- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03203824
Les effets du chocolat noir (70 % de cacao) sur les ondes cérébrales EEG chez les personnes vigoureusement actives
20 juin 2018 mis à jour par: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Le but de cette étude d'étudiant diplômé est de déterminer si l'ingestion de chocolat noir (70 % de cacao) modifiera les fréquences cérébrales entre la visualisation à un état de repos et un état de performance physique via l'électroencéphalographie (EEG) chez des individus vigoureusement actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures comprennent : Le premier jour, les participants rempliront une échelle de Likert en chocolat noir, une évaluation de l'activité physique et un questionnaire démographique.
Les deuxième et troisième jours, sur des jours consécutifs, trois mesures EEG seront enregistrées : 1) au départ, 2) pendant la visualisation du repos pendant une minute et 3) pendant la visualisation de l'exercice vigoureux habituel pendant une minute.
Le deuxième jour, les trois mesures seront enregistrées sans chocolat noir (70 % de cacao).
Le troisième jour, les trois mesures seront à nouveau enregistrées.
Les mesures 2 et 3 seront respectivement enregistrées en savourant du chocolat noir et après avoir entièrement ingéré le chocolat noir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda U
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-45 ans
- personnes vigoureusement actives, sur la base des activités physiques générales définies par les lignes directrices sur le niveau d'intensité, supérieures à 75 minutes par semaine
- déguster du chocolat noir
Critère d'exclusion:
- Caféine, sédatifs ou tranquillisants dans les 12 heures suivant l'étude
- Créatine ou autre supplément de stéroïdes améliorant la performance dans les 24 heures suivant l'étude
- Supplémentation en ginseng dans les 24 heures suivant l'étude
- Barbituriques dans au moins 36 heures d'étude
- Prend actuellement des médicaments antiépileptiques
- Toute allergie, rhume ou infection des sinus le jour de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: chocolat noir
Trois mesures EEG seront enregistrées : 1) au départ, 2) pendant la visualisation du repos pendant une minute et 3) pendant la visualisation de l'exercice vigoureux habituel pendant une minute.
Les mesures 2 et 3 seront respectivement enregistrées en savourant du chocolat noir et après avoir entièrement ingéré le chocolat noir.
|
Les participants recevront du chocolat noir Parlement (70 % de cacao) de Redlands, en Californie.
Le chocolat Parlement est fabriqué avec du cacao et du sucre de canne.
Chaque participant recevra un demi-morceau (1,4 g) de chocolat noir à consommer pour cette expérience pendant trois minutes.
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Comparateur actif: chocolat non noir
trois mesures EEG seront enregistrées : 1) au départ, 2) pendant la visualisation du repos pendant une minute et 3) pendant la visualisation de l'exercice vigoureux habituel pendant une minute.
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Aucun chocolat noir ne sera donné à ce groupe pendant les procédures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité EEG Wave Band sans ingestion de chocolat noir
Délai: passer de la ligne de base à pendant la visualisation du repos pendant une minute
|
L'EEG, électroencéphalogramme, est un test qui détecte les anomalies des ondes cérébrales ou de l'activité électrique du cerveau.
Au cours de la procédure, des électrodes constituées de petits disques métalliques avec des fils fins sont collées sur le cuir chevelu.
Les électrodes détectent de minuscules charges électriques résultant de l'activité des cellules cérébrales.
L'activité de la bande d'onde EEG sera enregistrée à partir de 9 emplacements du cuir chevelu cortical cérébral : F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz et P4 à l'aide du système EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Chacune des fréquences cérébrales sera mesurée par incréments de 5 secondes.
La collecte des données ne durera pas plus de 2 heures pour chaque session.
|
passer de la ligne de base à pendant la visualisation du repos pendant une minute
|
|
Activité EEG Wave Band sans ingestion de chocolat noir
Délai: changer de la visualisation du repos pendant une minute et pendant la visualisation de l'exercice vigoureux habituel pendant une minute.
|
L'EEG, électroencéphalogramme, est un test qui détecte les anomalies des ondes cérébrales ou de l'activité électrique du cerveau.
Au cours de la procédure, des électrodes constituées de petits disques métalliques avec des fils fins sont collées sur le cuir chevelu.
Les électrodes détectent de minuscules charges électriques résultant de l'activité des cellules cérébrales.
L'activité de la bande d'onde EEG sera enregistrée à partir de 9 emplacements du cuir chevelu cortical cérébral : F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz et P4 à l'aide du système EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Chacune des fréquences cérébrales sera mesurée par incréments de 5 secondes.
La collecte des données ne durera pas plus de 2 heures pour chaque session.
|
changer de la visualisation du repos pendant une minute et pendant la visualisation de l'exercice vigoureux habituel pendant une minute.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité de la bande d'ondes EEG avec ingestion de chocolat noir
Délai: passer de la ligne de base à pendant la visualisation du repos pendant une minute
|
L'EEG, électroencéphalogramme, est un test qui détecte les anomalies des ondes cérébrales ou de l'activité électrique du cerveau.
Au cours de la procédure, des électrodes constituées de petits disques métalliques avec des fils fins sont collées sur le cuir chevelu.
Les électrodes détectent de minuscules charges électriques résultant de l'activité des cellules cérébrales.
L'activité de la bande d'onde EEG sera enregistrée à partir de 9 emplacements du cuir chevelu cortical cérébral : F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz et P4 à l'aide du système EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Chacune des fréquences cérébrales sera mesurée par incréments de 5 secondes.
La collecte des données ne durera pas plus de 2 heures pour chaque session.
|
passer de la ligne de base à pendant la visualisation du repos pendant une minute
|
|
Activité de la bande d'ondes EEG avec ingestion de chocolat noir
Délai: changer de la visualisation du repos pendant une minute et pendant la visualisation de l'exercice vigoureux habituel pendant une minute.
|
L'EEG, électroencéphalogramme, est un test qui détecte les anomalies des ondes cérébrales ou de l'activité électrique du cerveau.
Au cours de la procédure, des électrodes constituées de petits disques métalliques avec des fils fins sont collées sur le cuir chevelu.
Les électrodes détectent de minuscules charges électriques résultant de l'activité des cellules cérébrales.
L'activité de la bande d'onde EEG sera enregistrée à partir de 9 emplacements du cuir chevelu cortical cérébral : F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz et P4 à l'aide du système EEG B-Alert 10X, Carlsbad CA.
Chacune des fréquences cérébrales sera mesurée par incréments de 5 secondes.
La collecte des données ne durera pas plus de 2 heures pour chaque session.
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changer de la visualisation du repos pendant une minute et pendant la visualisation de l'exercice vigoureux habituel pendant une minute.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
29 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5170184
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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