Egészségügyi ajánlórendszer az üzenetbeállítások személyre szabásához a dohányzásról leszoktató programban
2019. június 22. frissítette: Santiago Hors-Fraile, University of Seville
Tanulmány az egészségügyi ajánlórendszer által küldött és egy mobilalkalmazáson keresztül eljuttatott, időben személyre szabott motivációs üzenetek betegek általi elfogadásáról és a dohányzásról való leszokásért
A SmokeFreeBrain projekt SoLoMo klinikai vizsgálata keretében a Virgen del Rocío Egyetemi Kórház dohányzásról való leszokási programjában részt vevő és a SoLoMo mobilalkalmazással ellátott betegeket egy évig megfigyelik.
Ez a mobilalkalmazás, amely személyre szabott egészségügyi motivációs üzeneteket küld a betegeknek, amelyeket egy egészségügyi ajánlórendszer választ ki, és az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból lehívott felhasználói profil alapján.
A betegek üzeneteinek visszajelzéseit és az alkalmazással való interakcióit egy megfigyelési prospektív módszertan alapján elemezzük és értékeljük, hogy kiderüljön, tetszenek-e a betegeknek az üzenetek, és mérjük a betegek elkötelezettségét az egészségügyi ajánlórendszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41013
- Virgen del Rocío University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sevillában (Spanyolország) élő felnőtt dohányosok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a Virgen del Rocio Egyetemi Kórház (Sevilla, Spanyolország) dohányzásról leszoktató osztályáról kell elvinni.
- A betegeknek hajlandónak kell lenniük a kezelés megkezdésére a dohányzás abbahagyása érdekében
- A betegeknek rendelkezniük kell egy Android okostelefonnal, és tudniuk kell kommunikálni vele
- A betegeknek hajlandónak kell lenniük a "Libre de Humos" dohányzás abbahagyására szolgáló alkalmazásra, amelyet az orvos javasolt a SmokeFreeBrain tanulmányban.
- A betegeknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A betegek korábbi káros hatásai voltak a vizsgálatban szereplő gyógyszeres kezelésre (bupropion és vareniklin)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közösségi, helyi és mobil
Dohányzás abbahagyásáról szóló standard ellátásban (viselkedési és gyógyszeres terápia) részesülő betegek, akik a SoLoMo mobilalkalmazást használják, amely motivációs üzeneteket küld nekik.
|
A dohányzásról leszoktató programban részt vevő betegek egy mobilalkalmazás segítségével fogadják az üzeneteket és értékelik őket okostelefonjukról.
Az üzenetek, amelyeket a betegek kapnak, a következő öt témakör valamelyikéhez tartoznak: általános motiváció, diétás tanácsok, gyakorlati tippek, személyes teljesítmény és a nemdohányzóság előnyei.
E témakörök mindegyikéhez 150 különböző üzenet található, amelyek a páciensre szabott információkat tartalmaznak.
A témákat és üzeneteket egy dohányzásról leszoktató pszichológus és egy pulmonológus hagyta jóvá.
Az üzenetek elküldésének időpontját és az üzenet témáját egy egészségügyi ajánlórendszer algoritmusa választja ki a páciens felhasználói profilja alapján (demográfiai adatok, üzenetértékelési információk és alkalmazás interakciós információk).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi ajánlórendszer objektív minősége
Időkeret: 18 hónapig
|
Az egészségügyi ajánlórendszer objektív minőségét a pontosságának mérésével számítják ki.
Az egészségügyi ajánlási rendszer pontossága a betegek által az első hónapban (alapállapotban) pozitív és/vagy pozitív és semleges visszajelzéssel értékelt üzenetek száma és az azt követő hónapok közötti összefüggés.
|
18 hónapig
|
|
Az egészségügyi ajánlórendszer szubjektív minősége
Időkeret: 18 hónapig
|
Az egészségügyi ajánlórendszerek szubjektív minőségét tizennyolc kérdés határozza meg, amelyekre egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán válaszol minden, a dohányzásról való leszokási programot befejező beteg.
|
18 hónapig
|
|
Elköteleződés összesített szinten – A mobilalkalmazások gördülő megőrzése
Időkeret: 18 hónapig
|
A telepítés után N nappal még aktív felhasználók százalékos aránya.
Ez azoknak a felhasználóknak az aránya, akiknek az utolsó tevékenységi napja N napon túl van, és azon felhasználók számához képest, akik az N napon aktívak lehettek.
Ezt a mérőszámot a megfigyelés során annak végéig értékeljük.
|
18 hónapig
|
|
Elköteleződés összesített szinten – Mobilalkalmazás munkamenet-hosszának eloszlása
Időkeret: 18 hónapig
|
A munkamenet hossza az alkalmazási esemény kezdete és az alkalmazási esemény vége közötti időtartam.
A munkamenet hossza határozza meg az elköteleződést, mivel fontos tudni, hogy a betegek mennyi időt töltenek az alkalmazásban munkamenetenként.
Ezt a mérőszámot a megfigyelés során annak végéig értékeljük.
|
18 hónapig
|
|
Elköteleződés összesített szinten – Mobilalkalmazások használati gyakorisága
Időkeret: 18 hónapig
|
A használat gyakorisága annak mértéke, hogy az egyes betegek milyen gyakran használták az alkalmazást egy adott időintervallumon belül.
Ezt a mérőszámot a megfigyelés során annak végéig értékeljük.
|
18 hónapig
|
|
Elköteleződés összesített szinten – A munkamenetek száma felhasználónként
Időkeret: 18 hónapig
|
A munkamenet a mobilalkalmazás egyik páciens általi használata. Ez akkor kezdődik, amikor az alkalmazás elindul, és akkor ér véget, amikor az alkalmazás leáll. Ezt a mérőszámot a megfigyelés során értékeljük a végéig. |
18 hónapig
|
|
Elköteleződés összesített szinten – Megtérülési arány
Időkeret: 18 hónapig
|
A visszatérési arány azoknak a betegeknek a százalékos arányát méri, akik a telepítés után egy adott időpontban visszatérnek az alkalmazáshoz.
A mérés kohorszcsoportonként történik – vagyis az alapján, hogy a betegek mikor nyitották meg először az alkalmazást.
Kiszámítása az adott időszakban aktív felhasználók számának és a kohorsz méretének aránya.
Ezt a mérőszámot a megfigyelés során annak végéig értékeljük.
|
18 hónapig
|
|
Elköteleződés egyéni szinten
Időkeret: 18 hónapig
|
Az egyéni szintű elkötelezettséget a betegek által elolvasott üzenetek aránya alapján értékelik.
Ezt a betegek által elolvasott üzenetek és a rendszer által a betegeknek küldött üzenetek számának hányadosaként számítjuk ki.
Ezt a mérőszámot a megfigyelés során annak végéig értékeljük.
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2020-681120
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatbázis anonimizált részhalmaza a projekt befejezése után 5 évvel elérhetővé válik.
Az embargó időszak célja a helyes szellemi tulajdonjog-kezelés támogatása a SmokeFreeBrain konzorciumon belül, valamint az adatkészlet elérhetőségének garantálása a SmokeFreeBrain kutatói számára a projekt eredményeihez kapcsolódó tudományos produkció kiaknázása érdekében.
Az adatbázis megosztható az embargó időszak végén, de ehhez külön hozzájárulás szükséges.
A tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap és a résztvevők rendelkezésére bocsátott tájékoztató tájékoztatja őket az adatok ezen tulajdonságáról.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .