使用 GSK2894512 乳膏在健康志愿者中进行的单剂量 I 期探索性研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 18 至 45 岁之间的男性。
• 由研究者或具有医学资格的指定人员根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定为健康。
• 前臂上潜在测试部位的肤色使得红斑和其他皮肤反应很容易被观察到，即 仅 Fitzpatrick 皮肤类型 I（总是灼伤；从不晒黑）、II（通常灼伤；晒黑困难）、III（有时轻度灼伤；逐渐晒黑）或 IV（很少晒伤；轻松晒黑）将包括在内。 皮肤类型的确定基于对最初 30 至 45 分钟阳光照射的晒伤和晒黑历史。
• 具有临床异常或实验室参数的受试者未在纳入或排除标准中具体列出，超出被研究人群的参考范围，只有在研究者与医疗监督员协商后，同意并记录该发现不太可能引入额外的风险因素，并且不会干扰研究程序。 数值超出正常范围的受试者应始终被排除在外。
• 能够签署知情同意书，包括遵守同意书和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和胆红素 >1.5 x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5 x ULN 是可接受的）。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征或无症状胆结石除外）
• 校正后的 QT 间期 (QTc) >450 毫秒 (msec)
• 并发情况和疾病史：免疫功能低下（例如，淋巴瘤、获得性免疫缺陷综合征（AIDS）、Wiskott-Aldrich 综合征或基线访视前 5 年内有恶性疾病史，基底细胞癌和鳞状细胞癌除外；活动性急性细菌、真菌或病毒性皮肤感染（例如，单纯疱疹、带状疱疹、水痘）；任何其他伴随的皮肤病（例如，广泛性红皮病，如内瑟顿综合征、特应性皮炎或牛皮癣）、色素沉着或广泛的疤痕研究者的意见可能会干扰试验现场评估或禁止参与；治疗区域内感染（病毒、真菌或细菌）的临床体征；可能影响评估的其他类型的皮肤病。
• 由于晒伤、肤色不均、纹身、疤痕、毛发过多、雀斑、胎记、痣或其他皮肤损伤或异常，无法评估前臂潜在测试部位及其周围的皮肤。
• 基线访视前 4 周内需要全身性抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、抗原生动物药或抗真菌药治疗的慢性或急性感染，或筛选访视前 1 周内的浅表皮肤感染。
• 计划大量暴露于紫外线 (UV) 辐射（日光浴或日光浴）。
• 计划在研究期间使用桑拿或打算每周游泳​​一次以上。
• 在过去 30 天内参加过临床药物或器械研究。
• 对任何研究药物、局部麻醉或其成分敏感的历史，或者药物或其他过敏的历史，在研究者或医疗监测员看来，禁忌他们的参与。
• 伴随药物：试验领域的研究产品和局部药物或产品（包括但不限于自晒黑产品、打蜡产品、过氧化苯甲酰、水杨酸或硫磺）。
• 禁忌症：对任何研究药物或其成分敏感的历史，或者药物或其他过敏的历史，研究者或医疗监督员认为，禁忌他们的参与。
• 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的存在，筛选时或研究治疗首次给药前 3 个月内的丙型肝炎抗体检测结果呈阳性。 . 对于强效免疫抑制剂，还应排除存在乙型肝炎核心抗体 (HBcAb) 的受试者。
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。