Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace mantry u subjektů, které mají po mrtvici chronicky narušenou pozornost

4. června 2019 aktualizováno: Cheryl Carrico

Nekonkurentní, vícezákladní, napříč subjekty zkouška meditace mantry u subjektů, které mají chronicky narušenou pozornost po mrtvici

Existuje mezera v důkazech o tom, zda meditace může zlepšit behaviorálně měřenou pozornost po mrtvici, ale předběžný výzkum je slibný. Tato studie je vůbec prvním výzkumem toho, zda meditace mantry může zlepšit chronické, vážné zhoršení pozornosti po mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je nesouběžná, na více základních liniích, napříč subjekty, s jednopřípadovým výzkumným designem (SCRD). Ústřední hypotézou je, že meditace mantry (nezávislá proměnná) bude spojena se zlepšením 1 nebo více testů behaviorálně měřené trvalé pozornosti (závislá proměnná). Mantra v této studii je slabika "um" a není jí přiřazen žádný duchovní, náboženský nebo afektivní význam. Mantru společně nahlas opakují subjekt a PI po dobu 30 minut v každém sezení. Tento postup představuje meditaci pro účely této studie. Existuje 9 meditačních sezení (3krát týdně po dobu 3 týdnů). Pozornost se měří v každém z těchto sezení a také ve 3 samostatných testovacích sezeních, která předcházejí období intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení.

  1. Dospělí ve věku od 18 do 70 let
  2. Chronická, nelakunární mozková příhoda pravé hemisféry (tj. trvalá > 12 měsíců před datem klinického screeningu)
  3. Vážně narušená pozornost definovaná jako 5 nebo více chyb provize na SARTfixed
  4. Kapacita intaktního souhlasu bez známek demence, definovaná jako skóre 100% míry správných odpovědí na Kalifornské univerzitě v San Diegu Stručné hodnocení schopnosti souhlasu (UBACC).
  5. Dominance pravé ruky i dostatečná pohybová a zraková funkce pro testování (použití počítačové myši, klávesnice a monitoru)
  6. Plynulost anglického jazyka a čtení s porozuměním alespoň na úrovni 6. ročníku

Kritéria vyloučení.

  1. Deprese definovaná jako skóre >10 v Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF)
  2. Současná nebo významná historie zneužívání návykových látek
  3. Během 3 měsíců před zařazením do studie změna léků, které ovlivňují neuroplasticitu
  4. Současná účast na jakékoli jiné výzkumné studii, kognitivní rehabilitaci, meditaci nebo mentálním tréninkovém programu, včetně komerčních programů pro trénink mozku
  5. Neurologická porucha jiná než mrtvice (např. Parkinsonova porucha; roztroušená skleróza; traumatické poranění mozku)
  6. Deficit prostorové pozornosti (jednostranné zanedbávání) definovaný jako skóre 51 nebo méně zrušení v testu hvězdného zrušení.
  7. Podle klinického úsudku PI nebo jejího oprávněného zástupce jakékoli jiné funkční poškození, které by významně odrazovalo od chápání a/nebo provádění požadavků studie, jako je afázie, sluchová porucha nebo pohyblivost omezující navigaci do, z a v rámci výzkumného místa. Subjekty si musí být schopny zajistit vlastní dopravu do az místa studie.
  8. Nekontrolovaná nebo závažná duševní nebo kognitivní porucha s nízkou psychosociální funkcí, jako je neléčená schizofrenie, bipolární porucha nebo autismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: meditace mantry
Každé sezení meditace mantry trvá 30 minut. Účastníci každého sezení se skládají z 1 předmětu a PI. V každém sezení se subjekt a PI spoluúčastní opakované intonace předem určené mantry. Intervence se skládá z 9 sezení, z nichž každé probíhá v samostatný pracovní den v přibližně stejných intervalech po dobu trvání intervence 3 týdny.
Behaviorální: meditace mantry
viz popis studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvalá pozornost úkolu reagovat, opravená verze
Časové okno: dokončením studia; v průměru 4 týdny
SARTfixed je ve třídě testů pozornosti nazývané kontinuální výkonnostní testy, třída, která má dlouhou historii používání k měření trvalé pozornosti (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011). SARTfixed je 5minutový počítačový test založený na standardní verzi SART, který byl vyvinut k měření trvalé pozornosti u subjektů s mozkovými lézemi získanými v pravé hemisféře (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley a Yiend, 1997b). Manly a kolegové (2003) prokázali, že u subjektů s neurologickým poškozením byl SARTfixed čistějším měřením trvalé pozornosti než standardní SART. SARTfixed měl také poměrně větší pravděpodobnost než standardní SART pro přesné rozlišení mezi zdravými dobrovolníky a jednotlivci s neurologickým postižením.
dokončením studia; v průměru 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trail-Making Test (TMT)
Časové okno: dokončením studia; v průměru 4 týdny
• TMT je 5minutový test tužkou a papírem, který byl široce používán jako měřítko výkonné funkce i jako měřítko pozornosti ve studii meditace ke zlepšení pozornosti po mrtvici (Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012 ).
dokončením studia; v průměru 4 týdny
Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: dokončením studia; v průměru 4 týdny
• CFQ je 25-položkový dotazník tužkou a papírem, který používá self-report škálu 1-5, na které subjekty identifikují potíže v každodenním kognitivním fungování. CFQ měří 4 kognitivní konstrukty (rozptýlitelnost, paměť, hrubé chyby a pojmenování) a používá se ve výzkumu i klinicky k měření trvalé pozornosti po mrtvici (Shalev, Humphreys a Demeyere, 2016).
dokončením studia; v průměru 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheryl Carrico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 170013F6A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následky mrtvice

Klinické studie na meditace mantry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit