Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém doporučení zdraví pro přizpůsobení preferencí zpráv v programu odvykání kouření

22. června 2019 aktualizováno: Santiago Hors-Fraile, University of Seville

Studie o tom, jak pacient akceptuje a zapojuje včasné motivační zprávy na míru zasílané systémem doporučení zdraví a doručované prostřednictvím mobilní aplikace pro odvykání kouření

Pacienti, kteří se účastní programu pro odvykání kouření ve Fakultní nemocnici Virgen del Rocío v rámci klinického hodnocení SoLoMo projektu SmokeFreeBrain a kteří jsou vybaveni mobilní aplikací SoLoMo, budou sledováni po dobu jednoho roku. Tato mobilní aplikace, která zasílá pacientům na míru šité zdravotní motivační zprávy vybrané systémem doporučování zdraví a na základě jejich uživatelského profilu získaného z elektronického zdravotního záznamu. Zpětná vazba zpráv pacientů a interakce s aplikací budou analyzovány a vyhodnoceny na základě pozorovací prospektivní metodologie, aby se zjistilo, zda se pacientům zprávy líbí, a změří se zapojení pacientů do systému doporučení zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Virgen del Rocio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kuřáci žijící v Seville (Španělsko)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být převzati z oddělení pro odvykání kouření Univerzitní nemocnice Virgen del Rocio (Sevilla, Španělsko)
  • Pacienti musí být ochotni zahájit léčbu, aby přestali kouřit
  • Pacienti musí vlastnit smartphone se systémem Android a být schopni s ním komunikovat
  • Pacienti musí být ochotni a nainstalovat si aplikaci pro odvykání kouření „Libre de Humos“, kterou doporučil lékař ve studii SmokeFreeBrain.
  • Pacienti musí podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti znali předchozí nežádoucí účinky na farmakologickou léčbu zahrnutou ve studii (bupropion & vareniklin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sociální, místní a mobilní
Pacienti se standardní péčí o odvykání kouření (behaviorální a farmakologická terapie) a používající mobilní aplikaci SoLoMo, která jim posílá motivační zprávy.
Jiný: Sociální, místní a mobilní
Pacienti v programu pro odvykání kouření budou pomocí mobilní aplikace přijímat zprávy a hodnotit je ze svých chytrých telefonů. Zprávy, které pacient obdrží, patří k jednomu z následujících pěti témat: obecná motivace, tipy na stravování, tipy na fyzické cvičení, osobní výkon a výhody nekuřáka. Pro každé z těchto témat bude k dispozici soubor 150 různých zpráv s informacemi přizpůsobenými pacientovi. Témata a zprávy byly schváleny psychologem pro odvykání kouření a pneumologem. Výběr času, kdy mají být zprávy odeslány, a téma zprávy je vybráno algoritmem systému doporučení zdraví na základě uživatelského profilu pacienta (demografické informace, informace o hodnocení zpráv a informace o interakci s aplikací).
Ostatní jména:
  • SoLoMo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní kvalita systému doporučení zdraví
Časové okno: Až 18 měsíců
Objektivní kvalita systému zdravotních doporučení se vypočítává měřením jeho přesnosti. Přesnost systému doporučení zdraví je vztah mezi počtem zpráv, které pacienti ohodnotili pozitivní a/nebo pozitivní a neutrální zpětnou vazbou v prvním měsíci (výchozí stav), a ve všech následujících měsících.
Až 18 měsíců
Subjektivní kvalita systému doporučení zdraví
Časové okno: Až 18 měsíců
Subjektivní kvalita systémů zdravotních doporučení je určena osmnácti otázkami, na které budou odpovídat pomocí 1 až 5 bodové Likertovy škály všichni pacienti, kteří ukončí program odvykání kouření.
Až 18 měsíců
Zapojení na agregované úrovni – průběžné udržení mobilních aplikací
Časové okno: Až 18 měsíců
Procento uživatelů, kteří jsou stále aktivní N dní po instalaci. Jedná se o poměr počtu uživatelů, jejichž poslední den aktivity uplynul za den N, k počtu uživatelů, kteří mohli být aktivní v den N. Tato metrika bude posuzována po celou dobu pozorování až do jeho konce.
Až 18 měsíců
Zapojení na agregované úrovni – distribuce délky relace mobilní aplikace
Časové okno: Až 18 měsíců
Délka relace je definována jako doba mezi začátkem události aplikace a koncem události aplikace. Délka relace určuje zapojení, protože je důležité vědět, kolik času pacienti stráví v aplikaci na relaci. Tato metrika bude posuzována po celou dobu pozorování až do jeho konce.
Až 18 měsíců
Zapojení na agregované úrovni – Frekvence používání mobilních aplikací
Časové okno: Až 18 měsíců
Frekvence používání je měřítkem toho, jak často každý jedinečný pacient používal aplikaci v daném časovém intervalu. Tato metrika bude posuzována po celou dobu pozorování až do jeho konce.
Až 18 měsíců
Zapojení na agregované úrovni – Počet relací na uživatele
Časové okno: Až 18 měsíců

Relace je jedno použití mobilní aplikace pacientem. Začíná při spuštění aplikace a končí při ukončení aplikace. Tato metrika bude posuzována během pozorování

až do jeho konce.
Až 18 měsíců
Zapojení na agregované úrovni – míra návratnosti
Časové okno: Až 18 měsíců
Míra návratnosti měří procento pacientů, kteří se vrátí do aplikace v určitou dobu po instalaci. Měří se podle kohortové skupiny – tedy podle toho, kdy pacienti aplikaci poprvé otevřeli. Vypočítá se jako poměr počtu uživatelů aktivních v daném období k velikosti kohorty. Tato metrika bude posuzována po celou dobu pozorování až do jeho konce.
Až 18 měsíců
Angažovanost na individuální úrovni
Časové okno: Až 18 měsíců
Zapojení na individuální úrovni bude hodnoceno na základě míry přečtených zpráv pacienty. To se vypočítá jako podíl mezi zprávami, které si pacienti přečetli, a celkovým počtem zpráv, které systém pacientům odeslal. Tato metrika bude posuzována po celou dobu pozorování až do jeho konce.
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Spolupracovníci

Aristotle University Of Thessaloniki
Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Salumedia Tecnologias
Northern Greece Neurofeedback Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H2020-681120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná podmnožina databáze bude zpřístupněna 5 let po dokončení projektu. Toto období embarga má za cíl podpořit správné řízení práv duševního vlastnictví v rámci konsorcia SmokeFreeBrain a také zaručit dostupnost datového souboru výzkumníkům SmokeFreeBrain, aby bylo možné využít vědeckou produkci související s výsledky projektu. Databáze může být sdílena na konci období embarga, ale bude vyžadován zvláštní souhlas. Formulář informovaného souhlasu a informační list poskytnuté účastníkům je budou informovat o tomto atributu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální, místní a mobilní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit