Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mantra meditáció olyan személyeknél, akiknél krónikusan csökkent a figyelem a stroke után

2019. június 4. frissítette: Cheryl Carrico

Nem egyidejű, több kiindulási, több alanyra kiterjedő mantra-meditáció próbája olyan alanyoknál, akiknél krónikusan csökkent a figyelem a stroke után

Bizonyítékhiány mutatkozik arra vonatkozóan, hogy a meditáció javíthatja-e a viselkedésben mért figyelmet a stroke után, de az előzetes kutatások ígéretesek. Ez a tanulmány az első vizsgálat arra vonatkozóan, hogy a mantra-meditáció javíthatja-e a krónikus, súlyos figyelemzavart a stroke után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat nem egyidejű, több kiindulási, több alanyra kiterjedő, egyetlen esetre kiterjedő kutatási terv (SCRD). A központi hipotézis az, hogy a mantra-meditáció (független változó) a viselkedésileg mért tartós figyelem (függő változó) 1 vagy több tesztjének javulásával jár. Ebben a tanulmányban a mantra az „um” szótag, és nincs hozzárendelve semmilyen spirituális, vallási vagy érzelmi jelentéssel. A mantrát az alany és a PI együtt hangosan ismétli 30 percig minden ülésen. Ez az eljárás e tanulmány céljaira meditációnak minősül. 9 meditációs alkalom van (hetente 3 alkalommal 3 héten keresztül). A figyelem mérése ezen ülések mindegyikén, valamint a beavatkozási időszakot megelőző 3 különálló vizsgálati ülésen történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok.

  1. 18 és 70 év közötti felnőttek
  2. Krónikus, nem lacunáris, jobb agyféltekés stroke (azaz a klinikai szűrés időpontja előtt több mint 12 hónappal fennálló)
  3. Súlyosan károsodott figyelem: 5 vagy több üzemi hiba a SARTfixeden
  4. Sértetlen beleegyezési képesség, demencia bizonyítéka nélkül, a 100%-os helyes válaszok arányának meghatározása a University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC) vizsgálatán.
  5. Jobbkezes dominancia, valamint elegendő mozgási és látási funkció a teszteléshez (számítógépes egér, billentyűzet és monitor használata)
  6. Folyékony angol nyelvtudás és szövegértés legalább 6. osztályos szinten

Kizárási kritériumok.

  1. A depresszió 10-nél nagyobb pontszámként definiálható a Beck-féle depresszió leltáron, rövid űrlapon (BDI-SF)
  2. A kábítószerrel való visszaélés jelenlegi vagy jelentős története
  3. A beiratkozást megelőző 3 hónapban a neuroplaszticitást befolyásoló gyógyszerek megváltoztatása
  4. Jelenlegi részvétel bármely más kutatási tanulmányban, kognitív rehabilitációban, meditációban vagy mentális képzési programban, beleértve a kereskedelmi agytréning programokat
  5. A stroke-on kívüli neurológiai rendellenesség (pl. Parkinson-kór; szklerózis multiplex; traumás agysérülés)
  6. Térbeli figyelemhiány (egyoldalú elhanyagolás), amelyet 51 vagy annál kevesebb törlési pontszámként határoztak meg a Csillagok törlési tesztjén.
  7. A PI vagy megbízottja klinikai megítélése szerint minden egyéb funkcionális károsodás, amely jelentősen elrettentheti a vizsgálat követelményeinek megértését és/vagy végrehajtását, mint például afázia, halláskárosodás vagy mozgáskorlátozottság, amely korlátozza a navigációt az irányból, onnan és a kutatóhelyen belül. A vizsgálati alanyoknak saját maguknak kell biztosítaniuk a tanulmányi helyszínre és onnan történő szállítást.
  8. Ellenőrizetlen vagy súlyos mentális vagy kognitív zavar alacsony pszichoszociális funkcióval, mint például kezeletlen skizofrénia, bipoláris zavar vagy autizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: mantra meditáció
A mantra meditáció minden egyes része 30 percig tart. Az egyes foglalkozások résztvevői 1 tantárgyból és a PI-ből állnak. Minden foglalkozáson az alany és a PI együtt vesznek részt egy előre meghatározott mantra ismétlődő intonációjában. A beavatkozás 9 alkalomból áll, amelyek mindegyike egy külön hétköznapon történik, megközelítőleg egyenlő időközönként, összesen 3 hetes beavatkozási időszak alatt.
Viselkedési: mantra meditáció
lásd a tanulmány leírását

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitartó figyelem a válaszadási feladatra, javított verzió
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
A SARTfixed a folyamatos teljesítményteszteknek nevezett figyelemtesztek osztályába tartozik, amely osztály régóta használatos a kitartó figyelem mérésére (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen és Tsald, 2011). A SARTfixed egy 5 perces számítógépes teszt, amely a SART szabványos verzióján alapul, amelyet a jobb féltekén szerzett agykárosodásban szenvedő alanyok tartós figyelemének mérésére fejlesztettek ki (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley és Yiend, 1997b). Manly és munkatársai (2003) kimutatták, hogy a neurológiai károsodásban szenvedő alanyok esetében a SARTfixed tisztább mértéke a tartós figyelemnek, mint a standard SART. A SARTfixed a standard SART-nál is nagyobb valószínűséggel tette lehetővé az egészséges önkéntesek és a neurológiai károsodásban szenvedő egyének közötti pontos megkülönböztetést.
tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomkövetési teszt (TMT)
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
• A TMT egy 5 perces ceruza-papír teszt, amelyet széles körben használnak a végrehajtó funkciók mérésére, valamint a figyelem mérésére a stroke utáni figyelem javítására irányuló meditációs tanulmányokban (Johansson, Bjuhr és Rönnbäck, 2012). ).
tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
Kognitív kudarcok kérdőíve
Időkeret: tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét
• A CFQ egy 25 tételből álló ceruza-papír kérdőív, amely egy 1-5-ig terjedő önbeszámoló skálát használ, amelyen az alanyok azonosítják a mindennapi kognitív működés nehézségeit. A CFQ 4 kognitív konstrukciót mér (elterelhetőség, memória, baklövések és elnevezés), és a kutatásban, valamint klinikailag is használják a stroke utáni tartós figyelem mérésére (Shalev, Humphreys és Demeyere, 2016).
tanulmányok befejezésével; átlagosan 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cheryl Carrico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170013F6A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke következményei

Klinikai vizsgálatok a mantra meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel