中风后注意力长期受损的受试者的咒语冥想
2019年6月4日 更新者：Cheryl Carrico
在中风后长期注意力受损的受试者中进行的一项非同时、多基线、跨受试者的咒语冥想试验
关于冥想是否可以改善中风后行为测量的注意力，存在证据缺口，但初步研究很有希望。
这项研究首次调查了咒语冥想是否可以改善中风后慢性、严重的注意力障碍。
研究概览
详细说明
该研究是非同时、多基线、跨受试者、单案例研究设计 (SCRD)。
中心假设是咒语冥想（自变量）将与一项或多项行为测量的持续注意力测试（因变量）的改善相关联。
本研究中的口头禅是音节“嗯”，没有赋予任何精神、宗教或情感意义。
主题和 PI 在每个会话中一起大声重复咒语，持续时间为 30 分钟。
出于本研究的目的，此过程构成冥想。
有 9 节冥想（每周 3 次，持续 3 周）。
在每个会话以及干预期之前的 3 个单独测试会话中测量注意力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40504
- University of Kentucky
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准。
- 18至70岁的成年人
- 慢性、非腔隙性、右半球中风（即在临床筛查日期前持续 > 12 个月）
- 注意力严重受损定义为 SARTfixed 出现 5 次或更多次错误
- 没有痴呆症证据的完整同意能力，定义为加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 的正确答案率为 100% 的分数。
- 惯用右手以及足够的运动和视觉功能进行测试（使用计算机鼠标、键盘和显示器）
- 英语流利程度和阅读理解能力至少达到 6 年级水平
排除标准。
- 抑郁症定义为 Beck 抑郁量表简表 (BDI-SF) 得分 >10
- 当前或重要的药物滥用史
- 在入组前 3 个月内，影响神经可塑性的药物发生变化
- 当前参与任何其他研究、认知康复、冥想或心理训练计划，包括商业大脑训练计划
- 中风以外的神经系统疾病（例如，帕金森病；多发性硬化症；创伤性脑损伤）
- 空间注意力缺陷（单方面忽视）定义为在星取消测试中取消得分为 51 或更少。
- 根据 PI 或其授权指定人员的临床判断，任何其他会严重阻碍理解和/或执行试验要求的功能障碍，例如失语症、听力缺陷或限制导航的移动性缺陷在研究站点内。 受试者必须能够自己提供往返研究地点的交通工具。
- 具有低社会心理功能的不受控制或严重的精神或认知障碍，例如未经治疗的精神分裂症、双相情感障碍或自闭症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：咒语冥想
每次咒语冥想持续 30 分钟。
每个session的参与者包括1个subject和PI。
在每个会话中，主题和 PI 共同参与预先指定的口头禅的重复语调。
干预包括 9 个疗程，每个疗程在一个单独的工作日以大约相等的间隔发生，总干预期为 3 周。
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见研究描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续关注响应任务，固定版本
大体时间：通过学习完成；平均4周
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SARTfixed 属于称为持续性能测试的注意力测试类别，该类别在衡量持续注意力方面有着悠久的历史（Shaleva、Ben-Simon、Mevorachc、Cohen 和 Tsald，2011 年）。
SARTfixed 是基于标准版 SART 的 5 分钟计算机化测试，开发用于测量右半球获得性脑损伤受试者的持续注意力（Robertson、Manly、Andrade、Baddeley 和 Yiend，1997b）。
Manly 及其同事 (2003) 证明，在有神经功能障碍的受试者中，SARTfixed 比标准 SART 更纯粹地衡量持续注意力。
SARTfixed 也比标准 SART 更有可能准确地区分健康志愿者和有神经障碍的个体。
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通过学习完成；平均4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试车（TMT）
大体时间：通过学习完成；平均4周
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• TMT 是一种 5 分钟的纸笔测试，已被广泛用作执行功能的测量以及冥想研究中注意力的测量，以提高中风后的注意力（Johansson、Bjuhr 和 Rönnbäck，2012 年） ).
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通过学习完成；平均4周
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认知失败问卷
大体时间：通过学习完成；平均4周
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• CFQ 是一个包含 25 个项目的纸笔问卷，使用 1-5 的自我报告量表，受试者根据该量表确定日常认知功能的困难。
CFQ 测量 4 种认知结构（注意力分散、记忆力、失误和命名），并已用于研究和临床，以测量中风后的持续注意力（Shalev、Humphreys 和 Demeyere，2016 年）。
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通过学习完成；平均4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl Carrico, M.S.、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月9日
研究完成 (实际的)
2018年3月9日
研究注册日期
首次提交
2017年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月4日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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