Et helseanbefalingssystem for å skreddersy meldingspreferanser i et røykesluttprogram
22. juni 2019 oppdatert av: Santiago Hors-Fraile, University of Seville
Studie om pasientaksept og engasjement av rettidig skreddersydde motiverende meldinger sendt av et helseanbefalingssystem og levert via en mobilapp for røykeslutt
Pasienter som deltar på røykeavvenningsprogrammet ved Virgen del Rocío universitetssykehus under SoLoMo kliniske utprøving av SmokeFreeBrain-prosjektet og utstyrt med SoLoMo-mobilappen, vil bli observert i ett år.
Denne mobilappen som sender pasientene skreddersydde helsemotiverende meldinger valgt av et helseanbefalingssystem, og basert på brukerprofilen deres hentet fra en elektronisk helsejournal.
Pasientenes meldingstilbakemeldinger og interaksjoner med appen vil bli analysert og evaluert etter en observasjonsprospektiv metodikk for å se om pasientene liker meldingene, og måle pasientens engasjement med helseanbefalingssystemet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spania, 41013
- Virgen del Rocio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne røykere som bor i Sevilla (Spania)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må tas fra røykeavvenningsenheten ved Virgen del Rocio universitetssykehus (Sevilla, Spania)
- Pasienter må være villige til å starte behandlingen for å slutte å røyke
- Pasienter må eie en Android-smarttelefon og kunne samhandle med den
- Pasienter må være villige til og installere «Libre de Humos»-røykeavvenningsappen anbefalt av legen i SmokeFreeBrain-studien.
- Pasienter må signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har kjent tidligere bivirkninger på den farmakologiske behandlingen inkludert i studien (Bupropion & Vareniklin)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sosialt, lokalt og mobilt
Pasienter som har røykeslutt standardbehandling (atferds- og farmakologisk terapi) og bruker SoLoMo-mobilappen som sender dem motiverende meldinger.
|
Pasienter i et røykesluttprogram vil bruke en mobilapplikasjon for å motta meldinger og vurdere dem fra smarttelefonene sine.
Meldingene pasienten vil motta tilhører ett av følgende fem emner: generell motivasjon, kostholdstips, fysisk treningstips, personlig prestasjon og fordelene ved å være ikke-røyker.
For hvert av disse temaene vil det være en pool med 150 ulike meldinger med skreddersydd informasjon for pasienten.
Temaer og meldinger ble godkjent av en røykesluttpsykolog og en lungelege.
Valget av tidspunktet meldingene skal sendes, og meldingsemnet velges av en helseanbefalingssystemalgoritme basert på pasientens brukerprofil (demografisk informasjon, meldingsvurderingsinformasjon og appinteraksjonsinformasjon).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv kvalitet på helseanbefalingssystemet
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Den objektive kvaliteten til helseanbefalingssystemet beregnes ved å måle dets presisjon.
Presisjonen til helseanbefalingssystemet er forholdet mellom antall meldinger pasienter har vurdert med positiv og/eller positiv og nøytral tilbakemelding den første måneden (grunnlinje), og alle påfølgende måneder.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Subjektiv kvalitet på helseanbefalingssystemet
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Den subjektive kvaliteten til helseanbefalingssystemene bestemmes av atten spørsmål som vil bli besvart ved hjelp av en Likert-skala fra 1 til 5 poeng av alle pasienter som fullfører sitt røykesluttprogram.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Engasjement på aggregert nivå – Rullende oppbevaring av mobilapplikasjoner
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Prosentandelen av brukere som fortsatt er aktive N dager etter installasjonen.
Dette er et forhold mellom antall brukere hvis siste dag med aktivitet er siste dag N og antall brukere som kunne vært aktive på dag N.
Denne beregningen vil bli vurdert gjennom hele observasjonen til dens slutt.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Engasjement på aggregert nivå – fordeling av lengde på mobilapplikasjonsøkt
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Sesjonslengden er definert som lengden av tiden mellom starten av applikasjonshendelsen og slutten av applikasjonshendelsen.
Sesjonslengden avgjør engasjementet da det er relevant å vite hvor mye tid pasienter bruker i appen per økt.
Denne beregningen vil bli vurdert gjennom hele observasjonen til dens slutt.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Engasjement på aggregert nivå - Bruksfrekvens for mobilapplikasjoner
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Bruksfrekvensen er et mål på hvor ofte hver unike pasient brukte appen innenfor et gitt tidsintervall.
Denne beregningen vil bli vurdert gjennom hele observasjonen til dens slutt.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Engasjement på aggregert nivå – Antall økter per bruker
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
En økt er én bruk av mobilapplikasjonen av en pasient. Dette begynner når applikasjonen startes og slutter når applikasjonen avsluttes. Denne beregningen vil bli vurdert gjennom hele observasjonen til slutten. |
Inntil 18 måneder
|
|
Engasjement på aggregert nivå - Avkastningsgrad
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Returfrekvens måler prosentandelen av pasienter som kommer tilbake til appen på et bestemt tidspunkt etter installasjon.
Det måles etter kohortgruppe – det vil si basert på når pasientene først åpnet appen.
Det beregnes som forholdet mellom antall aktive brukere i en gitt periode og størrelsen på kohorten.
Denne beregningen vil bli vurdert gjennom hele observasjonen til dens slutt.
|
Inntil 18 måneder
|
|
Engasjement på individnivå
Tidsramme: Inntil 18 måneder
|
Engasjement på individnivå vil bli vurdert ut fra antallet leste meldinger fra pasientene.
Dette beregnes som kvotienten mellom meldingene pasientene har lest, og totalt antall meldinger systemet har sendt til pasientene.
Denne beregningen vil bli vurdert gjennom hele observasjonen til dens slutt.
|
Inntil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H2020-681120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
En anonymisert delmengde av databasen vil bli gjort tilgjengelig 5 år etter at prosjektet er fullført.
Denne embargoperioden tar sikte på å støtte en korrekt IPR-styring i SmokeFreeBrain-konsortiet, samt å garantere tilgjengeligheten av datasettet for SmokeFreeBrain-forskerne for å utnytte den vitenskapelige produksjonen knyttet til prosjektresultatene.
Databasen kan deles ved slutten av embargoperioden, men spesifikt samtykke vil være nødvendig.
Skjemaet for informert samtykke og informasjonsarket gitt til deltakerne vil informere dem om denne egenskapen til dataene.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosialt, lokalt og mobilt
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreft | Lungekreft | AngstlidelseForente stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionFullført