- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03203824
Wpływ ciemnej czekolady (70% kakao) na fale mózgowe EEG u energicznie aktywnych osób
20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Celem tego badania absolwentów jest ustalenie, czy spożycie ciemnej czekolady (70% kakao) zmieni częstotliwości mózgowe między wizualizacją w stanie spoczynku a stanem wysiłkowym za pomocą elektroencefalografii (EEG) u energicznie aktywnych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury obejmują: Pierwszego dnia uczestnicy wypełnią skalę Likerta z ciemnej czekolady, ocenę aktywności fizycznej i kwestionariusz demograficzny.
Dzień drugi i trzeci, w kolejnych dniach, będą obejmowały trzy pomiary EEG: 1) na linii podstawowej, 2) podczas wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę i 3) podczas wizualizacji zwykłego energicznego wysiłku przez jedną minutę.
Drugiego dnia wszystkie trzy pomiary będą rejestrowane bez gorzkiej czekolady (70% kakao).
Trzeciego dnia wszystkie trzy pomiary zostaną ponownie zarejestrowane.
Pomiary 2 i 3 zostaną zarejestrowane odpowiednio podczas delektowania się ciemną czekoladą i po całkowitym spożyciu ciemnej czekolady.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-45 lat
- energicznie aktywne osoby, w oparciu o ogólną aktywność fizyczną zdefiniowaną w wytycznych dotyczących poziomu intensywności, większą niż 75 minut tygodniowo
- delektuj się ciemną czekoladą
Kryteria wyłączenia:
- Kofeina, środki uspokajające lub uspokajające w ciągu 12 godzin nauki
- Kreatyna lub inna suplementacja sterydowa poprawiająca wydajność w ciągu 24 godzin od badania
- Suplementacja żeń-szenia w ciągu 24 godzin od badania
- Barbiturany w ciągu co najmniej 36 godzin badania
- Obecnie przyjmuje leki przeciwpadaczkowe
- Wszelkie alergie, przeziębienia lub infekcje zatok w dniu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gorzka czekolada
Zostaną zarejestrowane trzy pomiary EEG: 1) na linii podstawowej, 2) podczas wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę i 3) podczas wizualizacji zwykłych energicznych ćwiczeń przez jedną minutę.
Pomiary 2 i 3 zostaną zarejestrowane odpowiednio podczas delektowania się ciemną czekoladą i po całkowitym spożyciu ciemnej czekolady.
|
Uczestnicy otrzymają ciemną czekoladę Parliament (70% kakao) z Redlands w Kalifornii.
Czekolada Parliament jest wytwarzana z kakao i cukru trzcinowego.
Każdy uczestnik otrzyma pół kawałka (1,4 g) ciemnej czekolady do spożycia w tym eksperymencie w ciągu trzech minut.
|
|
Aktywny komparator: nie ciemna czekolada
zostaną zarejestrowane trzy pomiary EEG: 1) na linii podstawowej, 2) podczas wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę i 3) podczas wizualizacji zwykłych energicznych ćwiczeń przez jedną minutę.
|
Podczas zabiegów tej grupie nie będzie podawana ciemna czekolada.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG Wave Band Activity bez spożywania ciemnej czekolady
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do podczas wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę
|
EEG, elektroencefalogram, jest testem, który wykrywa nieprawidłowości w falach mózgowych lub aktywności elektrycznej mózgu.
Podczas zabiegu do skóry głowy przyklejane są elektrody składające się z małych metalowych krążków z cienkimi drucikami.
Elektrody wykrywają niewielkie ładunki elektryczne, które powstają w wyniku aktywności komórek mózgowych.
Aktywność pasma fal EEG zostanie zarejestrowana z 9 lokalizacji kory mózgowej skóry głowy: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz i P4 przy użyciu systemu EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Każda z częstotliwości mózgu będzie mierzona w krokach co 5 sekund.
Zbieranie danych będzie trwało nie dłużej niż 2 godziny dla każdej sesji.
|
zmiana od linii podstawowej do podczas wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę
|
|
EEG Wave Band Activity bez spożywania ciemnej czekolady
Ramy czasowe: zmiana z wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę i podczas wizualizacji zwykłych intensywnych ćwiczeń przez jedną minutę.
|
EEG, elektroencefalogram, jest testem, który wykrywa nieprawidłowości w falach mózgowych lub aktywności elektrycznej mózgu.
Podczas zabiegu do skóry głowy przyklejane są elektrody składające się z małych metalowych krążków z cienkimi drucikami.
Elektrody wykrywają niewielkie ładunki elektryczne, które powstają w wyniku aktywności komórek mózgowych.
Aktywność pasma fal EEG zostanie zarejestrowana z 9 lokalizacji kory mózgowej skóry głowy: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz i P4 przy użyciu systemu EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Każda z częstotliwości mózgu będzie mierzona w krokach co 5 sekund.
Zbieranie danych będzie trwało nie dłużej niż 2 godziny dla każdej sesji.
|
zmiana z wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę i podczas wizualizacji zwykłych intensywnych ćwiczeń przez jedną minutę.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność pasma fali EEG po spożyciu ciemnej czekolady
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej do podczas wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę
|
EEG, elektroencefalogram, jest testem, który wykrywa nieprawidłowości w falach mózgowych lub aktywności elektrycznej mózgu.
Podczas zabiegu do skóry głowy przyklejane są elektrody składające się z małych metalowych krążków z cienkimi drucikami.
Elektrody wykrywają niewielkie ładunki elektryczne, które powstają w wyniku aktywności komórek mózgowych.
Aktywność pasma fal EEG zostanie zarejestrowana z 9 lokalizacji kory mózgowej skóry głowy: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz i P4 przy użyciu systemu EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Każda z częstotliwości mózgu będzie mierzona w krokach co 5 sekund.
Zbieranie danych będzie trwało nie dłużej niż 2 godziny dla każdej sesji.
|
zmiana od linii podstawowej do podczas wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę
|
|
Aktywność pasma fali EEG po spożyciu ciemnej czekolady
Ramy czasowe: zmiana z wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę i podczas wizualizacji zwykłych intensywnych ćwiczeń przez jedną minutę.
|
EEG, elektroencefalogram, jest testem, który wykrywa nieprawidłowości w falach mózgowych lub aktywności elektrycznej mózgu.
Podczas zabiegu do skóry głowy przyklejane są elektrody składające się z małych metalowych krążków z cienkimi drucikami.
Elektrody wykrywają niewielkie ładunki elektryczne, które powstają w wyniku aktywności komórek mózgowych.
Aktywność pasma fal EEG zostanie zarejestrowana z 9 lokalizacji kory mózgowej skóry głowy: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz i P4 przy użyciu systemu EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Każda z częstotliwości mózgu będzie mierzona w krokach co 5 sekund.
Zbieranie danych będzie trwało nie dłużej niż 2 godziny dla każdej sesji.
|
zmiana z wizualizacji odpoczynku przez jedną minutę i podczas wizualizacji zwykłych intensywnych ćwiczeń przez jedną minutę.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5170184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gorzka czekolada
-
Felice PecoraroJeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynie | Przygotowanie Zmiany Naczyniowej
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny
-
TriReme Medical, LLCAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy