System doradców zdrowotnych w celu dostosowania preferencji wiadomości w programie rzucania palenia
22 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Santiago Hors-Fraile, University of Seville
Badanie akceptacji i zaangażowania pacjentów w dostosowane w odpowiednim czasie komunikaty motywacyjne wysyłane przez system doradców zdrowotnych i dostarczane za pośrednictwem aplikacji mobilnej w celu zaprzestania palenia
Pacjenci uczestniczący w programie rzucania palenia w Szpitalu Uniwersyteckim Virgen del Rocío w ramach badania klinicznego SoLoMo projektu SmokeFreeBrain i wyposażeni w aplikację mobilną SoLoMo będą obserwowani przez rok.
To aplikacja mobilna, która wysyła pacjentom dostosowane wiadomości motywacyjne dotyczące zdrowia wybrane przez system rekomendacji zdrowotnych i oparte na ich profilu użytkownika pobranym z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Informacje zwrotne od pacjentów i interakcje z aplikacją będą analizowane i oceniane zgodnie z prospektywną metodologią obserwacyjną, aby sprawdzić, czy pacjenci lubią wiadomości, i zmierzyć zaangażowanie pacjentów w system rekomendacji zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Virgen del Rocio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli palacze mieszkający w Sewilli (Hiszpania)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą zostać zabrani z oddziału rzucania palenia w Szpitalu Uniwersyteckim Virgen del Rocio (Sewilla, Hiszpania)
- Pacjenci muszą być chętni do rozpoczęcia leczenia w celu rzucenia palenia
- Pacjenci muszą posiadać smartfon z Androidem i mieć możliwość interakcji z nim
- Pacjenci muszą być chętni do zainstalowania aplikacji do rzucania palenia „Libre de Humos” zalecanej przez lekarza w badaniu SmokeFreeBrain.
- Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci mieli wcześniej znane działania niepożądane leczenia farmakologicznego objętego badaniem (Bupropion i Wareniklina)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Społecznościowe, lokalne i mobilne
Pacjenci objęci standardową opieką dotyczącą rzucania palenia (terapia behawioralna i farmakologiczna) oraz korzystający z aplikacji mobilnej SoLoMo, która wysyła im wiadomości motywacyjne.
|
Pacjenci w programie rzucania palenia będą używać aplikacji mobilnej do odbierania wiadomości i oceniania ich ze swoich smartfonów.
Wiadomości, które otrzyma pacjent, będą dotyczyły jednego z następujących pięciu tematów: ogólna motywacja, porady dietetyczne, wskazówki dotyczące ćwiczeń fizycznych, wyniki osobiste i korzyści wynikające z bycia niepalącym.
Dla każdego z tych tematów dostępna będzie pula 150 różnych komunikatów z informacjami dostosowanymi do potrzeb pacjenta.
Tematy i komunikaty zostały zatwierdzone przez psychologa rzucającego palenie i pulmonologa.
Wybór czasu, w którym wiadomości mają zostać wysłane, a temat wiadomości jest wybierany przez algorytm systemu rekomendacji zdrowotnych na podstawie profilu użytkownika pacjenta (informacje demograficzne, informacje o ocenie wiadomości i informacje o interakcji z aplikacją).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna jakość systemu rekomendacji zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Obiektywna jakość systemu rekomendacji zdrowia jest obliczana poprzez pomiar jego precyzji.
Precyzja systemu rekomendacji zdrowotnych to zależność między liczbą wiadomości, które pacjenci ocenili pozytywnie i/lub pozytywnie i neutralnie w pierwszym miesiącu (wyjściowym) i we wszystkich kolejnych miesiącach.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Subiektywna jakość systemu rekomendacji zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Subiektywną jakość systemów rekomendacji zdrowotnych określa osiemnaście pytań, na które wszyscy pacjenci kończący program rzucania palenia będą odpowiadać w skali Likerta od 1 do 5 punktów.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie na poziomie zagregowanym — krocząca retencja aplikacji mobilnych
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Odsetek użytkowników nadal aktywnych N dni po instalacji.
Jest to stosunek liczby użytkowników, których ostatni dzień aktywności przypada po dniu N, do liczby użytkowników, którzy mogli być aktywni w dniu N.
Wskaźnik ten będzie oceniany przez całą obserwację aż do jej zakończenia.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie na poziomie zagregowanym - Rozkład długości sesji aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Długość sesji jest zdefiniowana jako czas między początkiem zdarzenia aplikacyjnego a końcem zdarzenia aplikacyjnego.
Długość sesji określa zaangażowanie, ponieważ istotne jest, aby wiedzieć, ile czasu pacjenci spędzają w aplikacji na sesję.
Wskaźnik ten będzie oceniany przez całą obserwację aż do jej zakończenia.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie na poziomie zagregowanym - Częstotliwość korzystania z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Częstotliwość użytkowania jest miarą tego, jak często każdy unikalny pacjent korzystał z aplikacji w danym przedziale czasu.
Wskaźnik ten będzie oceniany przez całą obserwację aż do jej zakończenia.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie na poziomie zagregowanym — liczba sesji na użytkownika
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Sesja to jedno użycie aplikacji mobilnej przez pacjenta. Rozpoczyna się to w momencie uruchomienia aplikacji i kończy się w momencie jej zamknięcia. Ta metryka będzie oceniana podczas całej obserwacji aż do jego końca. |
Do 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie na poziomie zagregowanym - Stopa zwrotu
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Wskaźnik zwrotów mierzy odsetek pacjentów, którzy wracają do aplikacji w określonym czasie po instalacji.
Jest mierzony według grupy kohortowej – czyli na podstawie tego, kiedy pacjenci po raz pierwszy otworzyli aplikację.
Obliczany jest jako stosunek liczby użytkowników aktywnych w danym okresie do wielkości kohorty.
Wskaźnik ten będzie oceniany przez całą obserwację aż do jej zakończenia.
|
Do 18 miesięcy
|
|
Zaangażowanie na poziomie indywidualnym
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Zaangażowanie na poziomie indywidualnym będzie oceniane na podstawie wskaźnika przeczytanych wiadomości przez pacjentów.
Jest to obliczane jako iloraz wiadomości przeczytanych przez pacjentów i całkowitej liczby wiadomości, które system wysłał do pacjentów.
Wskaźnik ten będzie oceniany przez całą obserwację aż do jej zakończenia.
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2020-681120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowany podzbiór bazy danych zostanie udostępniony 5 lat po zakończeniu projektu.
Ten okres embarga ma na celu wsparcie prawidłowego zarządzania prawami własności intelektualnej w ramach konsorcjum SmokeFreeBrain, a także zagwarantowanie dostępności zestawu danych badaczom SmokeFreeBrain w celu wykorzystania produkcji naukowej związanej z wynikami projektu.
Baza danych może zostać udostępniona pod koniec okresu embarga, ale wymagana będzie wyraźna zgoda.
Formularz świadomej zgody i karta informacyjna przekazana uczestnikom będą informować ich o tym atrybucie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społecznościowe, lokalne i mobilne
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony