Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van pure chocolade (70% cacao) op EEG-hersengolven bij krachtig actieve individuen

20 juni 2018 bijgewerkt door: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Het doel van dit onderzoek door afgestudeerde studenten is om te bepalen of inname van donkere chocolade (70% cacao) de hersenfrequenties zal veranderen tussen visualisatie in rusttoestand en een toestand van inspanningsprestaties via elektro-encefalografie (EEG) bij krachtig actieve individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De procedures omvatten: Op de eerste dag vullen de deelnemers een Likert-schaal van donkere chocolade, een beoordeling van de fysieke activiteit en een demografische vragenlijst in. Dag twee en drie, op opeenvolgende dagen, omvatten drie EEG-metingen: 1) bij baseline, 2) tijdens visualisatie van rust gedurende één minuut, en 3) tijdens visualisatie van gebruikelijke krachtige inspanning gedurende één minuut. De tweede dag worden alle drie de metingen geregistreerd zonder pure chocolade (70% cacao). De derde dag worden alle drie de metingen opnieuw geregistreerd. De metingen 2 en 3 worden respectievelijk geregistreerd bij het proeven van pure chocolade en na volledige inname van de pure chocolade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda U

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-45 jaar
  • krachtig actieve personen, op basis van de Algemene Fysieke Activiteiten gedefinieerd door de richtlijnen voor Intensiteitsniveau, meer dan 75 minuten per week
  • genieten van donkere chocolade

Uitsluitingscriteria:

  • Cafeïne, kalmerende middelen of kalmerende middelen binnen 12 uur na de studie
  • Suppletie met creatine of andere prestatiebevorderende steroïden binnen 24 uur na de studie
  • Ginseng-suppletie binnen 24 uur na studie
  • Barbituraten binnen ten minste 36 uur studie
  • Gebruikt momenteel anti-epileptica
  • Allergieën, verkoudheid of sinusitis op de dag van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: donkere chocolade
Er worden drie EEG-metingen geregistreerd: 1) bij baseline, 2) tijdens visualisatie van rust gedurende één minuut, en 3) tijdens visualisatie van gebruikelijke krachtige inspanning gedurende één minuut. De metingen 2 en 3 worden respectievelijk geregistreerd bij het proeven van pure chocolade en na volledige inname van de pure chocolade.
Voedingssupplement: donkere chocolade
Deelnemers krijgen pure chocolade van het Parlement (70% cacao) uit Redlands, CA. De chocolade van het Parlement is gemaakt met cacao en rietsuiker. Elke deelnemer krijgt een half stuk (1,4 g) pure chocolade om gedurende drie minuten voor dit experiment te consumeren.
Actieve vergelijker: niet donkere chocolade
Er worden drie EEG-metingen geregistreerd: 1) bij baseline, 2) tijdens visualisatie van rust gedurende één minuut, en 3) tijdens visualisatie van gebruikelijke krachtige inspanning gedurende één minuut.
Ander: niet donkere chocolade
Tijdens de procedures wordt aan deze groep geen pure chocolade gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG Wave Band Activiteit zonder inname van donkere chocolade
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar tijdens visualisatie van rust gedurende één minuut
Het EEG, elektro-encefalogram, is een test die afwijkingen in de hersengolven of de elektrische activiteit van de hersenen detecteert. Tijdens de procedure worden elektroden bestaande uit kleine metalen schijfjes met dunne draadjes op de hoofdhuid geplakt. De elektroden detecteren kleine elektrische ladingen die het gevolg zijn van de activiteit in de hersencellen. EEG-golfbandactiviteit wordt geregistreerd vanaf 9 cerebrale corticale hoofdhuidlocaties: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz en P4 met behulp van het EEG B-Alert 10X-systeem, Carlsbad CA. Elk van de hersenfrequenties wordt gemeten in stappen van 5 seconden. Het verzamelen van gegevens duurt niet langer dan 2 uur per sessie.
verandering van basislijn naar tijdens visualisatie van rust gedurende één minuut
EEG Wave Band Activiteit zonder inname van donkere chocolade
Tijdsspanne: verandering van visualisatie van rust gedurende één minuut en tijdens visualisatie van gebruikelijke krachtige inspanning gedurende één minuut.
Het EEG, elektro-encefalogram, is een test die afwijkingen in de hersengolven of de elektrische activiteit van de hersenen detecteert. Tijdens de procedure worden elektroden bestaande uit kleine metalen schijfjes met dunne draadjes op de hoofdhuid geplakt. De elektroden detecteren kleine elektrische ladingen die het gevolg zijn van de activiteit in de hersencellen. EEG-golfbandactiviteit wordt geregistreerd vanaf 9 cerebrale corticale hoofdhuidlocaties: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz en P4 met behulp van het EEG B-Alert 10X-systeem, Carlsbad CA. Elk van de hersenfrequenties wordt gemeten in stappen van 5 seconden. Het verzamelen van gegevens duurt niet langer dan 2 uur per sessie.
verandering van visualisatie van rust gedurende één minuut en tijdens visualisatie van gebruikelijke krachtige inspanning gedurende één minuut.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-golfbandactiviteit met inname van donkere chocolade
Tijdsspanne: verandering van basislijn naar tijdens visualisatie van rust gedurende één minuut
Het EEG, elektro-encefalogram, is een test die afwijkingen in de hersengolven of de elektrische activiteit van de hersenen detecteert. Tijdens de procedure worden elektroden bestaande uit kleine metalen schijfjes met dunne draadjes op de hoofdhuid geplakt. De elektroden detecteren kleine elektrische ladingen die het gevolg zijn van de activiteit in de hersencellen. EEG-golfbandactiviteit wordt geregistreerd vanaf 9 cerebrale corticale hoofdhuidlocaties: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz en P4 met behulp van het EEG B-Alert 10X-systeem, Carlsbad CA. Elk van de hersenfrequenties wordt gemeten in stappen van 5 seconden. Het verzamelen van gegevens duurt niet langer dan 2 uur per sessie.
verandering van basislijn naar tijdens visualisatie van rust gedurende één minuut
EEG-golfbandactiviteit met inname van donkere chocolade
Tijdsspanne: verandering van visualisatie van rust gedurende één minuut en tijdens visualisatie van gebruikelijke krachtige inspanning gedurende één minuut.
Het EEG, elektro-encefalogram, is een test die afwijkingen in de hersengolven of de elektrische activiteit van de hersenen detecteert. Tijdens de procedure worden elektroden bestaande uit kleine metalen schijfjes met dunne draadjes op de hoofdhuid geplakt. De elektroden detecteren kleine elektrische ladingen die het gevolg zijn van de activiteit in de hersencellen. EEG-golfbandactiviteit wordt geregistreerd vanaf 9 cerebrale corticale hoofdhuidlocaties: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz en P4 met behulp van het EEG B-Alert 10X-systeem, Carlsbad CA. Elk van de hersenfrequenties wordt gemeten in stappen van 5 seconden. Het verzamelen van gegevens duurt niet langer dan 2 uur per sessie.
verandering van visualisatie van rust gedurende één minuut en tijdens visualisatie van gebruikelijke krachtige inspanning gedurende één minuut.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5170184

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op donkere chocolade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren