在戒烟计划中定制消息偏好的健康推荐系统
2019年6月22日 更新者：Santiago Hors-Fraile、University of Seville
患者接受和参与由健康推荐系统发送并通过戒烟移动应用程序发送的及时定制激励信息的研究
根据 SmokeFreeBrain 项目的 SoLoMo 临床试验，参加 Virgen del Rocío 大学医院戒烟计划并提供 SoLoMo 移动应用程序的患者将被观察一年。
这个移动应用程序会根据从电子健康记录中检索到的用户个人资料，向患者发送由健康推荐系统选择的定制健康激励信息。
患者的消息反馈和与应用程序的交互将按照观察性前瞻性方法进行分析和评估，以查看患者是否喜欢这些消息，并衡量患者对健康推荐系统的参与度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seville、西班牙、41013
- Virgen del Rocio University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在塞维利亚（西班牙）的成年吸烟者
描述
纳入标准：
- 患者必须从 Virgen del Rocio 大学医院（西班牙塞维利亚）的戒烟室带走
- 患者必须愿意开始戒烟治疗
- 患者必须拥有 Android 智能手机并能够与之互动
- 患者必须愿意并安装 SmokeFreeBrain 研究中医生推荐的“Libre de Humos”戒烟应用程序。
- 患者必须签署知情同意书
排除标准：
- 患者已知先前对研究中包含的药物治疗（安非他酮和伐尼克兰）有不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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社交、本地和移动
接受戒烟标准护理（行为和药物治疗）并使用向他们发送激励信息的 SoLoMo 移动应用程序的患者。
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戒烟计划中的患者将使用移动应用程序接收消息并通过智能手机对其进行评分。
患者将收到的消息属于以下五个主题之一：一般动机、饮食技巧、体育锻炼技巧、个人表现以及成为非吸烟者的好处。
对于这些主题中的每一个，都会有 150 条不同的消息，其中包含为患者量身定制的信息。
主题和信息得到了戒烟心理学家和肺病学家的批准。
选择必须发送消息的时间，消息主题由基于患者用户概况（人口统计信息、消息评级信息和应用程序交互信息）的健康推荐系统算法选择。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康推荐系统的客观质量
大体时间：长达 18 个月
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健康推荐系统的客观质量是通过测量其精度来计算的。
健康推荐系统的精确度是患者在第一个月（基线）和所有后续月份中评价为正面和/或正面和中性反馈的消息数量之间的关系。
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长达 18 个月
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健康推荐系统的主观质量
大体时间：长达 18 个月
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健康推荐系统的主观质量由 18 个问题决定，所有完成戒烟计划的患者将使用 1 到 5 分的李克特量表回答这些问题。
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长达 18 个月
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聚合级别的参与 - 移动应用程序滚动保留
大体时间：长达 18 个月
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安装后 N 天仍然活跃的用户百分比。
这是在第 N 天之后的最后一天活动的用户数量与第 N 天可能活跃的用户数量的比率。
该指标将在整个观察过程中进行评估，直到结束。
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长达 18 个月
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聚合级别的参与度 - 移动应用程序会话长度分布
大体时间：长达 18 个月
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会话长度定义为应用程序事件开始和应用程序事件结束之间的时间长度。
会话长度决定了参与度，因为它与了解患者每次会话在应用程序中花费的时间有关。
该指标将在整个观察过程中进行评估，直到结束。
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长达 18 个月
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聚合级别的参与度 - 移动应用程序使用频率
大体时间：长达 18 个月
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使用频率衡量每个独特患者在给定时间间隔内使用该应用程序的频率。
该指标将在整个观察过程中进行评估，直到结束。
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长达 18 个月
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聚合级别的参与度 - 每个用户的会话数
大体时间：长达 18 个月
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会话是患者对移动应用程序的一次使用。 这在应用程序启动时开始，在应用程序终止时结束。 该指标将在整个观察过程中进行评估 直到结束。 |
长达 18 个月
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总体参与度 - 回报率
大体时间：长达 18 个月
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返回率衡量在安装后的特定时间返回应用程序的患者百分比。
它是按群组衡量的——即，基于患者首次打开该应用程序的时间。
它被计算为在给定时间段内活跃的用户数量与群组规模的比率。
该指标将在整个观察过程中进行评估，直到结束。
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长达 18 个月
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个人层面的参与
大体时间：长达 18 个月
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个人层面的参与度将根据患者阅读信息的比率进行评估。
这是根据患者已阅读的消息与系统已发送给患者的消息总数之间的商来计算的。
该指标将在整个观察过程中进行评估，直到结束。
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月22日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
项目完成 5 年后，将提供数据库的匿名子集。
此禁运期旨在支持 SmokeFreeBrain 联盟内正确的知识产权管理，并保证数据集对 SmokeFreeBrain 研究人员的可用性，以便利用与项目成果相关的科学成果。
数据库可以在禁运期结束时共享，但需要特别同意。
提供给参与者的知情同意书和信息表将告知他们数据的这一属性。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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