用于复发/难治性 T 细胞恶性肿瘤的罗米地辛、CC-486（5-阿扎胞苷）、地塞米松和来那度胺 (RAdR)

• 纳入标准：
• 患者必须在针对成熟 T 或 NK/T 肿瘤的至少一种既往全身治疗（可能包括同种异体干细胞移植）之后复发或进展，即根据 2016 年 WHO 分类，已复发和/或难治性成熟 T 和 NK 肿瘤排除 NK 细胞慢性淋巴增生性疾病和侵袭性 NK 细胞白血病。
• 来自初始诊断或复发的 T 或 NK/T 肿瘤必须在组织学或细胞学上得到证实，并且诊断由 NCI 病理学实验室确认，
• 患有 ALCL 或 CD30 阳性 MF/SS 的患者必须在使用 brentuximab vedotin 进行先前的抗 CD30 靶向治疗后复发或变得不耐受
• 对于无法通过流式细胞术检测到循环白血病/淋巴瘤细胞的患者，必须在入组时提供福尔马林固定组织块或 15 片肿瘤样本切片（存档或新鲜）以进行相关研究。 注：如果没有先前的组织或足够的存档组织（即，登记后和治疗前），没有循环恶性细胞的患者必须愿意进行肿瘤活检。
• 根据 RECIL 2017 或 mSWAT 标准，疾病必须是可测量的，至少有一个可测量的病变，或者具有可通过外周血流式细胞术检测到的异常克隆 T 细胞群
• 年龄大于等于18岁
• ECOG 体能状态小于或等于 2，或小于或等于 3，如果体力状态下降被认为是由于疾病而不是先前治疗或其他原因的残留毒性。

• 足够的器官和骨髓功能定义如下：

  • 中性粒细胞绝对计数大于或等于 1,000/mcL
  • 血小板大于或等于 75,000/mcL
  • 总胆红素小于或等于 1.5 X 机构正常上限 (ULN)
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 小于或等于 2.5 X 机构 ULN
  • 肌酐清除率大于或等于 60 mL/min/1.73 m^2 在临床实验室中由 eGFR 计算
• 在筛选有生育能力的妇女时血清或尿液妊娠试验阴性 (WOCBP) 注意：WOCBP 被定义为任何经历过月经初潮且未成功手术绝育或未绝经的女性。 WOCBP 在筛选期间必须进行阴性妊娠试验（HCG 血液或尿液）。
• 所有研究参与者都必须注册到强制性 Revlimid REMS [注册商标] 计划，并愿意并能够遵守 REMS [注册商标] 计划的要求。
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前、研究参与期间以及治疗完成后 28 天内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 具有生殖潜力的女性必须按照 Revlimid REMS [注册商标] 计划的要求进行定期妊娠测试。
• 受试者的理解能力和签署书面知情同意书的意愿。

排除标准：

• 正在接受任何其他研究药物的患者。
• 入组前2周内进行过抗癌治疗。 （单克隆抗体 4 周，亚硝基脲或丝裂霉素 C 6 周）。
• 在既往治疗期间的任何时间点接受过来那度胺、罗米地辛和 5-阿扎胞苷的患者。 已接受三种药物中的一种或两种（单独或组合）的患者仍然符合条件。
• 在过去 5 年内既往患有目标恶性肿瘤以外的恶性疾病的患者，皮肤基底癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外
• 与来那度胺、罗米地辛和 5-阿扎胞苷具有相似化学或生物成分的化合物有关的过敏反应史或已知或疑似超敏反应

• 患有不受控制的并发疾病的患者，包括但不限于需要全身治疗的持续或活动性感染，或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。

  • 在 6 个月内接受有效抗逆转录病毒治疗且病毒载量检测不到的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染患者有资格参加该试验。
  • 对于有慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染证据的患者，如果有指征，HBV 病毒载量必须在抑制治疗时检测不到。
  • 有丙型肝​​炎病毒（HCV）感染史的患者必须接受过治疗和治愈。 对于目前正在接受治疗的 HCV 感染患者，如果他们的 HCV 病毒载量检测不到，则他们符合条件。
• 炎症性肠病史（例如，克罗恩病、溃疡性结肠炎）、乳糜泻（即口炎性腹泻）、既往胃切除术或上肠切除术，或任何其他会干扰吸收、分布、代谢或排泄的胃肠道疾病或缺陷研究药物的副作用和/或使受试者易患胃肠道毒性的风险增加。
• 具有临床意义（即活动性）心血管疾病：脑血管意外/中风（入组前 < 6 个月）、心肌梗塞（入组前 < 6 个月）、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭（大于或等于纽约心脏协会分类 II 类）、先天性长 QT 综合征或其他严重心律失常，包括 II 型二度房室 (AV) 传导阻滞、三度 AV 传导阻滞或心动过缓（心室率低于 50 次/分钟）。
• 先前治疗或其他原因引起的肥厚性心肌肥大或限制性心肌病。
• 不受控制的高血压，即血压 (BP) 大于或等于 160/95；具有通过药物控制的高血压病史的患者必须服用稳定剂量（至少一个月）并满足所有其他纳入标准。
• 一式三份平均基线 QTcF 间期大于或等于 480 毫秒
• 服用导致显着 QT 间期延长的药物的患者。 注意：在使用罗米地辛之前，使用这些药物后必须经过 5 μg 的半衰期清除期。
• 在开始方案治疗前 2 周内同时使用利福平和其他强效 CYP3A4 抑制剂和诱导剂。
• 其他严重的急性或慢性疾病，包括精神疾病，例如最近（过去一年内）或活跃的自杀意念或行为；或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究治疗给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使患者不适合参加本研究
• 孕妇或哺乳期妇女。 孕妇被排除在本研究之外，因为来那度胺是一种 X 类药物，具有潜在的致畸或流产作用。 由于母亲接受来那度胺治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受来那度胺治疗，则应停止母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。