Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gezondheidsaanbevelingssysteem om berichtvoorkeuren aan te passen in een programma om te stoppen met roken

22 juni 2019 bijgewerkt door: Santiago Hors-Fraile, University of Seville

Onderzoek naar acceptatie en betrokkenheid van patiënten bij tijdige, op maat gemaakte motiverende berichten verzonden door een gezondheidsaanbevelingssysteem en geleverd via een mobiele app voor stoppen met roken

Patiënten die deelnemen aan het stoppen met roken-programma in het Universitair Ziekenhuis Virgen del Rocío in het kader van de SoLoMo klinische proef van het SmokeFreeBrain-project en voorzien van de SoLoMo mobiele app, zullen gedurende een jaar worden geobserveerd. Deze mobiele app stuurt de patiënten op maat gemaakte motiverende gezondheidsberichten die zijn geselecteerd door een systeem voor gezondheidsaanbevelingen en op basis van hun gebruikersprofiel dat is opgehaald uit een elektronisch medisch dossier. Feedback van patiënten op berichten en interacties met de app zullen worden geanalyseerd en geëvalueerd volgens een observationele prospectieve methodologie om te zien of patiënten de berichten leuk vinden en om de betrokkenheid van patiënten bij het gezondheidsaanbevelingssysteem te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41013
        • Virgen del Rocio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen rokers die in Sevilla (Spanje) wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten worden gehaald uit de afdeling voor stoppen met roken van het Universitair Ziekenhuis Virgen del Rocio (Sevilla, Spanje)
  • Patiënten moeten bereid zijn om de behandeling te starten om te stoppen met roken
  • Patiënten moeten een Android-smartphone hebben en ermee kunnen communiceren
  • Patiënten moeten bereid zijn om de app "Libre de Humos" om te stoppen met roken te installeren, aanbevolen door de arts in de SmokeFreeBrain-studie.
  • Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hebben eerdere bijwerkingen gekend van de farmacologische behandeling die deel uitmaakt van de studie (Bupropion & Varenicline)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sociaal, Lokaal en Mobiel
Patiënten die stoppen met roken standaardzorg krijgen (gedrags- en farmacologische therapie) en de SoLoMo mobiele app gebruiken die hen motiverende berichten stuurt.
Ander: Sociaal, Lokaal en Mobiel
Patiënten in een stoppen met roken-programma zullen een mobiele applicatie gebruiken om berichten te ontvangen en te beoordelen vanaf hun smartphones. De berichten die de patiënt ontvangt, behoren tot een van de volgende vijf onderwerpen: algemene motivatie, dieettips, lichaamsbewegingstips, persoonlijke prestaties en de voordelen van niet-roker zijn. Voor elk van deze onderwerpen komt er een pool van 150 verschillende berichten met informatie op maat voor de patiënt. Onderwerpen en berichten werden goedgekeurd door een stoppen met roken psycholoog en een longarts. De selectie van het tijdstip waarop de berichten moeten worden verzonden en het onderwerp van het bericht wordt geselecteerd door een algoritme van een gezondheidsaanbevelingssysteem op basis van het gebruikersprofiel van de patiënt (demografische informatie, informatie over berichtbeoordeling en informatie over app-interactie).
Andere namen:
  • SoLoMo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve kwaliteit van het systeem van gezondheidsaanbevelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
De objectieve kwaliteit van het systeem van gezondheidsaanbevelingen wordt berekend door de nauwkeurigheid ervan te meten. De precisie van het gezondheidsaanbevelingssysteem is de relatie tussen het aantal berichten dat patiënten de eerste maand (baseline) hebben beoordeeld met positieve en/of positieve en neutrale feedback, en alle volgende maanden.
Tot 18 maanden
Subjectieve kwaliteit van het systeem van gezondheidsaanbevelingen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
De subjectieve kwaliteit van de gezondheidsaanbevelingssystemen wordt bepaald aan de hand van achttien vragen die op een Likertschaal van 1 tot 5 punten worden beantwoord door alle patiënten die hun stoppen-met-rokenprogramma afronden.
Tot 18 maanden
Betrokkenheid op geaggregeerd niveau - Rollende retentie van mobiele applicaties
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Het percentage gebruikers dat nog actief is N dagen na installatie. Dit is een verhouding tussen het aantal gebruikers van wie de laatste dag van activiteit voorbij dag N is en het aantal gebruikers dat actief had kunnen zijn op dag N. Deze statistiek wordt gedurende de hele observatie tot het einde beoordeeld.
Tot 18 maanden
Betrokkenheid op geaggregeerd niveau - Distributie van de sessieduur van mobiele applicaties
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
De sessieduur wordt gedefinieerd als de tijdsduur tussen het begin van de toepassingsgebeurtenis en het einde van de toepassingsgebeurtenis. De sessieduur bepaalt de betrokkenheid, omdat het relevant is om te weten hoeveel tijd patiënten per sessie in de app doorbrengen. Deze statistiek wordt gedurende de hele observatie tot het einde beoordeeld.
Tot 18 maanden
Betrokkenheid op geaggregeerd niveau - Gebruiksfrequentie van mobiele applicaties
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
De gebruiksfrequentie is een maat voor hoe vaak elke unieke patiënt de app heeft gebruikt binnen een bepaald tijdsinterval. Deze statistiek wordt gedurende de hele observatie tot het einde beoordeeld.
Tot 18 maanden
Betrokkenheid op geaggregeerd niveau - Aantal sessies per gebruiker
Tijdsspanne: Tot 18 maanden

Een sessie is één gebruik van de mobiele applicatie door een patiënt. Dit begint wanneer de applicatie wordt gestart en eindigt wanneer de applicatie wordt beëindigd. Deze statistiek zal tijdens de observatie worden beoordeeld

tot het einde ervan.
Tot 18 maanden
Betrokkenheid op geaggregeerd niveau - Retourpercentage
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Het terugkeerpercentage meet het percentage patiënten dat na installatie op een bepaald tijdstip terugkeert naar de app. Het wordt gemeten per cohortgroep, dat wil zeggen op basis van wanneer patiënten de app voor het eerst hebben geopend. Het wordt berekend als de verhouding tussen het aantal actieve gebruikers in een bepaalde periode en de grootte van het cohort. Deze statistiek wordt gedurende de hele observatie tot het einde beoordeeld.
Tot 18 maanden
Betrokkenheid op individueel niveau
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
Betrokkenheid op individueel niveau zal worden beoordeeld op basis van het aantal gelezen berichten door de patiënten. Dit wordt berekend als het quotiënt tussen de berichten die de patiënten hebben gelezen en het totale aantal berichten dat het systeem naar de patiënten heeft gestuurd. Deze statistiek wordt gedurende de hele observatie tot het einde beoordeeld.
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Medewerkers

Aristotle University Of Thessaloniki
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Salumedia Tecnologias
Northern Greece Neurofeedback Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H2020-681120

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een geanonimiseerde subset van de database zal 5 jaar na voltooiing van het project beschikbaar worden gesteld. Deze embargoperiode is bedoeld om een ​​correct IPR-beheer binnen het SmokeFreeBrain-consortium te ondersteunen, en om de beschikbaarheid van de dataset voor de SmokeFreeBrain-onderzoekers te garanderen om de wetenschappelijke productie met betrekking tot de projectresultaten te benutten. De database kan aan het einde van de embargoperiode worden gedeeld, maar hiervoor is specifieke toestemming vereist. Het formulier voor geïnformeerde toestemming en het informatieblad dat aan de deelnemers wordt verstrekt, zal hen informeren over dit attribuut van de gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Sociaal, Lokaal en Mobiel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren