뇌졸중 후 만성적으로 주의력이 손상된 피험자의 만트라 명상
2019년 6월 4일 업데이트: Cheryl Carrico
뇌졸중 후 만성적으로 주의력이 손상된 피험자에 대한 만트라 명상의 비동시, 다중 기준, 피험자 간 시험
명상이 뇌졸중 후 행동으로 측정된 주의력을 향상시킬 수 있는지에 대한 증거 격차가 있지만 예비 연구는 유망합니다.
이 연구는 만트라 명상이 뇌졸중 후 만성적이고 심각한 주의력 장애를 개선할 수 있는지에 대한 최초의 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비동시, 다중 기준선, 주제 간, 단일 사례 연구 설계(SCRD)입니다.
중심 가설은 만트라 명상(독립 변수)이 행동으로 측정된 지속적인 주의(종속 변수)에 대한 하나 이상의 테스트에서 개선과 관련될 것이라는 것입니다.
이 연구의 진언은 음절 "um"이며 영적, 종교적 또는 정서적 의미가 지정되지 않았습니다.
만트라는 각 세션에서 30분 동안 주제와 PI가 함께 큰 소리로 반복합니다.
이 절차는 이 연구의 목적을 위한 명상을 구성합니다.
9회기의 명상이 있습니다(3주 동안 주 3회).
이러한 각 세션과 개입 기간 이전에 있는 3개의 개별 테스트 세션에서 주의력을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준.
- 18세에서 70세 사이의 성인
- 만성, 비열공, 우반구 뇌졸중(즉, 임상 선별일로부터 12개월 이상 지속됨)
- SARTfixed에서 5개 이상의 커미션 오류로 정의되는 심각한 주의력 장애
- 치매의 증거가 없는 온전한 동의 능력, UBACC(University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent)에서 100% 정답률 점수로 정의됩니다.
- 테스트를 위한 충분한 움직임 및 시각 기능뿐만 아니라 오른손 우세(컴퓨터 마우스, 키보드 및 모니터 사용)
- 6학년 수준 이상의 영어 유창성과 독해력
제외 기준.
- Beck Depression Inventory, Short Form(BDI-SF)에서 >10의 점수로 정의된 우울증
- 약물 남용의 현재 또는 중요한 병력
- 등록 전 3개월 동안 신경가소성에 영향을 미치는 약물의 변화
- 현재 기타 연구, 인지 재활, 명상 또는 상업적 두뇌 훈련 프로그램을 포함한 정신 훈련 프로그램에 참여 중
- 뇌졸중 이외의 신경학적 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 외상성 뇌손상)
- 별 취소 테스트에서 51점 이하의 취소 점수로 정의되는 공간 주의력 결핍(일방적 무시).
- PI 또는 그녀의 승인된 피지명인의 임상적 판단에 따라, 실어증, 청력 결핍 또는 탐색을 제한하는 이동성 결핍과 같이 시험 요구 사항의 이해 및/또는 실행을 현저하게 방해하는 기타 기능 장애 연구 사이트 내. 피험자는 연구 장소를 오가는 교통편을 스스로 제공할 수 있어야 합니다.
- 치료되지 않은 정신분열증, 양극성 장애 또는 자폐증과 같이 심리사회적 기능이 낮은 제어되지 않거나 심각한 정신 또는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만트라 명상
만트라 명상의 각 세션은 30분 동안 지속됩니다.
각 세션의 참가자는 1개의 주제와 PI로 구성됩니다.
각 세션에서 주제와 PI는 미리 지정된 만트라의 반복적인 억양에 공동 참여합니다.
개입은 9개의 세션으로 구성되며 각 세션은 총 3주의 개입 기간 동안 별도의 평일에 거의 동일한 간격으로 발생합니다.
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연구 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답 작업에 대한 지속적인 관심, 수정 버전
기간: 연구 완료를 통해; 평균 4주
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SARTfixed는 지속적인 주의력을 측정하는 데 오랫동안 사용된 클래스인 연속 성능 테스트라고 하는 주의력 테스트 클래스에 속합니다(Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011).
SARTfixed는 SART의 표준 버전을 기반으로 하는 5분 전산화 테스트로 우반구 후천성 뇌 병변이 있는 피험자의 지속적인 주의력을 측정하기 위해 개발되었습니다(Robertson, Manly, Andrade, Baddeley, & Yiend, 1997b).
Manly와 동료(2003)는 신경 장애가 있는 피험자에서 SARTfixed가 표준 SART보다 지속적인 주의력을 더 순수하게 측정했음을 입증했습니다.
SARTfixed는 또한 건강한 지원자와 신경 장애가 있는 개인을 정확하게 구별할 가능성이 표준 SART보다 상대적으로 더 컸습니다.
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연구 완료를 통해; 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(TMT)
기간: 연구 완료를 통해; 평균 4주
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• TMT는 뇌졸중 후 주의력 향상을 위한 명상 연구에서 주의력 측정뿐만 아니라 실행 기능 측정으로 광범위하게 사용된 5분 연필과 종이 테스트입니다(Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012 ).
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연구 완료를 통해; 평균 4주
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인지 장애 설문지
기간: 연구 완료를 통해; 평균 4주
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• CFQ는 피험자가 일상적인 인지 기능의 어려움을 식별하는 1-5점 척도를 사용하는 연필과 종이로 된 25개 항목의 질문입니다.
CFQ는 4가지 인지 구조(산만, 기억, 실수 및 이름 지정)를 측정하고 뇌졸중 후 지속적인 주의력을 측정하기 위해 연구 및 임상적으로 사용되었습니다(Shalev, Humphreys, & Demeyere, 2016).
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연구 완료를 통해; 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 후유증에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병