- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03203824
Os efeitos do chocolate amargo (70% cacau) nas ondas cerebrais de EEG em indivíduos vigorosamente ativos
20 de junho de 2018 atualizado por: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
O objetivo deste estudo de pós-graduação é determinar se a ingestão de chocolate amargo (70% cacau) mudará as frequências cerebrais entre a visualização em estado de repouso e um estado de desempenho de exercício via eletroencefalografia (EEG) em indivíduos vigorosamente ativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos incluem: No primeiro dia, os participantes preencherão uma escala Likert de chocolate amargo, avaliação de atividade física e questionário demográfico.
Nos dias dois e três, em dias consecutivos, três medições de EEG serão registradas: 1) na linha de base, 2) durante a visualização do repouso por um minuto e 3) durante a visualização do exercício vigoroso usual por um minuto.
No segundo dia, todas as três medições serão registradas sem chocolate amargo (70% cacau).
No terceiro dia, todas as três medições serão registradas novamente.
As medições 2 e 3 serão registradas saboreando o chocolate amargo e após a ingestão total do chocolate amargo, respectivamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda U
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-45 anos de idade
- indivíduos vigorosamente ativos, com base nas Atividades Físicas Gerais definidas pelas diretrizes de Nível de Intensidade, superior a 75 minutos por semana
- aproveite o chocolate amargo
Critério de exclusão:
- Cafeína, sedativos ou tranquilizantes dentro de 12 horas de estudo
- Creatina ou outra suplementação de esteróides para melhorar o desempenho dentro de 24 horas após o estudo
- Suplementação de ginseng dentro de 24 horas de estudo
- Barbitúricos em pelo menos 36 horas de estudo
- Atualmente tomando medicamentos antiepilépticos
- Quaisquer alergias, resfriados ou infecções sinusais no dia do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: chocolate escuro
Três medições de EEG serão registradas: 1) na linha de base, 2) durante a visualização do repouso por um minuto e 3) durante a visualização do exercício vigoroso usual por um minuto.
As medições 2 e 3 serão registradas saboreando o chocolate amargo e após a ingestão total do chocolate amargo, respectivamente.
|
Os participantes receberão chocolate amargo Parliament (70% cacau) de Redlands, CA.
O chocolate Parliament é feito com cacau e cana-de-açúcar.
Cada participante receberá meio pedaço (1,4 g) de chocolate amargo para consumir neste experimento durante três minutos.
|
|
Comparador Ativo: chocolate não escuro
três medidas de EEG serão registradas: 1) na linha de base, 2) durante a visualização do repouso por um minuto e 3) durante a visualização do exercício vigoroso usual por um minuto.
|
Nenhum chocolate amargo será dado a este grupo durante os procedimentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade da banda de onda EEG sem ingestão de chocolate amargo
Prazo: mudança da linha de base para durante a visualização do repouso por um minuto
|
O EEG, eletroencefalograma, é um exame que detecta anormalidades nas ondas cerebrais ou na atividade elétrica do cérebro.
Durante o procedimento, eletrodos constituídos por pequenos discos de metal com fios finos são colados no couro cabeludo.
Os eletrodos detectam pequenas cargas elétricas que resultam da atividade nas células cerebrais.
A atividade da banda de onda EEG será registrada a partir de 9 locais do couro cabeludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 usando o EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Cada uma das frequências cerebrais será medida em incrementos de 5 segundos.
A coleta de dados não durará mais de 2 horas para cada sessão.
|
mudança da linha de base para durante a visualização do repouso por um minuto
|
|
Atividade da banda de onda EEG sem ingestão de chocolate amargo
Prazo: mudança da visualização do repouso por um minuto e durante a visualização do exercício vigoroso usual por um minuto.
|
O EEG, eletroencefalograma, é um exame que detecta anormalidades nas ondas cerebrais ou na atividade elétrica do cérebro.
Durante o procedimento, eletrodos constituídos por pequenos discos de metal com fios finos são colados no couro cabeludo.
Os eletrodos detectam pequenas cargas elétricas que resultam da atividade nas células cerebrais.
A atividade da banda de onda EEG será registrada a partir de 9 locais do couro cabeludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 usando o EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Cada uma das frequências cerebrais será medida em incrementos de 5 segundos.
A coleta de dados não durará mais de 2 horas para cada sessão.
|
mudança da visualização do repouso por um minuto e durante a visualização do exercício vigoroso usual por um minuto.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade da banda de onda EEG com ingestão de chocolate amargo
Prazo: mudança da linha de base para durante a visualização do repouso por um minuto
|
O EEG, eletroencefalograma, é um exame que detecta anormalidades nas ondas cerebrais ou na atividade elétrica do cérebro.
Durante o procedimento, eletrodos constituídos por pequenos discos de metal com fios finos são colados no couro cabeludo.
Os eletrodos detectam pequenas cargas elétricas que resultam da atividade nas células cerebrais.
A atividade da banda de onda EEG será registrada a partir de 9 locais do couro cabeludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 usando o EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Cada uma das frequências cerebrais será medida em incrementos de 5 segundos.
A coleta de dados não durará mais de 2 horas para cada sessão.
|
mudança da linha de base para durante a visualização do repouso por um minuto
|
|
Atividade da banda de onda EEG com ingestão de chocolate amargo
Prazo: mudança da visualização do repouso por um minuto e durante a visualização do exercício vigoroso usual por um minuto.
|
O EEG, eletroencefalograma, é um exame que detecta anormalidades nas ondas cerebrais ou na atividade elétrica do cérebro.
Durante o procedimento, eletrodos constituídos por pequenos discos de metal com fios finos são colados no couro cabeludo.
Os eletrodos detectam pequenas cargas elétricas que resultam da atividade nas células cerebrais.
A atividade da banda de onda EEG será registrada a partir de 9 locais do couro cabeludo cortical cerebral: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz e P4 usando o EEG B-Alert 10X System, Carlsbad CA.
Cada uma das frequências cerebrais será medida em incrementos de 5 segundos.
A coleta de dados não durará mais de 2 horas para cada sessão.
|
mudança da visualização do repouso por um minuto e durante a visualização do exercício vigoroso usual por um minuto.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5170184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .