Differin® Gel x12 Wks vs Tazorac® Cream x12 Wks vs Differin® x6 Wks 换用 Tazorac® x6 Wks 治疗痤疮
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
比较 Differin® Gel, 0.1% vs. Tazorac® Cream, 0.1% vs. Differin® Gel, 0.1% 6-week Treatment Switched to Tazorac® Cream, 0.1% 6-week Treatment in Patients with Vulgaris
确定使用 Differin Gel 治疗 12 周 0.1% 与使用 Tazorac Cream 治疗 12 周 0.1% 以及与使用 Differin Gel 治疗 6 周后使用 Tazorac Cream 治疗 6 周 0.1% 相比的疗效和安全性
研究概览
详细说明
同上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
302
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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San Diego、California、美国、92123
- Therapeutics Clinical Research
-
-
Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Medical Center-Dept. of Dermatology
-
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Minnesota
-
Fridley、Minnesota、美国、55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- State University of New York Downstate Medical Center-Dept. of Dermatology
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45230
- Dermatology Research Associates
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Phoebe Rich, MD & Associates
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center Center-Div. of Dermatology
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78759
- Dermresearch, Inc.
-
Bryan、Texas、美国、77802
- J & S Studies, Inc.
-
Carrollton、Texas、美国、75006
- Stephens & Associates
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Dermatology Research Center
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Virginia Clinical Research, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 31年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 面部至少有 20 个炎性病变（丘疹和脓疱）的受试者
- 面部有最少 15 个和最多 100 个非炎性病变（开放性粉刺和闭合性粉刺）的受试者，不包括鼻子
排除标准：
- 具有超过 3 个结节囊性病变的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
Differin® 凝胶，0.1%，持续 12 周
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每天晚上涂抹一次，持续 12 周
其他名称：
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有源比较器：2个
Tazorac® 霜，0.1%，持续 12 周
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每天晚上涂抹一次，持续 12 周
其他名称：
|
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有源比较器：3个
Differin® Gel，0.1%，持续 6 周 换成 Tazorac® Cream，0.1%，持续 6 周
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使用阿达帕林凝胶，0.1%，每天晚上一次，持续 6 周；他扎罗汀乳膏，0.1%，每天晚上一次，持续 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疗效 - 病灶总数
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性——耐受性评估和不良事件报告
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月3日
首次发布 (估计)
2007年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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