推定认知增强剂 VU319

纳入标准：

• 18 至 55 岁（含）的男性和女性。
• 体重指数 18 至 32 kg/m2
• 根据筛查病史、身体检查、生命体征、完整的神经系统检查和 12 导联心电图确定为健康（筛查和给药前记录的 Fridericia 校正方法的 QTc 间期男性必须小于 450 毫秒，女性必须小于 470 毫秒） .
• 筛选和入院时临床实验室测试结果无临床显着异常。
• 筛选时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒（HIV-1 或 HIV-2）抗体检测呈阴性。
• 非吸烟者（使用任何含尼古丁的产品）或戒烟者（已戒烟至少 6 个月且未使用任何戒烟药物）。
• 在筛查和入院时对酒精和滥用药物进行阴性筛查。
• 对于女性：必须因手术或绝经后至少 1 年（即 12 个月无月经）而没有生育能力，或雌二醇水平 < 30 pg/mL 和促卵泡激素水平证实绝经筛选时 > 40 IU/L。
• 对于男性：必须不育（输精管切除术后至少 3 个月），或真正戒除异性性交，或异性伴侣不具备生育能力，或必须同意使用有效的避孕方法（避孕套或封闭帽）用杀精子泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂）通过研究并在最后一剂研究药物后持续 28 天。
• 能够并愿意在研究期间可用。
• 愿意并能够给予书面知情同意书以参与。
• 能够理解并遵守协议说明。
• 同意在入院前 21 天内和最终出院后第 7 天不接种任何疫苗。
• 同意在入院前 7 天内和最终出院后 7 天内不使用非处方药，包括维生素、抗酸剂、草药和膳食补充剂。 对乙酰氨基酚的使用剂量为 ≤ 1 克/天，布洛芬的使用剂量为 ≤ 1.2 克/天，不得早于出院后 48 小时开始。
• 同意从筛查到出院后 48 小时不使用含尼古丁的产品。
• 同意在入院前 72 小时和出院后 48 小时内不饮酒。
• 同意在入院前 7 天内和出院后 24 小时内不吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
• 同意从入院前 72 小时到出院不喝含咖啡因的饮料。
• 同意所有 SAD 队列参与者在给药前 8 小时和给药后 4 小时内不进食或饮水（水除外）（仅适用于禁食剂量的食物效应队列参与者）。
• 同意在食物效应队列的参与者服药前 30 分钟吃高脂肪标准早餐。

排除标准：

• 根据病史、身体检查、心电图和实验室检查，患有显着的既往或持续疾病或失调的个体，包括例如： 心血管疾病；高血压;癌症或瘤形成；糖尿病;肝、内分泌、代谢、呼吸、肾、胃肠道（阑尾切除术除外）、皮肤病或血液病、Axis I 或 II 精神疾病、物质使用或认知障碍。
• 筛查或入院时有临床意义的感染或炎症。
• 筛选时身体/神经检查的临床显着异常。
• 急性胃肠道症状（例如 恶心、呕吐、腹泻）在筛查或入院时
• 因滥用或误用酒精、非医疗药物、医疗药物或其他物质滥用（例如溶剂）而向医生或顾问寻求建议的历史。
• 当前或以前使用过 A 类药物，例如非法使用鸦片剂、可卡因、摇头丸、LSD 和苯丙胺（B 类）。 承认过去偶尔使用大麻的志愿者将不会被排除在外，只要他们在筛选和入院时的药物滥用测试呈阴性并且已戒除至少 3 个月。
• 每周饮酒超过 21 个单位或在研究期间不愿停止饮酒。 注意：1 单位 = 8 克乙醇（250 毫升啤酒、1 杯葡萄酒 [100 毫升]、1 杯烈酒 [30 毫升]）。
• 研究者认为，在入院后 14 天内使用可能影响受试者安全或任何研究评估的药物（包括非处方药和口服避孕药）。
• 入院后 28 天内使用规定的中枢活性药物或精神活性药物。
• 研究期间需要继续服用的任何药物的要求。
• 在本研究开始前 3 个月内使用任何研究药物或计划在本研究过程中接受研究药物。
• 筛选前12个月内参加过2次以上临床试验
• 最近3个月有献血史。
• 有严重过敏史或多种药物不良反应史。
• 任何影响给予知情同意或根据完成本研究的要求与研究者沟通的能力的情况。
• 该受试者之前已被纳入研究。