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Un sistema de recomendación de salud para adaptar las preferencias de mensajes en un programa para dejar de fumar

22 de junio de 2019 actualizado por: Santiago Hors-Fraile, University of Seville

Estudio sobre la aceptación y el compromiso de los pacientes con los mensajes motivacionales personalizados y oportunos enviados por un sistema de recomendación de salud y entregados a través de una aplicación móvil para dejar de fumar

Los pacientes que acudan al programa de cesación tabáquica del Hospital Universitario Virgen del Rocío en el marco del ensayo clínico SoLoMo del proyecto SmokeFreeBrain y provistos de la aplicación móvil SoLoMo serán observados durante un año. Esta aplicación móvil que envía a los pacientes mensajes motivacionales de salud personalizados seleccionados por un sistema de recomendación de salud y en función de su perfil de usuario recuperado de un registro de salud electrónico. Los comentarios de los mensajes de los pacientes y las interacciones con la aplicación se analizarán y evaluarán siguiendo una metodología prospectiva observacional para ver si a los pacientes les gustan los mensajes y medir el compromiso del paciente con el sistema de recomendación de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seville, España, 41013
        • Virgen del Rocío University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Fumadores adultos residentes en Sevilla (España)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser trasladados desde la unidad de tabaquismo del Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, España)
  • Los pacientes deben estar dispuestos a iniciar el tratamiento para dejar de fumar
  • Los pacientes deben poseer un teléfono inteligente Android y poder interactuar con él.
  • Los pacientes deben estar dispuestos a instalar la aplicación para dejar de fumar "Libre de Humos" recomendada por el médico en el estudio SmokeFreeBrain.
  • Los pacientes deben firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tienen efectos adversos previos conocidos en el tratamiento farmacológico incluido en el estudio (Bupropión y Vareniclina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Social, local y móvil
Pacientes que reciben atención estándar para dejar de fumar (terapia conductual y farmacológica) y usan la aplicación móvil SoLoMo que les envía mensajes de motivación.
Los pacientes en un programa para dejar de fumar utilizarán una aplicación móvil para recibir mensajes y calificarlos desde sus teléfonos inteligentes. Los mensajes que recibirá el paciente pertenecen a uno de los siguientes cinco temas: motivación general, consejos de alimentación, consejos de ejercicio físico, rendimiento personal y los beneficios de no fumar. Para cada uno de estos temas, habrá un pool de 150 mensajes diferentes con información personalizada para el paciente. Los temas y mensajes fueron aprobados por un psicólogo especializado en tabaquismo y un neumólogo. La selección de la hora a la que se deben enviar los mensajes y el tema del mensaje se selecciona mediante un algoritmo del sistema de recomendación de salud basado en el perfil de usuario de los pacientes (información demográfica, información de clasificación de mensajes e información de interacción de la aplicación).
Otros nombres:
  • SoloMo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad objetiva del sistema de recomendación sanitaria
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
La calidad objetiva del sistema de recomendación de salud se calcula midiendo su precisión. La precisión del sistema de recomendación de salud es la relación entre la cantidad de mensajes que los pacientes calificaron con comentarios positivos y/o positivos y neutrales el primer mes (línea de base) y todos los meses posteriores.
Hasta 18 meses
Calidad subjetiva del sistema de recomendación de salud
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
La calidad subjetiva de los sistemas de recomendación de salud está determinada por dieciocho preguntas que serán respondidas mediante una escala tipo Likert de 1 a 5 puntos por todos los pacientes que finalicen su programa para dejar de fumar.
Hasta 18 meses
Compromiso a nivel agregado: retención continua de aplicaciones móviles
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
El porcentaje de usuarios aún activos N días después de la instalación. Esta es una relación entre la cantidad de usuarios cuyo último día de actividad es posterior al día N y la cantidad de usuarios que podrían haber estado activos el día N. Esta métrica se evaluará a lo largo de la observación hasta su finalización.
Hasta 18 meses
Compromiso a nivel agregado: distribución de la duración de la sesión de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
La duración de la sesión se define como el período de tiempo entre el inicio del evento de la aplicación y el final del evento de la aplicación. La duración de la sesión determina el compromiso, ya que es relevante saber cuánto tiempo pasan los pacientes en la aplicación por sesión. Esta métrica se evaluará a lo largo de la observación hasta su finalización.
Hasta 18 meses
Compromiso a nivel agregado - Frecuencia de uso de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
La frecuencia de uso es una medida de la frecuencia con la que cada paciente único usó la aplicación dentro de un intervalo de tiempo determinado. Esta métrica se evaluará a lo largo de la observación hasta su finalización.
Hasta 18 meses
Compromiso a nivel agregado - Número de sesiones por usuario
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses

Una sesión es un uso de la aplicación móvil por parte de un paciente. Esto comienza cuando se inicia la aplicación y finaliza cuando se cierra la aplicación. Esta métrica se evaluará a lo largo de la observación.

hasta su final.

Hasta 18 meses
Compromiso a nivel agregado - Tasa de retorno
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
La tasa de retorno mide el porcentaje de pacientes que regresan a la aplicación en un momento específico después de la instalación. Se mide por grupo de cohorte, es decir, en función de cuándo los pacientes abrieron la aplicación por primera vez. Se calcula como la relación entre el número de usuarios activos en un período determinado y el tamaño de la cohorte. Esta métrica se evaluará a lo largo de la observación hasta su finalización.
Hasta 18 meses
Compromiso a nivel individual
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
El compromiso a nivel individual se evaluará en función de la tasa de lectura de mensajes por parte de los pacientes. Se calcula como el cociente entre los mensajes que han leído los pacientes y el número total de mensajes que el sistema ha enviado a los pacientes. Esta métrica se evaluará a lo largo de la observación hasta su finalización.
Hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H2020-681120

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Un subconjunto anónimo de la base de datos estará disponible 5 años después de la finalización del proyecto. Este período de embargo tiene como objetivo respaldar una gestión correcta de los DPI dentro del consorcio SmokeFreeBrain, así como garantizar la disponibilidad del conjunto de datos para los investigadores de SmokeFreeBrain con el fin de aprovechar la producción científica relacionada con los resultados del proyecto. La base de datos se puede compartir al final del período de embargo, pero se requerirá un consentimiento específico. El formulario de consentimiento informado y la hoja de información proporcionada a los participantes les informará sobre este atributo de los datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Social, local y móvil

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