Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mantrameditasjon hos personer som har kronisk nedsatt oppmerksomhet etter hjerneslag

4. juni 2019 oppdatert av: Cheryl Carrico

En ikke-samtidig, multiple baseline, på tvers av emner-forsøk med mantrameditasjon hos emner som har kronisk svekket oppmerksomhet etter hjerneslag

Det er et evidensgap på om meditasjon kan forbedre atferdsmålt oppmerksomhet etter hjerneslag, men foreløpig forskning er lovende. Denne studien er den første undersøkelsen noensinne av om mantrameditasjon kan forbedre kronisk, alvorlig svekkelse av oppmerksomhet etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er ikke-samtidig, multiple baseline, på tvers av emner, single-case research design (SCRD). Den sentrale hypotesen er at mantrameditasjon (uavhengig variabel) vil være assosiert med forbedring på 1 eller flere tester av adferdsmålt vedvarende oppmerksomhet (avhengig variabel). Mantraet i denne studien er stavelsen "um" og er ikke tildelt noen åndelig, religiøs eller affektiv betydning. Mantraet gjentas høyt sammen av motivet og PI i en varighet på 30 minutter i hver økt. Denne prosedyren utgjør meditasjon for formålet med denne studien. Det er 9 økter med meditasjon (3 ganger per uke i 3 uker). Oppmerksomhet måles i hver av disse øktene samt i 3 separate testøkter som går foran intervensjonsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier.

  1. Voksne mellom 18 og 70 år
  2. Kronisk, ikke-lakunær hjerneslag på høyre hjernehalvdel (dvs. vedvarende >12 måneder før datoen for klinisk screening)
  3. Alvorlig svekket oppmerksomhet definert som 5 eller flere feil ved bruk på SARTfixed
  4. Intakt samtykkekapasitet uten tegn på demens, definert som en poengsum på 100 % korrekt svarfrekvens på University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  5. Høyrehendt dominans samt tilstrekkelig bevegelses- og synsfunksjon for testing (bruk av datamus, tastatur og skjerm)
  6. Engelsk flytende og leseforståelse minst på 6. klassetrinn

Eksklusjonskriterier.

  1. Depresjon definert som en score på >10 på Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF)
  2. Nåværende eller betydelig historie med rusmisbruk
  3. I løpet av de 3 månedene før registrering, endring i medisiner som påvirker nevroplastisitet
  4. Nåværende deltakelse i andre forskningsstudier, kognitiv rehabilitering, meditasjon eller mental treningsprogram, inkludert kommersielle hjernetreningsprogrammer
  5. Andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag (f.eks. Parkinsons lidelse; multippel sklerose; traumatisk hjerneskade)
  6. Romlig oppmerksomhetssvikt (ensidig omsorgssvikt) definert som en poengsum på 51 eller færre kanselleringer på Star Cancellation Test.
  7. I henhold til den kliniske vurderingen av PI eller hennes autoriserte utpekte, enhver annen funksjonsnedsettelse som i betydelig grad vil avskrekke forståelse og/eller gjennomføring av kravene i forsøket, slik som afasi, hørselssvikt eller mobilitetssvikt som begrenser navigasjonen til, fra og på forskningssiden. Forsøkspersonene må kunne sørge for egen transport til og fra studiestedet.
  8. Ukontrollert eller alvorlig mental eller kognitiv lidelse med lav psykososial funksjon, slik som ubehandlet schizofreni, bipolar lidelse eller autisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: mantra meditasjon
Hver økt med mantrameditasjon varer i 30 minutter. Deltakerne i hver økt består av 1 fag og PI. I hver økt deltar subjektet og PI i repeterende intonasjon av et forhåndsspesifisert mantra. Intervensjon består av 9 økter, som hver skjer på en egen ukedag med omtrent like intervaller over en total intervensjonsperiode på 3 uker.
Atferdsmessig: mantra meditasjon
se studiebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave, fast versjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 4 uker
SARTfixed er i klassen for oppmerksomhetstester som kalles kontinuerlige ytelsestester, en klasse som har en lang historie med bruk for å måle vedvarende oppmerksomhet (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011). SARTfixed er en 5-minutters datastyrt test basert på standardversjonen av SART, som ble utviklet for å måle vedvarende oppmerksomhet hos personer med hjernelesjoner på høyre hjernehalvdel (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley, & Yiend, 1997b). Manly og kolleger (2003) viste at hos personer med nevrologisk svekkelse var SARTfixed et mer rent mål på vedvarende oppmerksomhet enn standard SART. SARTfixed hadde også relativt større sannsynlighet enn standard SART for nøyaktig å skille mellom friske frivillige og personer med nevrologisk svekkelse.
gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail-Making Test (TMT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 4 uker
• TMT er en 5-minutters blyant-og-papir-test som har blitt mye brukt som et mål på eksekutiv funksjon så vel som et mål på oppmerksomhet i en studie av meditasjon for å forbedre oppmerksomheten etter hjerneslag (Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012 ).
gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 4 uker
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 4 uker
• CFQ er et 25-elements blyant-og-papir-spørreskjema som bruker en selvrapporteringsskala 1-5 der forsøkspersonene identifiserer vansker med daglig kognitiv funksjon. CFQ måler 4 kognitive konstruksjoner (Distractibility, Memory, Blunders and Naming) og har blitt brukt i forskning, så vel som klinisk, for å måle vedvarende oppmerksomhet etter hjerneslag (Shalev, Humphreys, & Demeyere, 2016).
gjennom studiegjennomføring; gjennomsnittlig 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cheryl Carrico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 170013F6A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneslag følgetilstander

Kliniske studier på mantra meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere