Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja mantry u osób, które mają chronicznie upośledzoną uwagę po udarze

4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Cheryl Carrico

Niejednoczesna, wielopoziomowa próba medytacji z mantrą u osób z przewlekłym upośledzeniem uwagi po udarze mózgu

Istnieje luka w dowodach na to, czy medytacja może poprawić mierzoną behawioralnie uwagę po udarze mózgu, ale wstępne badania są obiecujące. To badanie jest pierwszym w historii badaniem, czy medytacja mantry może poprawić chroniczne, poważne zaburzenia uwagi po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest nierównoczesnym, opartym na wielu liniach wyjściowych, międzyobiektowym, opartym na pojedynczym przypadku (SCRD). Główną hipotezą jest to, że medytacja mantry (zmienna niezależna) będzie związana z poprawą w 1 lub więcej testach mierzonej behawioralnie ciągłej uwagi (zmienna zależna). Mantra w tym studium to sylaba „um” i nie ma przypisanego żadnego znaczenia duchowego, religijnego ani afektywnego. Mantra jest powtarzana na głos razem przez podmiot i PI przez 30 minut podczas każdej sesji. Ta procedura stanowi medytację dla celów tego studium. Jest 9 sesji medytacji (3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie). Uwaga jest mierzona w każdej z tych sesji, jak również w 3 oddzielnych sesjach testowych, które poprzedzają okres interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia.

  1. Osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat
  2. Przewlekły, nielakunarny udar prawej półkuli mózgu (tj. utrzymujący się >12 miesięcy przed datą badania klinicznego)
  3. Poważne zaburzenia uwagi zdefiniowane jako 5 lub więcej błędów prowizji w SARTfixed
  4. Nienaruszona zdolność wyrażenia zgody bez oznak demencji, zdefiniowana jako wynik 100% wskaźnika poprawnych odpowiedzi na University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  5. Dominacja praworęczna oraz wystarczająca do testowania funkcja ruchu i wzroku (użycie myszy komputerowej, klawiatury i monitora)
  6. Biegła znajomość języka angielskiego i umiejętność czytania ze zrozumieniem na poziomie co najmniej 6 klasy

Kryteria wyłączenia.

  1. Depresja zdefiniowana jako wynik >10 w kwestionariuszu depresji Becka, wersja skrócona (BDI-SF)
  2. Obecna lub znacząca historia nadużywania substancji
  3. W ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację zmiana leków wpływających na neuroplastyczność
  4. Bieżące uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu naukowym, rehabilitacji poznawczej, medytacji lub programie treningu umysłowego, w tym w komercyjnych programach treningu mózgu
  5. Zaburzenia neurologiczne inne niż udar (np. choroba Parkinsona; stwardnienie rozsiane; urazowe uszkodzenie mózgu)
  6. Deficyt uwagi przestrzennej (jednostronne zaniedbanie) zdefiniowany jako wynik 51 lub mniej odwołań w teście anulowania gwiazd.
  7. Zgodnie z oceną kliniczną PI lub upoważnionej przez nią osoby, jakiekolwiek inne upośledzenie czynnościowe, które znacząco utrudniałoby zrozumienie i/lub wykonanie wymagań badania, takie jak afazja, deficyt słuchu lub deficyt ruchowy ograniczający nawigację do, z i w obrębie ośrodka badawczego. Uczestnicy muszą być w stanie zapewnić własny transport do iz miejsca badania.
  8. Niekontrolowane lub ciężkie zaburzenie psychiczne lub poznawcze z niskim funkcjonowaniem psychospołecznym, takie jak nieleczona schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub autyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: medytacja mantry
Każda sesja medytacji z mantrą trwa 30 minut. Uczestnikami każdej sesji jest 1 podmiot i PI. W każdej sesji pacjent i PI współuczestniczą w powtarzającej się intonacji z góry określonej mantry. Interwencja składa się z 9 sesji, z których każda odbywa się w oddzielny dzień tygodnia w mniej więcej równych odstępach czasu przez całkowity okres interwencji wynoszący 3 tygodnie.
Behawioralne: medytacja mantry
zobacz opis badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałe zwracanie uwagi na zadanie reagowania, poprawiona wersja
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 4 tygodnie
SARTfixed należy do klasy testów uwagi zwanych ciągłymi testami wydajności, klasy, która ma długą historię stosowania do pomiaru ciągłej uwagi (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen i Tsald, 2011). SARTfixed to 5-minutowy skomputeryzowany test oparty na standardowej wersji SART, który został opracowany w celu pomiaru utrzymywania uwagi u osób z uszkodzeniami mózgu nabytymi w prawej półkuli (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley i Yiend, 1997b). Manly i współpracownicy (2003) wykazali, że u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi SARTfixed był bardziej czystym pomiarem podtrzymanej uwagi niż standardowy SART. SARTfixed miał również stosunkowo większe prawdopodobieństwo dokładnego rozróżnienia zdrowych ochotników od osób z zaburzeniami neurologicznymi niż standardowy SART.
poprzez ukończenie studiów; średnio 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wyznaczania szlaków (TMT)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 4 tygodnie
• TMT to 5-minutowy test typu „ołówek i papier”, który był szeroko stosowany jako miara funkcji wykonawczych, a także miara uwagi w badaniu medytacji w celu poprawy uwagi po udarze mózgu (Johansson, Bjuhr i Rönnbäck, 2012 ).
poprzez ukończenie studiów; średnio 4 tygodnie
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 4 tygodnie
• CFQ to 25-itemowy kwestionariusz typu ołówek-papier, który wykorzystuje skalę samoopisową 1-5, w której badani identyfikują trudności w codziennym funkcjonowaniu poznawczym. CFQ mierzy 4 konstrukty poznawcze (rozproszenie uwagi, pamięć, pomyłki i nazywanie) i był używany w badaniach, a także klinicznie, do pomiaru trwałej uwagi po udarze (Shalev, Humphreys i Demeyere, 2016).
poprzez ukończenie studiów; średnio 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheryl Carrico

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170013F6A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu

Badania kliniczne na medytacja mantry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj