Система Health Recommeder для адаптации предпочтений сообщений в программе отказа от курения
22 июня 2019 г. обновлено: Santiago Hors-Fraile, University of Seville
Исследование принятия и вовлечения пациентов в своевременные адаптированные мотивационные сообщения, отправленные системой медицинских рекомендаций и доставленные через мобильное приложение для отказа от курения
Пациенты, посещающие программу отказа от курения в университетской больнице Вирхен-дель-Росио в рамках клинического испытания SoLoMo проекта SmokeFreeBrain и получившие мобильное приложение SoLoMo, будут наблюдаться в течение одного года.
Это мобильное приложение, которое отправляет пациентам индивидуальные мотивационные сообщения о здоровье, выбранные системой рекомендаций по здоровью и основанные на их профиле пользователя, полученном из электронной медицинской карты.
Отзывы пациентов о сообщениях и их взаимодействие с приложением будут анализироваться и оцениваться в соответствии с проспективной методологией наблюдения, чтобы увидеть, нравятся ли пациентам сообщения, и измерить взаимодействие пациентов с системой рекомендаций по здоровью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41013
- Virgen del Rocio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые курильщики, проживающие в Севилье (Испания)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть взяты из отделения отказа от курения Университетской больницы Вирхен-дель-Росио (Севилья, Испания).
- Пациенты должны быть готовы начать лечение, чтобы бросить курить
- Пациенты должны владеть смартфоном Android и иметь возможность взаимодействовать с ним.
- Пациенты должны быть готовы и установить приложение для прекращения курения «Libre de Humos», рекомендованное врачом в исследовании SmokeFreeBrain.
- Пациенты должны подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты ранее знали о побочных эффектах фармакологического лечения, включенного в исследование (бупропион и варениклин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Социальные, локальные и мобильные
Пациенты, получающие стандартную помощь по отказу от курения (поведенческая и фармакологическая терапия) и использующие мобильное приложение SoLoMo, которое отправляет им мотивационные сообщения.
|
Пациенты, участвующие в программе отказа от курения, будут использовать мобильное приложение для получения сообщений и оценки их со своих смартфонов.
Сообщения, которые получит пациент, относятся к одной из следующих пяти тем: общая мотивация, советы по диете, советы по физическим упражнениям, личная эффективность и преимущества отказа от курения.
Для каждой из этих тем будет создан пул из 150 различных сообщений с индивидуальной информацией для пациента.
Темы и сообщения были одобрены психологом по отказу от курения и пульмонологом.
Выбор времени, когда сообщения должны быть отправлены, и тема сообщения выбирается алгоритмом системы рекомендаций по здоровью на основе профиля пользователя пациента (демографическая информация, информация о рейтинге сообщений и информация о взаимодействии с приложением).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективное качество системы рекомендаций по здоровью
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Объективное качество системы рекомендаций по здоровью рассчитывается путем измерения ее точности.
Точность системы рекомендаций по здоровью представляет собой соотношение между количеством сообщений, которые пациенты оценили как положительные и/или положительные и нейтральные отзывы в первый месяц (исходный уровень) и во все последующие месяцы.
|
До 18 месяцев
|
|
Субъективное качество системы рекомендаций по здоровью
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Субъективное качество систем рекомендаций по здоровью определяется восемнадцатью вопросами, на которые должны ответить все пациенты, завершающие программу по прекращению курения, с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 5.
|
До 18 месяцев
|
|
Вовлеченность на агрегированном уровне — скользящее удержание мобильных приложений
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Процент пользователей, все еще активных через N дней после установки.
Это отношение количества пользователей, чей последний день активности пришелся на день N, к количеству пользователей, которые могли быть активны в день N.
Этот показатель будет оцениваться на протяжении всего наблюдения до его окончания.
|
До 18 месяцев
|
|
Вовлеченность на агрегированном уровне — распределение продолжительности сеанса мобильного приложения
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Продолжительность сеанса определяется как промежуток времени между началом события приложения и окончанием события приложения.
Продолжительность сеанса определяет вовлеченность, поскольку важно знать, сколько времени пациенты проводят в приложении за сеанс.
Этот показатель будет оцениваться на протяжении всего наблюдения до его окончания.
|
До 18 месяцев
|
|
Вовлеченность на агрегированном уровне — частота использования мобильных приложений
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Частота использования — это показатель того, как часто каждый уникальный пациент использовал приложение в течение заданного интервала времени.
Этот показатель будет оцениваться на протяжении всего наблюдения до его окончания.
|
До 18 месяцев
|
|
Взаимодействие на агрегированном уровне — количество сеансов на пользователя
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Сеанс — одно использование мобильного приложения пациентом. Это начинается, когда приложение запускается, и заканчивается, когда приложение завершается. Этот показатель будет оцениваться на протяжении всего наблюдения. до его конца. |
До 18 месяцев
|
|
Вовлеченность на агрегированном уровне — коэффициент возврата
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Коэффициент возврата измеряет процент пациентов, которые возвращаются к приложению в определенное время после его установки.
Он измеряется по когортной группе, то есть на основе того, когда пациенты впервые открыли приложение.
Он рассчитывается как отношение количества пользователей, активных в данный период, к размеру когорты.
Этот показатель будет оцениваться на протяжении всего наблюдения до его окончания.
|
До 18 месяцев
|
|
Взаимодействие на индивидуальном уровне
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Участие на индивидуальном уровне будет оцениваться на основе скорости чтения сообщений пациентами.
Рассчитывается как отношение количества сообщений, прочитанных пациентами, к общему количеству сообщений, отправленных системой пациентам.
Этот показатель будет оцениваться на протяжении всего наблюдения до его окончания.
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H2020-681120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированная часть базы данных будет доступна через 5 лет после завершения проекта.
Этот период эмбарго направлен на поддержку правильного управления правами интеллектуальной собственности в консорциуме SmokeFreeBrain, а также на то, чтобы гарантировать доступность набора данных для исследователей SmokeFreeBrain, чтобы использовать научную продукцию, связанную с результатами проекта.
База данных может быть передана по истечении периода эмбарго, но потребуется специальное согласие.
Форма информированного согласия и информационный лист, предоставленный участникам, будут информировать их об этом атрибуте данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Социальные, локальные и мобильные
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный