- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03203824
Die Auswirkungen von dunkler Schokolade (70 % Kakao) auf EEG-Gehirnwellen bei stark aktiven Personen
20. Juni 2018 aktualisiert von: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Der Zweck dieser Doktorandenstudie ist es, festzustellen, ob die Einnahme von dunkler Schokolade (70 % Kakao) die Gehirnfrequenzen zwischen der Visualisierung im Ruhezustand und einem Zustand der Trainingsleistung mittels Elektroenzephalographie (EEG) bei stark aktiven Personen verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verfahren umfassen: Am ersten Tag füllen die Teilnehmer eine Likert-Skala mit dunkler Schokolade, eine Bewertung der körperlichen Aktivität und einen demografischen Fragebogen aus.
Am zweiten und dritten Tag werden an aufeinanderfolgenden Tagen drei EEG-Messungen aufgezeichnet: 1) zu Beginn, 2) während der Visualisierung der Ruhe für eine Minute und 3) während der Visualisierung der üblichen intensiven Übung für eine Minute.
Am zweiten Tag werden alle drei Messungen ohne dunkle Schokolade (70 % Kakao) aufgezeichnet.
Am dritten Tag werden alle drei Messungen erneut aufgezeichnet.
Die Messungen 2 und 3 werden beim Genuss von dunkler Schokolade bzw. nach vollständiger Einnahme der dunklen Schokolade aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda U
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21-45 Jahre alt
- kräftig aktive Personen, basierend auf den allgemeinen körperlichen Aktivitäten, die durch die Level of Intensity-Richtlinien definiert sind, mehr als 75 Minuten pro Woche
- genießen Sie dunkle Schokolade
Ausschlusskriterien:
- Koffein, Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel innerhalb von 12 Stunden nach dem Lernen
- Kreatin oder andere leistungssteigernde Steroide innerhalb von 24 Stunden nach der Studie
- Ginseng-Ergänzung innerhalb von 24 Stunden nach dem Studium
- Barbiturate innerhalb von mindestens 36 Studienstunden
- Derzeit Einnahme von Antiepileptika
- Jegliche Allergien, Erkältungen oder Nebenhöhlenentzündungen am Tag der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: dunkle Schokolade
Es werden drei EEG-Messungen aufgezeichnet: 1) zu Beginn, 2) während der Visualisierung der Ruhe für eine Minute und 3) während der Visualisierung der üblichen intensiven Übung für eine Minute.
Die Messungen 2 und 3 werden beim Genuss von dunkler Schokolade bzw. nach vollständiger Einnahme der dunklen Schokolade aufgezeichnet.
|
Die Teilnehmer erhalten dunkle Parlamentsschokolade (70 % Kakao) aus Redlands, CA.
Die Parlaments-Schokolade wird mit Kakao und Rohrzucker hergestellt.
Jeder Teilnehmer erhält ein halbes Stück (1,4 g) dunkle Schokolade, das er für dieses Experiment über drei Minuten verzehren kann.
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Aktiver Komparator: nicht dunkle schokolade
Es werden drei EEG-Messungen aufgezeichnet: 1) zu Beginn, 2) während der Visualisierung der Ruhe für eine Minute und 3) während der Visualisierung der üblichen intensiven Übung für eine Minute.
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Während des Verfahrens wird dieser Gruppe keine dunkle Schokolade gegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Wellenband-Aktivität ohne Einnahme von dunkler Schokolade
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu während der Visualisierung der Ruhe für eine Minute
|
Das EEG, Elektroenzephalogramm, ist ein Test, der Anomalien in den Gehirnwellen oder der elektrischen Aktivität des Gehirns erkennt.
Während des Eingriffs werden Elektroden, die aus kleinen Metallscheiben mit dünnen Drähten bestehen, auf die Kopfhaut geklebt.
Die Elektroden erfassen winzige elektrische Ladungen, die durch die Aktivität in den Gehirnzellen entstehen.
Die EEG-Wellenbandaktivität wird von 9 Stellen der zerebralen kortikalen Kopfhaut aufgezeichnet: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz und P4 unter Verwendung des EEG B-Alert 10X-Systems, Carlsbad, CA.
Jede der Gehirnfrequenzen wird in 5-Sekunden-Schritten gemessen.
Die Datenerfassung dauert nicht länger als 2 Stunden für jede Sitzung.
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Wechsel von der Grundlinie zu während der Visualisierung der Ruhe für eine Minute
|
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EEG-Wellenband-Aktivität ohne Einnahme von dunkler Schokolade
Zeitfenster: Wechsel von der Visualisierung der Ruhe für eine Minute und während der Visualisierung der üblichen intensiven Übung für eine Minute.
|
Das EEG, Elektroenzephalogramm, ist ein Test, der Anomalien in den Gehirnwellen oder der elektrischen Aktivität des Gehirns erkennt.
Während des Eingriffs werden Elektroden, die aus kleinen Metallscheiben mit dünnen Drähten bestehen, auf die Kopfhaut geklebt.
Die Elektroden erfassen winzige elektrische Ladungen, die durch die Aktivität in den Gehirnzellen entstehen.
Die EEG-Wellenbandaktivität wird von 9 Stellen der zerebralen kortikalen Kopfhaut aufgezeichnet: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz und P4 unter Verwendung des EEG B-Alert 10X-Systems, Carlsbad, CA.
Jede der Gehirnfrequenzen wird in 5-Sekunden-Schritten gemessen.
Die Datenerfassung dauert nicht länger als 2 Stunden für jede Sitzung.
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Wechsel von der Visualisierung der Ruhe für eine Minute und während der Visualisierung der üblichen intensiven Übung für eine Minute.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-Wellenbandaktivität bei Einnahme von dunkler Schokolade
Zeitfenster: Wechsel von der Grundlinie zu während der Visualisierung der Ruhe für eine Minute
|
Das EEG, Elektroenzephalogramm, ist ein Test, der Anomalien in den Gehirnwellen oder der elektrischen Aktivität des Gehirns erkennt.
Während des Eingriffs werden Elektroden, die aus kleinen Metallscheiben mit dünnen Drähten bestehen, auf die Kopfhaut geklebt.
Die Elektroden erfassen winzige elektrische Ladungen, die durch die Aktivität in den Gehirnzellen entstehen.
Die EEG-Wellenbandaktivität wird von 9 Stellen der zerebralen kortikalen Kopfhaut aufgezeichnet: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz und P4 unter Verwendung des EEG B-Alert 10X-Systems, Carlsbad, CA.
Jede der Gehirnfrequenzen wird in 5-Sekunden-Schritten gemessen.
Die Datenerfassung dauert nicht länger als 2 Stunden für jede Sitzung.
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Wechsel von der Grundlinie zu während der Visualisierung der Ruhe für eine Minute
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EEG-Wellenbandaktivität bei Einnahme von dunkler Schokolade
Zeitfenster: Wechsel von der Visualisierung der Ruhe für eine Minute und während der Visualisierung der üblichen intensiven Übung für eine Minute.
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Das EEG, Elektroenzephalogramm, ist ein Test, der Anomalien in den Gehirnwellen oder der elektrischen Aktivität des Gehirns erkennt.
Während des Eingriffs werden Elektroden, die aus kleinen Metallscheiben mit dünnen Drähten bestehen, auf die Kopfhaut geklebt.
Die Elektroden erfassen winzige elektrische Ladungen, die durch die Aktivität in den Gehirnzellen entstehen.
Die EEG-Wellenbandaktivität wird von 9 Stellen der zerebralen kortikalen Kopfhaut aufgezeichnet: F3, Fz, F4, C3, Cz, C4, P3, Pz und P4 unter Verwendung des EEG B-Alert 10X-Systems, Carlsbad, CA.
Jede der Gehirnfrequenzen wird in 5-Sekunden-Schritten gemessen.
Die Datenerfassung dauert nicht länger als 2 Stunden für jede Sitzung.
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Wechsel von der Visualisierung der Ruhe für eine Minute und während der Visualisierung der üblichen intensiven Übung für eine Minute.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5170184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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