Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mantra-meditaatio aiheissa, joilla on kroonisesti heikentynyt huomio aivohalvauksen jälkeen

tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Cheryl Carrico

Ei-samanaikainen, usean lähtötilanteen, eri koehenkilöiden koe mantra-meditaatiosta kohteissa, joilla on kroonisesti heikentynyt tarkkaavaisuus aivohalvauksen jälkeen

On olemassa näyttöä siitä, voiko meditaatio parantaa käyttäytymismittausta aivohalvauksen jälkeen, mutta alustavat tutkimukset ovat lupaavia. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus siitä, voiko mantrameditaatio parantaa kroonista, vakavaa huomiokyvyn heikkenemistä aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on ei-samanaikainen, useita lähtökohtia, poikki aiheita, yhden tapauksen tutkimussuunnittelu (SCRD). Keskeinen hypoteesi on, että mantrameditaatio (riippumaton muuttuja) yhdistetään yhden tai useamman käyttäytymisen mittaaman jatkuvan huomion (riippuvaisen muuttujan) testin parantamiseen. Tämän tutkimuksen mantra on tavu "um", eikä sille ole annettu mitään henkistä, uskonnollista tai affektiivista merkitystä. Mantra toistetaan ääneen yhdessä koehenkilö ja PI:n toimesta 30 minuutin ajan jokaisessa istunnossa. Tämä menettely muodostaa meditaation tämän tutkimuksen tarkoituksia varten. Meditaatiojaksoja on 9 (3 kertaa viikossa 3 viikon ajan). Huomiota mitataan jokaisessa näistä istunnoista sekä kolmessa erillisessä testijaksossa, jotka edeltävät interventiojaksoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  1. 18-70-vuotiaat aikuiset
  2. Krooninen, ei-lakunaarinen oikean aivopuoliskon aivohalvaus (eli yli 12 kuukautta ennen kliinisen seulonnan päivämäärää)
  3. Vakavasti heikentynyt huomio, joka määritellään 5 tai useammaksi SARTfixedin välitysvirheeksi
  4. Ehjä suostumuskyky ilman näyttöä dementiasta, joka määritellään 100 %:n oikeiksi vastausprosentteiksi Kalifornian yliopiston San Diegon lyhytarvioinnissa (UBACC).
  5. Oikeakätisyys sekä riittävä liike- ja näkötoiminto testaukseen (tietokoneen hiiren, näppäimistön ja näytön käyttö)
  6. Englannin kielen sujuvaa taitoa ja luetun ymmärtämistä vähintään 6. luokalla

Poissulkemiskriteerit.

  1. Masennus määritellään pisteeksi >10 Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF) perusteella.
  2. Nykyinen tai merkittävä päihteiden väärinkäytön historia
  3. Ilmoittautumista edeltäneiden 3 kuukauden aikana muutos lääkkeissä, jotka vaikuttavat neuroplastisuuteen
  4. Tämänhetkinen osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin, kognitiiviseen kuntoutukseen, meditaatioon tai henkiseen koulutusohjelmaan, mukaan lukien kaupalliset aivokoulutusohjelmat
  5. Muu neurologinen häiriö kuin aivohalvaus (esim. Parkinsonin tauti; multippeliskleroosi; traumaattinen aivovaurio)
  6. Spatiaalinen tarkkaavaisuusvaje (yksipuolinen laiminlyönti), joka määritellään pisteeksi 51 tai vähemmän peruutuksista tähtien peruutustestissä.
  7. PI:n tai hänen valtuuttamansa henkilön kliinisen arvion mukaan mikä tahansa muu toimintahäiriö, joka merkittävästi haittaisi tutkimuksen vaatimusten ymmärtämistä ja/tai suorittamista, kuten afasia, kuulovaje tai liikkumisvaje, joka rajoittaa navigointia kohteeseen, sieltä tutkimussivuston sisällä. Koehenkilöiden tulee pystyä järjestämään omat kuljetuksensa opiskelupaikalle ja sieltä pois.
  8. Hallitsematon tai vakava mielenterveys- tai kognitiivinen häiriö, jolla on alhainen psykososiaalinen toiminta, kuten hoitamaton skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai autismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: mantra meditaatio
Jokainen mantrameditaatiojakso kestää 30 minuuttia. Jokaiseen istuntoon osallistuvat 1 aihe ja PI. Jokaisessa istunnossa tutkittava ja PI osallistuvat ennalta määrätyn mantran toistuvaan intonaatioon. Interventio koostuu 9 istunnosta, joista jokainen tapahtuu erillisenä arkipäivänä suunnilleen yhtäläisin väliajoin yhteensä 3 viikon interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: mantra meditaatio
katso tutkimuksen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvaa huomiota vastaustehtävään, kiinteä versio
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
SARTfixed kuuluu jatkuvaksi suorituskykytesteiksi kutsuttujen huomiotestien luokkaan, luokkaan, jolla on pitkä käyttöhistoria jatkuvan huomion mittaamisessa (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen ja Tsald, 2011). SARTfixed on 5 minuutin tietokoneistettu testi, joka perustuu SART:n standardiversioon. Testi on kehitetty mittaamaan jatkuvaa tarkkaavaisuutta potilailla, joilla on oikean aivopuoliskon hankittuja aivovaurioita (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley ja Yiend, 1997b). Manly ja kollegat (2003) osoittivat, että potilailla, joilla oli neurologinen toimintahäiriö, SARTfixed oli puhtaampi jatkuvan tarkkaavaisuuden mitta kuin tavallinen SART. SARTfixedillä oli myös verrattain todennäköisempi kuin tavallisella SART:lla erottaa tarkasti terveet vapaaehtoiset henkilöt, joilla on neurologisia vammoja.
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trail-Making Test (TMT)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
• TMT on 5 minuutin lyijykynä-paperitesti, jota on käytetty laajalti toimeenpanotoiminnan mittarina sekä huomion mittana meditaatiotutkimuksessa, joka parantaa huomiokykyä aivohalvauksen jälkeen (Johansson, Bjuhr ja Rönnbäck, 2012) ).
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa
• CFQ on 25 pisteen kynällä ja paperilla laadittu kyselylomake, jossa käytetään itseraportointiasteikkoa 1-5, jolla koehenkilöt tunnistavat jokapäiväisen kognitiivisen toiminnan vaikeuksia. CFQ mittaa neljää kognitiivista rakennetta (Distractibility, Memory, Blunders ja Naming) ja sitä on käytetty tutkimuksessa sekä kliinisesti mittaamaan jatkuvaa huomiokykyä aivohalvauksen jälkeen (Shalev, Humphreys ja Demeyere, 2016).
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cheryl Carrico

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170013F6A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkitauteja

Kliiniset tutkimukset mantra meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa