Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mørk sjokolade (70 % kakao) på EEG-hjernebølger hos sterkt aktive individer

20. juni 2018 oppdatert av: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Hensikten med denne doktorgradsstudentstudien er å avgjøre om inntak av mørk sjokolade (70 % kakao) vil endre hjernefrekvenser mellom visualisering i hviletilstand og en tilstand av treningsytelse via elektroencefalografi (EEG) hos sterkt aktive individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosedyrene inkluderer: På dag én vil deltakerne fylle ut en Likert-skala for mørk sjokolade, vurdering av fysisk aktivitet og demografisk spørreskjema. Dag to og tre, på påfølgende dager vil inkludere, tre EEG-målinger vil bli registrert: 1) ved baseline, 2) under visualisering av hvile i ett minutt, og 3) under visualisering av vanlig kraftig trening i ett minutt. Den andre dagen vil alle tre målingene bli registrert uten mørk sjokolade (70 % kakao). Den tredje dagen vil alle tre målingene bli registrert på nytt. Mål 2 og 3 vil bli registrert mens de smaker på mørk sjokolade og etter full inntak av den mørke sjokoladen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda U

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-45 år
  • sterkt aktive individer, basert på generelle fysiske aktiviteter definert av retningslinjer for intensitetsnivå, mer enn 75 minutter per uke
  • nyt mørk sjokolade

Ekskluderingskriterier:

  • Koffein, beroligende midler eller beroligende midler innen 12 timer etter studiet
  • Kreatin eller annet prestasjonsfremmende steroidtilskudd innen 24 timer etter studiet
  • Ginsengtilskudd innen 24 timer etter studiet
  • Barbiturater innen minst 36 timer etter studiet
  • Tar for tiden antiepileptiske medisiner
  • Eventuelle allergier, forkjølelser eller bihulebetennelser studiedagen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mørk sjokolade
Tre EEG-målinger vil bli registrert: 1) ved baseline, 2) under visualisering av hvile i ett minutt, og 3) under visualisering av vanlig kraftig trening i ett minutt. Mål 2 og 3 vil bli registrert mens de smaker på mørk sjokolade og etter full inntak av den mørke sjokoladen.
Kosttilskudd: mørk sjokolade
Deltakerne vil få parlamentets mørk sjokolade (70 % kakao) fra Redlands, CA. Parlamentets sjokolade er laget med kakao og rørsukker. Hver deltaker vil få et halvt stykke (1,4 g) mørk sjokolade til å konsumere for dette eksperimentet over tre minutter.
Aktiv komparator: ikke mørk sjokolade
tre EEG-målinger vil bli registrert: 1) ved baseline, 2) under visualisering av hvile i ett minutt, og 3) under visualisering av vanlig kraftig trening i ett minutt.
Annen: ikke mørk sjokolade
Det vil ikke bli gitt mørk sjokolade til denne gruppen under prosedyrene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG Wave Band-aktivitet uten inntak av mørk sjokolade
Tidsramme: endre fra baseline til under visualisering av hvile i ett minutt
EEG, elektroencefalogram, er en test som oppdager abnormiteter i hjernebølgene eller den elektriske aktiviteten i hjernen. Under prosedyren limes elektroder som består av små metallskiver med tynne ledninger på hodebunnen. Elektrodene oppdager bittesmå elektriske ladninger som er et resultat av aktiviteten i hjernecellene. EEG-bølgebåndaktivitet vil bli registrert fra 9 cerebrale kortikale hodebunnsplasseringer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved å bruke EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver av hjernefrekvensene vil bli målt i trinn på 5 sekunder. Datainnsamlingen varer ikke lenger enn 2 timer for hver økt.
endre fra baseline til under visualisering av hvile i ett minutt
EEG Wave Band-aktivitet uten inntak av mørk sjokolade
Tidsramme: endre fra visualisering av hvile i ett minutt og under visualisering av vanlig kraftig trening i ett minutt.
EEG, elektroencefalogram, er en test som oppdager abnormiteter i hjernebølgene eller den elektriske aktiviteten i hjernen. Under prosedyren limes elektroder som består av små metallskiver med tynne ledninger på hodebunnen. Elektrodene oppdager bittesmå elektriske ladninger som er et resultat av aktiviteten i hjernecellene. EEG-bølgebåndaktivitet vil bli registrert fra 9 cerebrale kortikale hodebunnsplasseringer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved å bruke EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver av hjernefrekvensene vil bli målt i trinn på 5 sekunder. Datainnsamlingen varer ikke lenger enn 2 timer for hver økt.
endre fra visualisering av hvile i ett minutt og under visualisering av vanlig kraftig trening i ett minutt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-bølgebåndaktivitet ved inntak av mørk sjokolade
Tidsramme: endre fra baseline til under visualisering av hvile i ett minutt
EEG, elektroencefalogram, er en test som oppdager abnormiteter i hjernebølgene eller den elektriske aktiviteten i hjernen. Under prosedyren limes elektroder som består av små metallskiver med tynne ledninger på hodebunnen. Elektrodene oppdager bittesmå elektriske ladninger som er et resultat av aktiviteten i hjernecellene. EEG-bølgebåndaktivitet vil bli registrert fra 9 cerebrale kortikale hodebunnsplasseringer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved å bruke EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver av hjernefrekvensene vil bli målt i trinn på 5 sekunder. Datainnsamlingen varer ikke lenger enn 2 timer for hver økt.
endre fra baseline til under visualisering av hvile i ett minutt
EEG-bølgebåndaktivitet ved inntak av mørk sjokolade
Tidsramme: endre fra visualisering av hvile i ett minutt og under visualisering av vanlig kraftig trening i ett minutt.
EEG, elektroencefalogram, er en test som oppdager abnormiteter i hjernebølgene eller den elektriske aktiviteten i hjernen. Under prosedyren limes elektroder som består av små metallskiver med tynne ledninger på hodebunnen. Elektrodene oppdager bittesmå elektriske ladninger som er et resultat av aktiviteten i hjernecellene. EEG-bølgebåndaktivitet vil bli registrert fra 9 cerebrale kortikale hodebunnsplasseringer: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz og P4 ved å bruke EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA. Hver av hjernefrekvensene vil bli målt i trinn på 5 sekunder. Datainnsamlingen varer ikke lenger enn 2 timer for hver økt.
endre fra visualisering av hvile i ett minutt og under visualisering av vanlig kraftig trening i ett minutt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5170184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på mørk sjokolade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere