Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyssuositusjärjestelmä, joka mukauttaa viestiasetukset tupakoinnin lopettamisohjelmassa

lauantai 22. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Santiago Hors-Fraile, University of Seville

Tutkimus terveydenhuollon suositusjärjestelmän lähettämien ja mobiilisovelluksen kautta toimitettujen tupakoinnin lopettamista koskevien oikea-aikaisten räätälöityjen motivaatioviestien hyväksymisestä ja sitoutumisesta

Potilaita, jotka osallistuvat SmokeFreeBrain-projektin kliinisen SoLoMo-tutkimuksen yhteydessä Virgen del Rocíon yliopistollisen sairaalan tupakoinnin lopettamisohjelmaan ja joilla on SoLoMo-mobiilisovellus, tarkkaillaan vuoden ajan. Tämä mobiilisovellus lähettää potilaille räätälöityjä terveysmotivaatioviestejä, jotka on valittu terveyssuositusjärjestelmän avulla ja jotka perustuvat heidän sähköisestä sairauskertomuksesta haettuun käyttäjäprofiiliin. Potilaiden viestien palaute ja vuorovaikutus sovelluksen kanssa analysoidaan ja arvioidaan havainnointiprospektiivisen metodologian mukaisesti, jotta nähdään, pitävätkö potilaat viesteistä, ja mitataan potilaiden sitoutumista terveyssuositusjärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41013
        • Virgen del Rocio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sevillassa (Espanja) asuvat aikuiset tupakoitsijat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat on otettava Virgen del Rocion yliopistollisen sairaalan tupakoinnin lopettamisosastolta (Sevilla, Espanja)
  • Potilaiden on oltava valmiita aloittamaan hoidon lopettaakseen tupakoinnin
  • Potilaalla on oltava Android-älypuhelin ja kyettävä olemaan vuorovaikutuksessa sen kanssa
  • Potilaiden on oltava valmiita asentamaan ja asentamaan SmokeFreeBrain-tutkimuksessa lääkärin suosittelema "Libre de Humos" tupakoinnin lopettamissovellus.
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on tiedetty aiempia haittavaikutuksia tutkimukseen sisältyvään lääkehoitoon (bupropioni ja varenikliini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sosiaalinen, paikallinen ja mobiili
Potilaat, jotka saavat tupakoinnin lopettamisen perushoitoa (käyttäytymis- ja lääkehoito) ja käyttävät heille motivoivaa viestiä lähettävää SoLoMo-mobiilisovellusta.
Muut: Sosiaalinen, paikallinen ja mobiili
Tupakoinnin lopettamisohjelmaan osallistuvat potilaat vastaanottavat mobiilisovelluksella viestejä ja arvioivat niitä älypuhelimistaan. Potilaan saamat viestit kuuluvat johonkin seuraavista viidestä aiheesta: yleinen motivaatio, ruokavaliovinkit, liikuntavinkit, henkilökohtainen suorituskyky ja tupakoimattomuuden edut. Jokaisessa näistä aiheista on 150 eri viestin allas, joissa on potilaalle räätälöityjä tietoja. Aiheet ja viestit hyväksyivät tupakoinnin lopettamisen psykologi ja keuhkolääkäri. Viestien lähetysajan valinta ja viestin aihe valitaan terveyssuositusjärjestelmän algoritmilla potilaan käyttäjäprofiilin (demografiset tiedot, viestien luokitustiedot ja sovellusten vuorovaikutustiedot) perusteella.
Muut nimet:
  • SoLoMo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyssuositusjärjestelmän objektiivinen laatu
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Terveyssuositusjärjestelmän objektiivinen laatu lasketaan mittaamalla sen tarkkuus. Terveyssuositusjärjestelmän tarkkuus on suhde niiden viestien välillä, jotka potilaat ovat arvioineet positiivisella ja/tai positiivisella ja neutraalilla palautteella ensimmäisen kuukauden (perustason) ja kaikkien sitä seuraavien kuukausien välillä.
Jopa 18 kuukautta
Terveyssuositusjärjestelmän subjektiivinen laatu
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Terveyssuositusjärjestelmien subjektiivinen laatu määräytyy 18 kysymyksellä, joihin kaikki tupakoinnin lopettamisohjelmansa päättäneet potilaat vastaavat 1-5 pisteen Likert-asteikolla.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – Mobiilisovellusten jatkuva säilyttäminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Niiden käyttäjien prosenttiosuus, jotka ovat edelleen aktiivisia N päivää asennuksen jälkeen. Tämä on suhde niiden käyttäjien lukumäärästä, joiden viimeinen toimintapäivä on viimeinen päivä N, niiden käyttäjien lukumäärään, jotka olisivat voineet olla aktiivisia päivänä N. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – Mobiilisovelluksen istunnon pituusjakauma
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Istunnon pituus määritellään ajanjaksona sovellustapahtuman alun ja sovellustapahtuman päättymisen välillä. Istunnon pituus määrittää sitoutumisen, koska on tärkeää tietää, kuinka paljon aikaa potilaat viettävät sovelluksessa istunnon aikana. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – Mobiilisovellusten käyttötiheys
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Käyttötiheys on mitta siitä, kuinka usein kukin yksilöllinen potilas käytti sovellusta tietyn ajanjakson sisällä. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koostetasolla – istuntojen määrä käyttäjää kohti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta

Istunto on yksi potilaan mobiilisovelluksen käyttö. Tämä alkaa, kun sovellus käynnistetään, ja päättyy, kun sovellus lopetetaan. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan

loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen koontitasolla – tuottoprosentti
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Palautusprosentti mittaa niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka palaavat sovellukseen tiettynä aikana asennuksen jälkeen. Se mitataan kohorttiryhmittäin eli sen perusteella, milloin potilaat avasivat sovelluksen ensimmäisen kerran. Se lasketaan tietyllä ajanjaksolla aktiivisten käyttäjien määrän ja kohortin koon välisenä suhteena. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta
Sitoutuminen yksilötasolla
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Sitoutumista yksilötasolla arvioidaan potilaiden lukemien viestien määrän perusteella. Tämä lasketaan potilaiden lukemien viestien ja järjestelmän potilaille lähettämien viestien kokonaismäärän osamääränä. Tätä mittaria arvioidaan koko havainnon ajan sen loppuun asti.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Yhteistyökumppanit

Aristotle University Of Thessaloniki
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Salumedia Tecnologias
Northern Greece Neurofeedback Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2020-681120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokannan anonymisoitu osajoukko asetetaan saataville viiden vuoden kuluttua hankkeen päättymisestä. Tällä vientikiellolla pyritään tukemaan oikeaa IPR-hallintaa SmokeFreeBrain-konsortion sisällä sekä taata aineiston saatavuus SmokeFreeBrain-tutkijoille hankkeen tuloksiin liittyvän tieteellisen tuotannon hyödyntämiseksi. Tietokanta voidaan jakaa vientikieltoajan päätyttyä, mutta siihen tarvitaan erityinen suostumus. Osallistujille annettu tietoinen suostumuslomake ja tietolomake kertovat heille tästä tietojen ominaisuudesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen, paikallinen ja mobiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa