junio de 2018 actualizado por: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
El propósito de este estudio de estudiantes graduados es determinar si la ingestión de chocolate amargo (70 % de cacao) cambiará las frecuencias cerebrales entre la visualización en estado de reposo y un estado de rendimiento del ejercicio a través de electroencefalografía (EEG) en individuos vigorosamente activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos incluyen: El primer día, los participantes completarán una escala Likert de chocolate negro, una evaluación de la actividad física y un cuestionario demográfico.
Los días dos y tres, en días consecutivos, se registrarán tres mediciones de EEG: 1) al inicio, 2) durante la visualización del descanso durante un minuto y 3) durante la visualización del ejercicio vigoroso habitual durante un minuto.
El segundo día se registrarán las tres medidas sin chocolate amargo (70% cacao).
El tercer día se registrarán nuevamente las tres mediciones.
Las mediciones 2 y 3 se registrarán saboreando el chocolate amargo y después de ingerir completamente el chocolate amargo respectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda U
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-45 años de edad
- Individuos vigorosamente activos, según las actividades físicas generales definidas por las pautas de nivel de intensidad, más de 75 minutos por semana.
- disfruta del chocolate negro
Criterio de exclusión:
- Cafeína, sedantes o tranquilizantes dentro de las 12 horas posteriores al estudio.
- Suplementos de creatina u otros esteroides que mejoran el rendimiento dentro de las 24 horas posteriores al estudio
- Suplementos de ginseng dentro de las 24 horas posteriores al estudio
- Barbitúricos dentro de al menos 36 horas de estudio
- Actualmente tomando medicamentos antiepilépticos
- Cualquier alergia, resfriado o sinusitis el día del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: chocolate negro
Se registrarán tres mediciones de EEG: 1) al inicio del estudio, 2) durante la visualización del descanso durante un minuto y 3) durante la visualización del ejercicio vigoroso habitual durante un minuto.
Las mediciones 2 y 3 se registrarán saboreando el chocolate amargo y después de ingerir completamente el chocolate amargo respectivamente.
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Los participantes recibirán chocolate negro Parliament (70% cacao) de Redlands, CA.
El chocolate Parliament está hecho con cacao y azúcar de caña.
Cada participante recibirá media pieza (1,4 g) de chocolate negro para consumir en este experimento durante tres minutos.
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Comparador activo: chocolate no negro
Se registrarán tres mediciones de EEG: 1) al inicio del estudio, 2) durante la visualización del descanso durante un minuto y 3) durante la visualización del ejercicio vigoroso habitual durante un minuto.
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No se le dará chocolate negro a este grupo durante los procedimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad de banda de ondas de EEG sin ingestión de chocolate negro
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta durante la visualización del descanso durante un minuto
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El EEG, electroencefalograma, es una prueba que detecta anomalías en las ondas cerebrales o en la actividad eléctrica del cerebro.
Durante el procedimiento, se pegan en el cuero cabelludo electrodos que consisten en pequeños discos de metal con alambres delgados.
Los electrodos detectan diminutas cargas eléctricas que resultan de la actividad en las células cerebrales.
La actividad de la banda de ondas EEG se registrará desde 9 ubicaciones del cuero cabelludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz y P4 utilizando el sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Cada una de las frecuencias cerebrales se medirá en incrementos de 5 segundos.
La recolección de datos no durará más de 2 horas por cada sesión.
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cambio desde la línea de base hasta durante la visualización del descanso durante un minuto
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Actividad de banda de ondas de EEG sin ingestión de chocolate negro
Periodo de tiempo: cambio de la visualización de descanso durante un minuto y durante la visualización del ejercicio vigoroso habitual durante un minuto.
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El EEG, electroencefalograma, es una prueba que detecta anomalías en las ondas cerebrales o en la actividad eléctrica del cerebro.
Durante el procedimiento, se pegan en el cuero cabelludo electrodos que consisten en pequeños discos de metal con alambres delgados.
Los electrodos detectan diminutas cargas eléctricas que resultan de la actividad en las células cerebrales.
La actividad de la banda de ondas EEG se registrará desde 9 ubicaciones del cuero cabelludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz y P4 utilizando el sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Cada una de las frecuencias cerebrales se medirá en incrementos de 5 segundos.
La recolección de datos no durará más de 2 horas por cada sesión.
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cambio de la visualización de descanso durante un minuto y durante la visualización del ejercicio vigoroso habitual durante un minuto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad de la banda de ondas EEG con la ingestión de chocolate amargo
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base hasta durante la visualización del descanso durante un minuto
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El EEG, electroencefalograma, es una prueba que detecta anomalías en las ondas cerebrales o en la actividad eléctrica del cerebro.
Durante el procedimiento, se pegan en el cuero cabelludo electrodos que consisten en pequeños discos de metal con alambres delgados.
Los electrodos detectan diminutas cargas eléctricas que resultan de la actividad en las células cerebrales.
La actividad de la banda de ondas EEG se registrará desde 9 ubicaciones del cuero cabelludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz y P4 utilizando el sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Cada una de las frecuencias cerebrales se medirá en incrementos de 5 segundos.
La recolección de datos no durará más de 2 horas por cada sesión.
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cambio desde la línea de base hasta durante la visualización del descanso durante un minuto
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Actividad de la banda de ondas EEG con la ingestión de chocolate amargo
Periodo de tiempo: cambio de la visualización de descanso durante un minuto y durante la visualización del ejercicio vigoroso habitual durante un minuto.
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El EEG, electroencefalograma, es una prueba que detecta anomalías en las ondas cerebrales o en la actividad eléctrica del cerebro.
Durante el procedimiento, se pegan en el cuero cabelludo electrodos que consisten en pequeños discos de metal con alambres delgados.
Los electrodos detectan diminutas cargas eléctricas que resultan de la actividad en las células cerebrales.
La actividad de la banda de ondas EEG se registrará desde 9 ubicaciones del cuero cabelludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz y P4 utilizando el sistema EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Cada una de las frecuencias cerebrales se medirá en incrementos de 5 segundos.
La recolección de datos no durará más de 2 horas por cada sesión.
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cambio de la visualización de descanso durante un minuto y durante la visualización del ejercicio vigoroso habitual durante un minuto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5170184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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