Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мантра-медитация у пациентов с хроническим нарушением внимания после инсульта

4 июня 2019 г. обновлено: Cheryl Carrico

Неодновременное, множественное базовое испытание медитации на мантру у субъектов с хроническим нарушением внимания после инсульта

Существует пробел в данных о том, может ли медитация улучшить поведенческое измерение внимания после инсульта, но предварительные исследования обнадеживают. Это исследование является первым в истории исследованием того, может ли мантра-медитация улучшить хроническое тяжелое нарушение внимания после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой неконкурентное исследование с несколькими базовыми уровнями, межпредметное исследование, дизайн исследования с одним случаем (SCRD). Центральная гипотеза состоит в том, что медитация мантрами (независимая переменная) будет связана с улучшением одного или нескольких тестов устойчивого внимания, измеряемого поведением (зависимая переменная). Мантра в этом исследовании представляет собой слог «ум», и ей не придается никакого духовного, религиозного или эмоционального значения. Мантра повторяется вслух вместе субъектом и ИП в течение 30 минут на каждом сеансе. Эта процедура представляет собой медитацию для целей данного исследования. Всего 9 сеансов медитации (3 раза в неделю в течение 3 недель). Внимание измеряется на каждом из этих сеансов, а также на 3 отдельных сеансах тестирования, которые предшествуют периоду вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения.

  1. Взрослые в возрасте от 18 до 70 лет
  2. Хронический, нелакунарный, правополушарный инсульт (т. е. перенесенный более чем за 12 месяцев до даты клинического скрининга)
  3. Тяжелое нарушение внимания, определяемое как 5 и более ошибок совершения на SARTфиксированное
  4. Неповрежденная способность давать согласие без признаков деменции, определяемая как оценка 100% правильных ответов по Краткой оценке способности давать согласие Калифорнийского университета в Сан-Диего (UBACC).
  5. Преобладание правшей, а также достаточное движение и функция зрения для тестирования (использование компьютерной мыши, клавиатуры и монитора)
  6. Свободное владение английским языком и понимание прочитанного не ниже 6-го класса

Критерий исключения.

  1. Депрессия определяется как оценка> 10 по шкале депрессии Бека, краткая форма (BDI-SF)
  2. Текущая или значительная история злоупотребления психоактивными веществами
  3. За 3 месяца до зачисления изменение лекарств, влияющих на нейропластичность
  4. Текущее участие в любом другом научном исследовании, программе когнитивной реабилитации, медитации или умственной тренировки, включая коммерческие программы тренировки мозга.
  5. Неврологическое расстройство, отличное от инсульта (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма)
  6. Дефицит пространственного внимания (одностороннее пренебрежение), определяемый как отмена 51 балла или менее в тесте отмены звездочки.
  7. В соответствии с клиническим заключением PI или уполномоченного ею представителя любые другие функциональные нарушения, которые могут значительно препятствовать пониманию и/или выполнению требований исследования, такие как афазия, нарушение слуха или нарушение подвижности, ограничивающие навигацию к, от и в пределах исследовательского участка. Субъекты должны иметь возможность самостоятельно добираться до места исследования и обратно.
  8. Неконтролируемое или тяжелое психическое или когнитивное расстройство с низким психосоциальным функционированием, такое как нелеченная шизофрения, биполярное расстройство или аутизм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: мантра медитация
Каждый сеанс мантра-медитации длится 30 минут. Участниками каждой сессии являются 1 субъект и ИП. На каждом сеансе испытуемый и ИП участвуют в повторении заранее заданной мантры. Вмешательство состоит из 9 сеансов, каждый из которых проводится в отдельный будний день с примерно равными интервалами в течение всего периода вмешательства в 3 недели.
Поведенческий: мантра медитация
см. описание исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задача устойчивого внимания к ответу, фиксированная версия
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 4 недели
SARTfixed относится к классу тестов на внимание, называемых непрерывными тестами производительности, классу, который имеет долгую историю использования для измерения устойчивого внимания (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011). SARTfixed — это 5-минутный компьютеризированный тест, основанный на стандартной версии SART, который был разработан для измерения устойчивого внимания у субъектов с приобретенными поражениями головного мозга правого полушария (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley, & Yiend, 1997b). Мэнли и его коллеги (2003) продемонстрировали, что у субъектов с неврологическими нарушениями SARTfixed был более точным измерением устойчивого внимания, чем стандартный SART. SARTfixed также имел сравнительно большую вероятность, чем стандартный SART, для точного различения здоровых добровольцев и людей с неврологическими нарушениями.
через завершение учебы; в среднем 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест следования (TMT)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 4 недели
• TMT — это 5-минутный тест с карандашом и бумагой, который широко использовался в качестве меры исполнительной функции, а также меры внимания в исследовании медитации для улучшения внимания после инсульта (Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012). ).
через завершение учебы; в среднем 4 недели
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 4 недели
• CFQ представляет собой заполненный карандашом и бумагой вопросник из 25 пунктов, в котором используется шкала самоотчетов от 1 до 5, по которой испытуемые определяют трудности в повседневном когнитивном функционировании. CFQ измеряет 4 когнитивных конструкта (отвлекаемость, память, промахи и называние) и использовался в исследованиях, а также в клинике для измерения устойчивого внимания после инсульта (Shalev, Humphreys, & Demeyere, 2016).
через завершение учебы; в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cheryl Carrico

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 170013F6A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мантра медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться