Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mantra-meditation hos personer, der har kronisk nedsat opmærksomhed efter et slagtilfælde

4. juni 2019 opdateret af: Cheryl Carrico

Et ikke-samtidig, multiple-baseline, tværfagligt forsøg med mantra-meditation hos personer, der har kronisk nedsat opmærksomhed efter et slagtilfælde

Der er et evidensgab på, om meditation kan forbedre adfærdsmæssigt målt opmærksomhed efter slagtilfælde, men foreløbig forskning er lovende. Denne undersøgelse er den første nogensinde undersøgelse af, om mantrameditation kan forbedre kronisk, alvorlig svækkelse af opmærksomhed efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er non-concurrent, multiple baseline, cross-subjects, single-case research design (SCRD). Den centrale hypotese er, at mantrameditation (uafhængig variabel) vil være forbundet med forbedring på 1 eller flere tests af adfærdsmæssigt målt vedvarende opmærksomhed (afhængig variabel). Mantraet i denne undersøgelse er stavelsen "um" og tildeles ikke nogen åndelig, religiøs eller affektiv betydning. Mantraet gentages højt sammen af ​​emnet og PI i en varighed på 30 minutter i hver session. Denne procedure udgør meditation i forbindelse med denne undersøgelse. Der er 9 sessioner meditation (3 gange om ugen i 3 uger). Opmærksomheden måles i hver af disse sessioner samt i 3 separate testsessioner, der går forud for interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier.

  1. Voksne mellem 18 og 70 år
  2. Kronisk, ikke-lacunær slagtilfælde på højre hjernehalvdel (dvs. vedvarende >12 måneder før datoen for klinisk screening)
  3. Svært svækket opmærksomhed defineret som 5 eller flere fejl ved ibrugtagning på SARTfixed
  4. Intakt samtykkekapacitet uden tegn på demens, defineret som en score på 100 % korrekt svarprocent på University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  5. Højrehåndsdominans samt tilstrækkelig bevægelses- og synsfunktion til test (brug af computermus, tastatur og skærm)
  6. Engelsk sprogfærdighed og læseforståelse mindst på 6. klasses niveau

Eksklusionskriterier.

  1. Depression defineret som en score på >10 på Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF)
  2. Aktuel eller betydelig historie med stofmisbrug
  3. I de 3 måneder, der går forud for tilmelding, ændring i medicin, der påvirker neuroplasticitet
  4. Aktuel deltagelse i enhver anden forskningsundersøgelse, kognitiv rehabilitering, meditation eller mentalt træningsprogram, herunder kommercielle hjernetræningsprogrammer
  5. Neurologisk lidelse bortset fra slagtilfælde (f.eks. Parkinsons lidelse; multipel sklerose; traumatisk hjerneskade)
  6. Spatial opmærksomhedsunderskud (ensidig forsømmelse) defineret som en score på 51 eller færre aflysninger på Star Cancellation Test.
  7. Ifølge den kliniske vurdering af PI eller hendes autoriserede udpegede, enhver anden funktionsnedsættelse, som i væsentlig grad ville afskrække forståelsen og/eller udførelsen af ​​forsøgets krav, såsom afasi, hørenedsættelse eller mobilitetsnedsættelse, der begrænser navigationen til, fra og på forskningsstedet. Forsøgspersoner skal selv kunne sørge for transport til og fra studiestedet.
  8. Ukontrolleret eller svær mental eller kognitiv lidelse med lav psykosocial funktion, såsom ubehandlet skizofreni, bipolar lidelse eller autisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mantra meditation
Hver session med mantrameditation varer i 30 minutter. Deltagerne i hver session består af 1 emne og PI. I hver session deltager emnet og PI i gentagne intonationer af et forud specificeret mantra. Interventionen består af 9 sessioner, som hver finder sted på en separat hverdag med omtrent lige store intervaller over en samlet interventionsperiode på 3 uger.
Adfærdsmæssigt: mantra meditation
se studiebeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende opmærksomhed på svaropgave, fast version
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 4 uger
SARTfixed er i klassen af ​​opmærksomhedstest kaldet kontinuerlige præstationstests, en klasse, som har en lang historie i brug til at måle vedvarende opmærksomhed (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011). SARTfixed er en 5-minutters computerstyret test baseret på standardversionen af ​​SART, som blev udviklet til at måle vedvarende opmærksomhed hos personer med erhvervede hjernelæsioner på højre hjernehalvdel (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley, & Yiend, 1997b). Manly og kolleger (2003) viste, at hos forsøgspersoner med neurologisk svækkelse var SARTfixed en mere ren måling af vedvarende opmærksomhed end standard SART. SARTfixed havde også forholdsvis større sandsynlighed end standard SART for præcist at skelne mellem raske frivillige og personer med neurologisk svækkelse.
gennem studieafslutning; i gennemsnit 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail-Making Test (TMT)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 4 uger
• TMT er en 5-minutters blyant-og-papir-test, der er blevet flittigt brugt som et mål for eksekutiv funktion såvel som et mål for opmærksomhed i en undersøgelse af meditation for at forbedre opmærksomheden efter slagtilfælde (Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012 ).
gennem studieafslutning; i gennemsnit 4 uger
Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 4 uger
• CFQ er et 25-elementer blyant-og-papir spørgeskema, der bruger en selvrapportering skala 1-5, hvor forsøgspersoner identificerer vanskeligheder i hverdagens kognitive funktion. CFQ måler 4 kognitive konstruktioner (Distractibility, Memory, Blunders and Naving) og er blevet brugt i forskning, såvel som klinisk, til at måle vedvarende opmærksomhed efter slagtilfælde (Shalev, Humphreys, & Demeyere, 2016).
gennem studieafslutning; i gennemsnit 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cheryl Carrico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 170013F6A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mantra meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner