这项针对健康男性的研究测试了不同剂量的 BI 1358894 在体内的吸收情况以及它们的耐受性。该研究还研究了食物如何影响血液中 BI 1358894 的含量

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图和临床实验室测试
• 18至45岁（含）
• BMI 为 18.5 至 29.9 kg/m2（含）
• 根据 GCP 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

• 愿意遵守避孕要求。 性活跃的受试者必须与其女性伴侣在整个研究期间使用充分的避孕措施，直到最后一次试验药物给药后一个月。 适当的方法是：

  • 禁欲或
  • 在筛选前至少 1 年进行的输精管结扎术结合屏障方法（避孕套）或
  • 受试者女性伴侣的手术绝育（包括双侧输卵管阻塞、子宫切除术或双侧卵巢切除术）或
  • 使用避孕套，如果女性伴侣另外使用适当的避孕方法，例如宫内节育器 (IUD)、激素避孕（例如 在第一次给药前至少 2 个月开始的植入物、注射剂、复方口服或阴道避孕药），或屏障方法（例如 隔膜与杀精剂）
• 在整个研究过程中和最后一次试验药物给药后一个月内，不允许与怀孕的女性伴侣进行无保护的性交

排除标准：

• 身体检查中的任何发现（包括 BP、PR 或 ECG）偏离正常值
• 重复测量收缩压超出 90 至 140 mmHg 范围、​​舒张压超出 50 至 90 mmHg 范围或脉率超出 50 至 90 bpm 范围
• C 反应蛋白 > ULN，红细胞沉降率 (ESR) ≥ 15 毫米/小时，肝脏和肾脏参数高于 ULN，研究者认为具有临床相关性的参考范围之外的其他实验室值
• 研究者判断为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术和/或胃肠道手术（阑尾切除术和单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在试验用药前 30 天内使用药物，如果这可能合理地影响试验结果（包括 QT/QTc 间期延长）
• 在计划给药试验药物之前 60 天内参加过另一项研究药物试验，或目前参加另一项涉及研究药物给药的试验
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（男性每天饮酒量超过 30 克）
• 根据研究者的判断或药物筛查呈阳性的药物滥用
• 在试验药物给药前 30 天内献血超过 100 mL 或在试验期间打算献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如男性 QTc 间期反复大于 450 毫秒）或筛选时任何其他相关心电图发现
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（例如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件
• 任何一生的自杀行为史（即 实际尝试、中断的尝试、中止的尝试或准备动作或行为）
• 在过去 12 个月内，C-SSRS 中任何类型 2 至 5 的自杀意念（即 主动自杀念头，有方法的主动自杀念头，有意图但没有具体计划的主动自杀念头，或有计划和意图的主动自杀念头）