Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mantrameditation i ämnen som har kroniskt nedsatt uppmärksamhet efter stroke

4 juni 2019 uppdaterad av: Cheryl Carrico

En icke-samtidig, multipel baslinje, över ämnesöverskridande försök med mantrameditation hos ämnen som har kroniskt nedsatt uppmärksamhet efter stroke

Det finns en evidenslucka om huruvida meditation kan förbättra beteendemässigt uppmätt uppmärksamhet efter stroke, men preliminär forskning är lovande. Denna studie är den första undersökningen någonsin av huruvida mantrameditation kan förbättra kronisk, allvarlig försämring av uppmärksamheten efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är non-concurrent, multiple baseline, cross-subjects, single-case research design (SCRD). Den centrala hypotesen är att mantrameditation (oberoende variabel) kommer att associeras med förbättring på 1 eller flera tester av beteendemässigt uppmätt ihållande uppmärksamhet (beroende variabel). Mantrat i denna studie är stavelsen "um" och tilldelas ingen andlig, religiös eller affektiv betydelse. Mantrat upprepas högt tillsammans av försökspersonen och PI under en varaktighet av 30 minuter i varje session. Denna procedur utgör meditation för denna studies syften. Det finns 9 sessioner med meditation (3 gånger per vecka i 3 veckor). Uppmärksamhet mäts i var och en av dessa sessioner samt i 3 separata testsessioner som föregår interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier.

  1. Vuxna mellan 18 och 70 år
  2. Kronisk, icke-lacunär stroke på höger hjärnhalva (dvs, ihållande >12 månader före datumet för klinisk screening)
  3. Allvarligt nedsatt uppmärksamhet definieras som 5 eller fler fel vid driftsättning på SARTfixed
  4. Intakt samtyckeskapacitet utan tecken på demens, definierad som en poäng på 100 % korrekt svarsfrekvens på University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  5. Högerhänt dominans samt tillräcklig rörelse- och synfunktion för testning (användning av datormus, tangentbord och bildskärm)
  6. Engelska flytande och läsförståelse minst på årskurs 6

Exklusions kriterier.

  1. Depression definieras som en poäng på >10 på Beck Depression Inventory, Short Form (BDI-SF)
  2. Aktuell eller betydande historia av drogmissbruk
  3. Under de 3 månaderna före inskrivningen, förändring av mediciner som påverkar neuroplasticitet
  4. Aktuellt deltagande i andra forskningsstudier, kognitiv rehabilitering, meditation eller mentalt träningsprogram, inklusive kommersiella hjärnträningsprogram
  5. Andra neurologiska störningar än stroke (t.ex. Parkinsons sjukdom; multipel skleros; traumatisk hjärnskada)
  6. Spatial uppmärksamhetsbrist (unilateral neglect) definieras som en poäng på 51 eller färre annulleringar på Star Cancellation Test.
  7. Enligt den kliniska bedömningen av PI eller hennes auktoriserade utsedda, alla andra funktionsnedsättningar som avsevärt skulle avskräcka förståelse och/eller genomförande av prövningens krav, såsom afasi, hörselnedsättning eller rörelsehinder som begränsar navigeringen till, från och inom forskningsplatsen. Försökspersonerna måste kunna tillhandahålla sin egen transport till och från studieplatsen.
  8. Okontrollerad eller allvarlig psykisk eller kognitiv störning med låg psykosocial funktion, såsom obehandlad schizofreni, bipolär sjukdom eller autism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mantra meditation
Varje session med mantrameditation varar i 30 minuter. Deltagarna i varje session består av 1 ämne och PI. I varje session deltar försökspersonen och PI i upprepad intonation av ett förutbestämt mantra. Interventionen består av 9 sessioner, som var och en sker på en separat veckodag med ungefär lika intervall under en total interventionsperiod på 3 veckor.
Beteende: mantra meditation
se studiebeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållig uppmärksamhet på svarsuppgift, fast version
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
SARTfixed är i klassen av uppmärksamhetstester som kallas kontinuerliga prestandatester, en klass som har en lång historia av användning för att mäta ihållande uppmärksamhet (Shaleva, Ben-Simon, Mevorachc, Cohen, & Tsald, 2011). SARTfixed är ett 5-minuters datoriserat test baserat på standardversionen av SART, som utvecklades för att mäta ihållande uppmärksamhet hos patienter med förvärvade hjärnskador från höger hjärnhalva (Robertson, Manly, Andrade, Baddeley, & Yiend, 1997b). Manly och kollegor (2003) visade att hos patienter med neurologisk funktionsnedsättning var SARTfixed ett mer rent mått på ihållande uppmärksamhet än standard SART. SARTfixed hade också jämförelsevis större sannolikhet än standard SART för att exakt skilja mellan friska frivilliga och individer med neurologisk funktionsnedsättning.
genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trail-Making Test (TMT)
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
• TMT är ett 5-minuters penna-och-papperstest som har använts flitigt som ett mått på exekutiv funktion såväl som ett mått på uppmärksamhet i en studie av meditation för att förbättra uppmärksamheten efter stroke (Johansson, Bjuhr, & Rönnbäck, 2012 ).
genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor
• CFQ är ett frågeformulär med 25 artiklar med penna och papper som använder en självrapporteringsskala 1-5 där försökspersoner identifierar svårigheter i vardags kognitiv funktion. CFQ mäter 4 kognitiva konstruktioner (Distractibility, Memory, Blunders and Naming) och har använts i forskning, såväl som kliniskt, för att mäta ihållande uppmärksamhet efter stroke (Shalev, Humphreys, & Demeyere, 2016).
genom avslutad studie; i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cheryl Carrico

Utredare

  • Huvudutredare: Cheryl Carrico, M.S., University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

9 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 170013F6A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke följdsjukdomar

Kliniska prövningar på mantra meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera