- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203824
Tumman suklaan (70 % kaakao) vaikutukset EEG-aivoaaltoihin voimakkaasti aktiivisilla yksilöillä
keskiviikko 20. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako tumman suklaan (70 % kaakao) nauttiminen aivojen taajuuksia lepotilassa tapahtuvan visualisoinnin ja elektroenkefalografian (EEG) avulla suoritetun harjoittelutilan välillä voimakkaasti aktiivisilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteet sisältävät: Ensimmäisenä päivänä osallistujat täyttävät tumma suklaa Likert-asteikon, fyysisen aktiivisuuden arvioinnin ja demografisen kyselyn.
Toinen ja kolmas päivä peräkkäisinä päivinä tallennetaan kolme EEG-mittausta: 1) lähtötilanteessa, 2) levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan ja 3) tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
Toisena päivänä kaikki kolme mittausta kirjataan ilman tummaa suklaata (70 % kaakaota).
Kolmantena päivänä kaikki kolme mittausta kirjataan uudelleen.
Mittaukset 2 ja 3 kirjataan maistettaessa tummaa suklaata ja kun tumma suklaa on nautittu kokonaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda U
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-45 vuoden iässä
- voimakkaasti aktiiviset henkilöt, jotka perustuvat intensiteettitason ohjeiden määrittelemiin yleisiin fyysisiin aktiviteetteihin, yli 75 minuuttia viikossa
- nauti tummasta suklaasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kofeiinia, rauhoittavia aineita tai rauhoittavia aineita 12 tunnin sisällä tutkimuksesta
- Kreatiini tai muu suorituskykyä parantava steroidilisä 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
- Ginseng-lisä 24 tunnin sisällä tutkimuksesta
- Barbituroi vähintään 36 tunnin sisällä tutkimuksesta
- Käytän tällä hetkellä epilepsialääkkeitä
- Kaikki allergiat, vilustuminen tai poskiontelotulehdukset tutkimuspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tumma suklaa
Kolme EEG-mittausta tallennetaan: 1) lähtötilanteessa, 2) levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan ja 3) tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
Mittaukset 2 ja 3 kirjataan maistettaessa tummaa suklaata ja kun tumma suklaa on nautittu kokonaan.
|
Osallistujille tarjotaan parlamentin tummaa suklaata (70 % kaakaota) Redlandsista, Kaliforniasta.
Parlamenttisuklaa valmistetaan kaakaosta ja ruokosokerista.
Jokaiselle osallistujalle annetaan puoli pala (1,4 g) tummaa suklaata kulutettavaksi tätä koketta varten kolmen minuutin aikana.
|
|
Active Comparator: ei tummaa suklaata
kolme EEG-mittausta tallennetaan: 1) lähtötilanteessa, 2) levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan ja 3) tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
|
Tälle ryhmälle ei anneta toimenpiteiden aikana tummaa suklaata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG Wave Band -toiminta ilman tummaa suklaata
Aikaikkuna: vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
|
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä.
Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta.
EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA.
Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein.
Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
|
vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
|
|
EEG Wave Band -toiminta ilman tummaa suklaata
Aikaikkuna: muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
|
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä.
Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta.
EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA.
Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein.
Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
|
muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-aaltoalueen aktiivisuus tumman suklaan nauttimisen kanssa
Aikaikkuna: vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
|
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä.
Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta.
EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA.
Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein.
Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
|
vaihtuu lähtötilanteesta levon visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan
|
|
EEG-aaltoalueen aktiivisuus tumman suklaan nauttimisen kanssa
Aikaikkuna: muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
|
EEG, elektroenkefalogrammi, on testi, joka havaitsee aivoaaltojen tai aivojen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Toimenpiteen aikana hiuspohjaan liimataan elektrodit, jotka koostuvat ohuista langoista koostuvista pienistä metallilevyistä.
Elektrodit havaitsevat pieniä sähkövarauksia, jotka johtuvat aivosolujen toiminnasta.
EEG-aaltokaistan aktiivisuus tallennetaan yhdeksästä aivokuoren päänahan paikasta: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz ja P4 käyttämällä EEG B-Alert 10X -järjestelmää, Carlsbad CA.
Jokainen aivojen taajuudet mitataan 5 sekunnin välein.
Tiedonkeruu kestää enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden.
|
muutos levon visualisoinnista yhden minuutin ajan ja tavanomaisen voimakkaan harjoituksen visualisoinnin aikana yhden minuutin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5170184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset tumma suklaa
-
Third Military Medical UniversityValmisMikroverenkierron havaitseminen diabeetikoillaKiina
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamValmisTraumaattinen hemoraginen shokkiYhdistynyt kuningaskunta
-
Mercy ResearchValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | MikroverenkiertoYhdysvallat
-
Columbia UniversityValmisMultippeliskleroosi | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat