AZD1390 健康なボランティアへのマイクロドーズ [11C]AZD1390 の投与

包含基準:

• 研究固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。
• 20歳から65歳までの健康な男性被験者。
• -被験者は、病歴、身体検査、検査パラメータ、心電図、および治験薬の投与前に実施された脳MRIによって決定されるように健康でなければなりません。
• -被験者は、18.0〜30.0 kg / m2のボディマス指数（BMI）を持ち、体重が50.0 kg以上100.0 kg以下でなければなりません。
• 男性被験者は、真の性的禁欲を遵守するか、コンドームと殺精子剤を使用することをいとわない必要があります (セクション 4.3 を参照)。研究中および [11C]AZD1390 の放射性標識注入を最後に投与してから 3 か月と半減期の 5 か月間は、精子の提供を控えてください。
• 被験者は、予定されているすべての評価に進んで参加し、研究制限を順守し、必要なすべてのテストと手順を完了する必要があります。

除外基準:

• -研究の実施または解釈を妨げる可能性のある既知または疑われる神経学的または行動障害または症状、認知症（重大な付随する神経学的疾患はこのカテゴリに含まれます）。
• -現在の重大なまたは不安定な呼吸器、心臓、脳血管、血液、肝臓、腎臓、胃腸の疾患、またはその他の主要な疾患。
• スキャン手順を受ける能力を制限する閉所恐怖症に苦しんでいます。
• -被験者は金属製のデバイスまたはインプラントを埋め込んでいます（MRI禁忌）。
• -被験者は、治験薬投与前の2週間以内に併用薬または漢方薬を投与されました。
• -上腕動脈が動脈カニューレ挿入に使用されない限り、被験者はスクリーニング時に両手でアレンテストが陰性です。
• -治験薬投与前30日以内の抗凝固剤の使用。
• -被験者は以前にPET画像検査に参加したことがあります。
• -脳MRIスキャンで臨床的に重要な中枢神経系の梗塞、感染または限局性病変、または画像分析を妨げる脳MRIで観察された異常
• -研究者が判断したように、不安定な高血圧または症候性低血圧、起立性低血圧による失神前または失神、および/または姿勢の変化によって引き起こされる失神の病歴（起立性低血圧は、収縮期および/または15 mmHgの25 mmHgの減少として定義されます）。
• -身体的および神経学的臨床検査、バイタルサイン、ECGおよび臨床化学、血液学、またはスクリーニング時の尿分析結果に重大な異常が存在し、研究を妨害したり、研究対象に安全上のリスクをもたらしたりする可能性があります。
• 全身感染症の病歴または陽性結果（例： B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎ウイルス、HIV、結核）、スクリーニング時の以前または進行中の感染症または自己免疫疾患を含む。
• -スクリーニング前の1年以内のアルコールまたは薬物乱用または依存（ニコチンを除く）の履歴および/または薬物乱用が陽性の尿薬物スクリーニング。
• 450ミリ秒を超えるQTcFの延長、またはQT延長症候群の家族歴。
• -重度のアレルギー/過敏症の病歴または進行中の臨床的に重大なアレルギー/過敏症、研究者によって判断された、または類似の化学構造またはクラスを持つ薬物に対する過敏症の病歴 [11C]AZD1390。
• 被験者を研究に含めることを禁止するその他の理由についての研究者による判断。