AZD1390 对健康志愿者给予微剂量 [11C]AZD1390

纳入标准：

• 在任何研究特定程序之前提供签署并注明日期的书面知情同意书。
• 健康男性受试者，年龄20至65岁（含）。
• 根据病史、体格检查、实验室参数、心电图和研究产品给药前进行的脑 MRI 确定，受试者应该是健康的。
• 受试者的体重指数 (BMI) 应介于 18.0 和 30.0 kg/m2 之间，体重必须至少为 50.0 kg 且不超过 100.0 kg。
• 男性受试者必须愿意坚持真正的禁欲或使用避孕套和杀精剂（参见第 4.3 节）；并且在研究期间和最后一次给予放射性标记的 [11C]AZD1390 输注后的 3 个月加上 5 个半衰期内不要捐献精子。
• 受试者应该愿意并能够参加所有预定的评估，遵守研究限制，并完成所有要求的测试和程序。

排除标准：

• 已知或疑似神经或行为障碍或症状可能会干扰研究的进行或解释，痴呆症（重大伴随神经系统疾病包括在此类别下）。
• 当前有重大或不稳定的呼吸系统、心脏、脑血管、血液系统、肝、肾、胃肠道疾病或其他重大疾病。
• 患有幽闭恐惧症，限制了接受扫描程序的能力。
• 受试者植入了金属装置或植入物（MRI 禁忌症）。
• 受试者在研究药物给药前 2 周内接受过任何合并用药或草药。
• 除非使用肱动脉进行动脉插管，否则受试者在筛选时双手的艾伦试验均为阴性。
• 在研究药物给药前 30 天内使用过任何抗凝血剂。
• 受试者之前曾参加过 PET 成像研究。
• 大脑 MRI 扫描中具有临床意义的中枢神经系统梗塞、感染或局灶性病变，或在大脑 MRI 上观察到的会干扰图像分析的异常
• 根据研究者的判断，受试者患有不稳定的高血压或症状性低血压，由于直立性低血压和/或由姿势改变引起的先兆晕厥或晕厥的病史（直立性低血压定义为收缩压降低 25 毫米汞柱和/或 15 毫米汞柱）。
• 筛选时身体和神经临床检查、生命体征、心电图和临床化学、血液学或尿液分析结果存在显着异常，可能会干扰研究或对研究对象造成安全风险。
• 全身感染的病史或阳性结果（例如 乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒、结核病），包括筛选时既往或正在发生的传染病或自身免疫性疾病。
• 筛查前 1 年内有酒精或药物滥用或依赖史（尼古丁除外）和/或药物滥用尿液药物筛查呈阳性。
• QTcF 延长 >450 ms 或长 QT 综合征家族史。
• 根据研究者的判断，有严重过敏/超敏反应史或持续的临床显着过敏/超敏反应史，或对与 [11C]AZD1390 具有相似化学结构或类别的药物有超敏反应史。
• 研究者判断的任何其他禁止受试者纳入研究的原因。